Samsca 30 mg tabletta Prospect tolvaptán
Javallatok Samsca 30 mg tabletta:
Ellenjavallatok:
A Samsca 30 mg tabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• A Samsca kezelést a kórházban kell elkezdeni
• Alacsony nátriumszint (hyponatraemia) kezelésére kezelőorvosa 15 mg-os dózissal kezdi, majd később legfeljebb 60 mg-ra emelheti a kívánt szérum-nátrium-koncentráció elérése érdekében. A Samsca hatásainak figyelemmel kísérése érdekében orvosa rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatokat. A kívánt szérum-nátrium-koncentráció elérése érdekében orvosa 7,5 mg-nál kisebb adagot adhat Önnek bizonyos esetekben.
• A tablettát rágás nélkül nyelje le egy pohár vízzel.
• A tablettákat naponta egyszer vegye be, lehetőleg reggel, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Ha az előírtnál több Samscát vett be
Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, igyon sok vizet, és azonnal forduljon orvosához vagy a helyi kórházhoz. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszercsomagot, hogy egyértelműen megmutassa, milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Samscát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor vegye be az adagot, amint eszébe jut, ugyanazon a napon.
Ha egy nap nem veszi be a tablettát, másnap vegye be a szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Samsca szedését
Ha abbahagyja a Samsca szedését, ez az alacsony nátriumszint visszatéréséhez vezethet. Ezért csak akkor tanácsos abbahagyni a Samsca-kezelést, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek sürgősségi orvosi ellátást igényelnek, vagy ha orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Samsca 30 mg tabletta:
• A készítmény hatóanyaga a tolvaptán. Minden Samsca 30 mg tabletta 30 mg tolvaptánt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, indigókarmin-alumínium lakk (E 132).
óvintézkedések:
A Samsca szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
• ha nem tud elegendő vizet inni, vagy ha korlátozott a folyadékbevitel
• ha vizelési nehézségei vannak, vagy megnagyobbodott prosztata van
• ha májbetegségben szenved
• ha allergiás reakciója volt a benzazepinnel, tolvaptánnal vagy más benzazepin-származékokkal (pl. Benazepril, konivaptán, fenoldopám-mezilát vagy mirtazapin) vagy a gyógyszer egyéb összetevőjével szemben.
• ha autoszomális domináns vese policisztás vesebetegségnek (BPRAD) nevezett vesebetegsége van
• ha cukorbetegségben szenved.
Elegendő vízfogyasztás
A Samsca vízveszteséget okoz, mivel ez a gyógyszer növeli a vizelettermelést a szervezetben. A vízvesztés olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint a szájszárazság és a szomjúság, vagy még súlyosabb mellékhatásokhoz, például veseproblémákhoz. Ezért fontos, hogy hozzáférjen a vízhez, és igyon eleget, ha szomjasnak érzi magát.
Gyermekek és serdülők
A Samsca nem alkalmas gyermekek és serdülők (18 év alatti) kezelésére.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Samsca valószínűleg nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Időnként azonban szédülést vagy gyengeséget érezhet, vagy rövid ideig elájulhat.
A Samsca laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Samsca 30 mg tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége. Hagyja abba a Samsca szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha:
• nehezen vizelhet
• az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanatát, viszketést, generalizált bőrkiütést vagy súlyos zihálást vagy légszomjat észlel (allergiás reakció tünetei).
Kérdezze meg orvosát, ha fáradtság, étvágytalanság, kellemetlen érzés jelentkezik a has jobb felső sarkában, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgája).
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• szomjas érzés
• rosszul lenni
• a nátrium értékének gyors növekedése.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• túlzott vízfogyasztás
• vízveszteség
• magas nátrium-, kálium-, kreatinin-, húgysav- és vércukorszint
• alacsony vércukorszint
• alacsony étvágy
• ájulás
• fejfájás
• szédülés
• a vérnyomás csökkentése felálláskor
• székrekedés
• hasmenés
• száraz száj
• vérző foltok a bőrön
• viszketés
• fokozott vizelési igény, vagy gyakrabban kell vizelni
• fáradtság, általános gyengeség
• láz
• általános rossz közérzet
• vér a vizeletben
• a májenzimek szintjének emelkedése a vérben
• magas kreatininszint a vérben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• ízváltozás érzése
• veseproblémák.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• allergiás reakciók (lásd fent)
• májproblémák
• a májenzimek koncentrációjának növekedése
• akut májelégtelenség (IHA).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja az összes vény nélkül kapható gyógyszert.
A következő gyógyszerek fokozhatják a gyógyszer hatását:
• ketokonazol (gombás fertőzések ellen),
• makrolid antibiotikumok,
• diltiazem (magas vérnyomás és mellkasi fájdalom kezelése),
• egyéb gyógyszerek, amelyek növelik a vér sótartalmát vagy nagy mennyiségű sót tartalmaznak.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a gyógyszer hatását:
• barbiturátok (epilepszia/rohamok és egyes alvászavarok kezelésére alkalmazzák),
• rifampicin (tuberkulózis ellen).
Ez a gyógyszer fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:
• digoxin (szabálytalan szívverés és szívelégtelenség kezelésére szolgál).
Ez a gyógyszer csökkentheti a következő gyógyszerek hatásait:
• dezmopresszin (a véralvadási faktorok fokozására szolgál).
Nem biztos, hogy problémát jelent, ha ezeket a gyógyszereket a Samscával egyidejűleg szedi. Orvosa el tudja majd dönteni, hogy az Ön számára a legjobb.
Samsca étellel és itallal
Kerülje a grapefruit juice fogyasztását a Samsca szedésekor.
A Samsca 30 mg tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
A gyógyszerrel történő kezelés során megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Csomagolás bemutatása:
Samsca 30 mg: Kék, kerek, enyhén domború, Ø8 × 3,0 mm-es tabletta, egyik oldalán „OTSUKA” és „30” jelöléssel.
A Samsca 30 mg tabletta kapható
10 × 1 tabletta perforált PVC/Al buborékfóliában
30 × 1 tabletta perforált PVC/Al buborékfóliában
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.