Stevia, természetes édesítőszer Klinikai toxikológia INSPQ
25. kötet, 1. szám
Utolsó módosítás:
Bevezetés
Az Health Canada meghatározása szerint élelmiszer-adalékanyag "minden olyan kémiai anyag, amelyet az elkészítés vagy tárolás során adnak az ételhez, és amelynek felhasználása során ezt az anyagot beépítik egy élelmiszerbe, vagy megváltoztatja annak tulajdonságait a kívánt technikai hatás elérése érdekében".
Az édesítőszereket élelmiszer-adalékanyagnak tekintik, ezért az élelmiszerekről és a gyógyszerekről szóló törvény és rendeletek hatálya alá tartoznak. Ezért meg kell különböztetni őket az étrend-kiegészítőktől, amelyekre ugyanez a törvény nem vonatkozik. A Kanadában jelenleg élelmiszer-adalékként engedélyezett fő édesítőszerek az aszpartám, az aceszulfám-kálium, a neotám, a szukralóz, a taumatin, valamint a cukoralkoholok (poliolok), például a szorbit, az izomalt, a laktit, a maltit, a mannit és a xilit (1).
A Stevia rebaudiana, közismert nevén stevia, Dél-Amerikában őshonos növény, amely 10 vegyületet tartalmaz, amelyek közül a legfontosabbak a szteviozid és rebaudiózid A, vagy szteviolglikozidok. Ezeknek a vegyületeknek édesítőereje 200-300-szorosa a cukornak, és nem termelnek kalóriát. A Rebaudioside A-nak szintén jobb édes íze van, mint a szteviozidnak, kevésbé fémes vagy édesgyökér utóízű.
A Rebiana a közönséges név, amely arra utal, hogy magas a rebaudiosid A koncentrációja. A szakértői bizottság a sztíviából származó édesítőszerekre vonatkozóan nemzetközi szabványt is kidolgozott, amelynek több mint 95% szteviozidot vagy rebaudiosid A-t kell tartalmaznia (2).
Történelmi
2006 óta a stevia és kivonatainak használata engedélyezett Kanadában, de csak étrend-kiegészítőként (természetes termék) (3). Jelenleg Kanadában több mint 70 természetes termék, amely összetevőként stevia-t tartalmaz, szerepel az engedélyezett természetes egészségügyi termékek adatbázisában (4).
Japánban a sztíviát több mint 30 éve használják fő természetes élelmiszer-édesítőszerként, miután az országban visszavonták a szintetikus édesítőszereket, például az aszpartámot (5). Más országok is engedélyezik a szteviolglikozidok használatát több éve (1. táblázat, lásd a pdf verziót).
Az FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagok vegyes szakértői bizottsága (JECFA), az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezete (FAO) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közösen irányított nemzetközi tudományos bizottsága 2008 júniusában felülvizsgálta az elfogadható napi bevitelt. A szteviolglikozidok (ADI) értéke 0–2 mg/kg/d szteviol-értéknek megfelelő, 0–4 mg/kg/nap-nak felel meg (2).
Valójában 2004-ben a JECFA engedélyezte a szokásos biztonsági tényező kétszeresének megfelelő ADI-t, a jobb biztonságra vonatkozó adatok várakozásáig, az amúgy is kedvező profil ellenére (6). Az ADI kiszámításához a No Observed Effect Level (NOEL) értéket elosztjuk egy biztonsági tényezővel (általában 100). A NOEL-t 383 mg/kg/d szteviol-egyenértékben állapították meg egy 2 éves patkányokon végzett vizsgálatot követően, amelyek nem mutattak semmiféle rákkeltő hatást a szteviozidra (2,7).
2008 augusztusában Ausztrália és Új-Zéland engedélyezte élelmiszer-adalékanyagként (8). Ezután 2008 decemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte két tisztított stevia-kivonat felhasználását élelmiszer-adalékanyagként, nevezetesen a Coca-cola "Truvia" és a PepsiCo "PureVia" használatát, mindkét termék rebiana kivonatok (9,10).
Eddig az Európai Unió (EU) nem hozott végleges döntést. Az Európai Unió nem veszi figyelembe a JECFA ajánlásait, de várja saját bizottsága, az SCF (Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság) véleményét (11).
Toxikokinetika
A szteviolglikozidok a vastagbélben metabolizálódnak a glükózcsoportok egymás utáni eltávolításával (1. reakcióvázlat, lásd pdf változat) egy bakteriális glükozidáz (Bacteroides sp.) Segítségével. A bakteriális enzimek képtelenek lennének hasítani a szteviol szerkezetét. Így a májkapu rendszer csak a szteviolt szívja fel. Csak a rebaudiosid A és a szteviozid nyomai szívódnak fel. Ezután szteviol-glükuronid komplex képződik, ami a molekulát sokkal stabilabbá, vízoldékonyabbá és nem mérgezőbbé teszi. A komplexet ezután a vesék gyorsan eltávolítják (5).
Mivel a szteviolglikozidok mindegyikében a szteviol van a végső metabolitja, és csak ez látszik felszívódni az emberben, érvényes a sztevioliglikozidokon végzett toxicitási vizsgálatok alkalmazása a szteviol konverziós tényezőjének alkalmazásával (5).
Ártalmatlanság
Az ideiglenes ADI létrehozását követően számos tanulmány jelent meg a JECFA igényeinek kielégítése érdekében. Az alábbiakban röviden bemutatjuk a klinikai jelentőségű fő vizsgálatokat.