Sp; fehérje gyógyszerek szárítása
Archív sajtóközlemények
Ha a diéta nem működik, akkor a cukorbetegeknek nincs más választásuk. Akár rettegnek a tűtől, hogy minden szúrást fájdalmasnak találnak - meg kell szokniuk a fecskendőt. Csak így léphet életbe az inzulin, amely rendben tartja a vércukorszintet. Ha más módon adják be a fehérje gyógyszereket, akkor céljuk elérése előtt elveszítik aktivitásukat. A fehérjeporok porlasztva szárításában, amelyek a legfinomabb részecskékként a tüdő vagy a bőr útján juthatnak el a hatás helyére, Prof. Dr. Geoffrey Lee olyan folyamatot kutat, amely stabilizálja a fehérjemolekulákat és terápiás célokra hatékonyan megőrzi őket.
A gyógyszerek hatóanyagaként a fehérjéknek biológiailag aktívvá kell válniuk a központi ciklusban. A tabletták vagy kapszulák lenyelése ebben az esetben kizárt. A gyomor fel van építve a fehérje emésztésére, és lebontja a terápiás fehérjéket, valamint más fehérjéket. A burkolatok, mivel a hordozórendszerek nem teljesen védenek ez ellen. Ezenkívül az ép fehérjék nehezen jutnak át a gyomor bélésén. A szájon át bevitt inzulin, interferonok, immunglobulinok vagy növekedési hormonok kevesebb mint egy százaléka látja el azt a funkciót, amelyre szánták.
Bár sok beteg számára kényelmetlen, költséges előállítani és felhasználni, a 60 terápiás fehérje német piacán csak a fecskendők maradnak. Az alternatívák intenzív keresése egyrészt olyan rendszereket eredményezett, amelyek fokozatosan felszabadítják a hatóanyagot, így ritkábban kell beadni. Másrészt új alkalmazási útvonalakat fejlesztettek ki. A por belélegezhető az orron és a tüdőn keresztül. Tű nélküli injekciós rendszerek, amelyek sűrített levegővel vagy rugós mechanikával működnek, terápiás anyagokat juttatnak a bőrbe. A fehérjék kémiai és fizikai stabilitása azonban továbbra is problémát jelent. A gyógyszerek előállításának folyamataiban és a szervezetben történő felszabadulásuk után a molekulák kibontakozással és denaturálással fenyegetnek.
"A hatékony terápia érdekében jól össze kell hangolni a hordozó rendszert és az alkalmazás módját" - jegyzi meg Lee professzor. Az alveolusokban jól lerakódó finom, stabil fehérjerészecskék elérése érdekében a permetszárítás különösen alkalmas a Gyógyszertechnológiai Tanszék kutatása szerint. Fagyasztva szárított fagyasztva szárítással, a fehérjék stabilizálására is használt eljárással, Erlangenben fehérjeport kapunk a tű nélküli injekciós rendszerek számára.
A fehérjéket olyan segédanyagok teszik stabilabbá, amelyek összekapcsolódnak a molekulákkal, és szárítás után az üveghez hasonló állapotba kerülnek. A vizes fehérje-segédanyag oldat porlasztva szárítása 100 ° C felett történik. A levegő hőmérséklete szabályozza a porszemcsék nedvességtartalmát. A nagyobb hő több fehérjét inaktivál, de jobban megtartja a porokat. A 10 mm átmérőjű permetcseppeknek még egy másodperc sem kell megszáradni, ami azt jelenti, hogy a fehérjék a hőmérséklet ellenére alig bomlanak le.
Amíg a permetszárító tornyát finom cseppcseppek töltik meg, a levegő és a folyadék közötti határfelületek nagyok. Ilyen körülmények között a porlasztás és a szárítás közötti rövid idő alatt fehérje aggregátumok képződnek, amelyek vegyületek aktivitásvesztést jelentenek. Az aggregátumok a szárított részecskében maradnak. A fehérjék határfelületi viselkedésének és a porrészecskében lévő aggregáció állapotának részletes elemzése segít ezen tendenciát korlátozó intézkedések felkutatásában.
A tű nélküli porinjektorok különösen alkalmasak oltások bőrbe juttatására. Lee professzor csapata kifejlesztett egy porlasztva-fagyasztva szárítási eljárást, amely megfelelő méretű és sűrűségű fehérjével terhelt részecskéket állít elő az ilyen rendszerek számára. A fehérje vizes oldatát, valamint az üvegképző segédanyagot folyékony nitrogénnel vagy propánnal ellátott fürdőbe permetezzük, amely finomra osztott cseppekké dermed. Az ezt követő fagyasztva szárítási eljárás porózus szerkezetű porokat eredményez. Az aggregátumképződés révén bekövetkező aktivitásvesztést egy vivőanyag csökkentheti. A rendszeres fagyasztva szárítással ellentétben a nagyon gyors fagyasztás nem mutat aggregációt - ez az eredmény meglepte a kutatókat és tovább kell elemezni.
A porlasztva szárítási folyamat további lépéseit, amelyek kibontakozáshoz és inaktiválódáshoz vezethetnek, szintén mélységesen vizsgálják. A folyadékmechanikai tanszéken Prof. Dr. Franz Durst kifejlesztett egy egycseppes szárító levitátort, amely láthatóvá és mérhetővé teszi a finomságokat. Így egyetlen porcsepp, amely porrészecskékké szárad, közvetlenül megfigyelhető, és viselkedése számszerűsíthető.
A porlasztva szárított porszemcséket 150 ° C-on állítottuk elő. Az átlagos részecskeátmérő körülbelül 7 mm.
A porlasztva-fagyasztva szárított részecskék nagyobbak, mint a porlasztva szárítással keletkező részecskék. A fagyás mértéke nagy porozitást okoz.
Ábra: Erlangen-Nürnbergi Egyetem
Médiaszolgáltatás KUTATÁS, 2003. január 9-i 649. sz