Szakértői információk Doxacor; 1 mg, tab
Hexal AGDoxacor®

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Doxacor® 1 mg, tabletta
Doxacor 2 mg tabletta
Doxacor 4 mg tabletta
Doxacor 8 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Doxacor 1 mg
1 tabletta 1,21 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 1 mg doxazozin-nak felel meg.
Doxacor 2 mg
1 tabletta 2,42 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 2 mg doxazozinnak felel meg.
Doxacor 4 mg
1 tabletta 4,85 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 4 mg doxazozinnak felel meg.
Doxacor 8 mg
1 tabletta 9,70 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 8 mg doxazozinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]
8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMOK
Doxacor 1 mg
41707.00.00
Doxacor 2 mg
41707.01.00
Doxacor 4 mg
41707.02.00
Doxacor 8 mg
49236.00.00
9. AZ ENGEDÉLY MEGADÁSÁNAK/AZ ENGEDÉLY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Doxacor 1/- 2/- 4 mg
A jóváhagyás kiadásának dátuma:
1999. november 25
Az engedély utolsó megújításának dátuma:
2008. május 5
Doxacor 8 mg
A jóváhagyás kiadásának dátuma:
2001. február 16
Az engedély utolsó megújításának dátuma:
2008. május 7