SELEGILINE 5MG MYLAN CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
A SELEGILINE MYLAN a Parkinson-kór kezelésére javallt.
A SELEGILINE MYLAN monoterápiaként alkalmazható újonnan diagnosztizált betegeknél, vagy levodopával (perifériás dopadekarboxiláz gátlóval együtt) kombinálva.
Adagolás és alkalmazás módja
A kezdő adag általában 5-10 mg naponta, monoterápiaként vagy levodopával kombinálva, perifériás dopadekarboxiláz inhibitorral kombinálva.
Az adag szükség szerint emelhető a maximális napi 10 mg-os dózisig.
A SELEGILINE MYLAN bevehető reggelenként egyszeri adagként vagy két részre osztva reggelivel és ebéddel.
A szelegilin levodopához való hozzáadásakor csökkenteni lehet annak dózisát, hogy a tünetek javulását a legalacsonyabb hatásos levodopa dózissal lehessen elérni.
Májelégtelenség
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek dózisának beállításáról nincsenek adatok.
Veseelégtelenség
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek dózisának kiigazításáról nincsenek adatok.
A tablettákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni.
A kezelés időtartamát a betegség lefolyásától függően egyénileg határozzák meg.
Csak szájon át történő beadás.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A preklinikai biztonságossági adatok
Patkányokon, egereken és kutyákon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a szelegilin orális LD 50 értéke körülbelül 800-3000-szerese volt az embereknél az ajánlott napi dózisnak.
Patkányokban és kutyákban ismételt dózisokkal végzett toxicitási vizsgálatok során megfigyelt hatások a szelegilin farmakológiai tulajdonságaitól várhatóak voltak. Nem mutattak toxicitást a célszerveken.
A vizsgálatokban nem jelentettek mutagén hatást in vivo vagy in vitro, patkányokon és egereken végzett hosszú távú vizsgálatok során nem mutattak ki rákkeltő hatást.
Reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a szelegilin termékenységre, embrió/magzat és posztnatális fejlődésre gyakorolt hatásait nem vizsgálták megfelelően. Patkányokon végzett embriotoxicitási vizsgálatban a kis magzatok számának dózisfüggő növekedését figyelték meg. Ezek a magzatok a szem, a kraniofacialis és a kardiovaszkuláris rendellenességek fokozott gyakoriságát mutatták ki.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
A szelegilint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A szelegilin nem alkalmazható szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k) (fluoxetin, szertralin, paroxetin, citalopram vagy fluvoxamin), szerotonin újrafelvétel-gátlókkal és norepinefrin (venlafaxin), triciklikus antidepresszánsokkal, monoamin-oxidáz-gátlókkal (pl. Linathansolid) (lásd a 3 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Kerülni kell az opoidok, például a petidin vagy a tramadol, a szelegilinnel történő egyidejű alkalmazását (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A szelegilin nem alkalmazható máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, illetve aktív gyomor- vagy nyombélfekély esetén (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
A szelegilin és a levodopa együttes felírása esetén figyelembe kell venni az utóbbiakra vonatkozó ellenjavallatokat.
A szelegilint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (lásd Terhesség és szoptatás).
Terhesség és szoptatás
A szelegiline Parkinson-kór kezelésére javallt. Ez a betegség általában az idősek betegsége, akik már nem fogamzóképes korúak. Terhes nőkről kevés adat áll rendelkezésre.
Az állatokon végzett vizsgálatok csak nagy dózisok esetén mutattak reproduktív toxicitást, az ajánlott emberi dózis többszörösét. Elővigyázatosságból a legjobb elkerülni a szelegilin terhesség alatt történő alkalmazását.
Tejjel etetés
Nem ismert, hogy a szelegilin kiválasztódik-e az anyatejbe nőknél. A szelegilin kiválasztódását a tejben állatokon nem vizsgálták. A szelegilin fizikai-kémiai adatai azt mutatják, hogy kiválasztódnak az anyatejbe, és nem zárható ki az ápoló csecsemőre gyakorolt kockázat. A szelegilin szoptatás alatt ellenjavallt.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A szelegilint körültekintően kell alkalmazni az alábbi betegségekkel küzdő betegeknél, annak lehetősége miatt, hogy súlyosbodhatnak a kezelés alatt:
o instabil magas vérnyomás
o szívritmuszavarok
o a peptikus fekély története
A szelegilint óvatosan kell alkalmazni súlyos máj- vagy veseelégtelenség esetén.
Monoamin-oxidáz inhibitorok:
Az ajánlott dózisnál nagyobb szelegilin (10 mg) dózisok a MAO-B szelektivitás elvesztéséhez vezethetnek, és ezáltal növelhetik a magas vérnyomás kockázatát.
Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik MAO-gátlókat kapnak a műtét során alkalmazott általános érzéstelenítés során.
Mivel a szelegilin fokozza a levodopa hatását, az utóbbi mellékhatásai fokozódhatnak, különösen nagy dózisok esetén. Ezen betegek monitorozása szükséges.
A szelegilin levodopához való hozzáadása akaratlan mozgások kialakulását és/vagy nyugtalanságot idézhet elő. Ezek a mellékhatások a levodopa dózisának csökkenésével eltűnnek. A levodopa adagja a szelegilinnel kombinálva körülbelül 30% -ra csökkenthető.