Tanulmány a LADA cukorbetegek kezeléséről
A LADA (a felnőttek látens autoimmun diabétesze) a diabetes mellitus újonnan elismert kategóriája, amely az 1-es típusú cukorbetegség komplexumába tartozik. Ez egy 25 évnél idősebb emberek csoportja, akiket gyakran diétával vagy tablettákkal lehet kezelni több hónaptól évig, és mégis rendelkeznek az 1-es típusú diabetes mellitus összes többi jellemzőjével. A szervezet saját maradék inzulinja miatt ezeknek a cukorbetegeknek csak nagyon későn van szükségük inzulinra. Röviddel ezelőtt olyan hatóanyagot találtak, amely megvédi a szervezet saját inzulintermelését ezekben a LADA cukorbetegekben, így az inzulintermelő szigetsejteket az autoimmun folyamat alig vagy egyáltalán nem pusztítja el (önpusztító mechanizmus).

Célkitűzés:
Az újonnan kifejlesztett anyag megpróbálja megállítani a hasnyálmirigy károsodását. Ez azt jelentheti, hogy a jövőbeli inzulinkezelés késleltethető vagy akár megelőzhető is. Azok a betegek, akiknek még nem kell inzulin, inzulin nélkül is megtehetik. Azoknak a betegeknek, akiknek az elmúlt öt évben abbahagyták az inzulint, nem kell növelniük az inzulinadagokat. Egy nagy vizsgálat során az anyag hatását, mellékhatásait és tolerálhatóságát ellenőrizni kell. LADA cukorbetegeknél az anyagot rendszeres időközönként a has bőre alá kell beadni.
Tervezés:
Felvételi kritériumok:
- 30-50 év közötti férfi vagy nem terhes, nem szoptató női személyek (szül. 1953 - 1973).
- Nincs jelentős túlsúly (BMI 30 kg/m alatt)
- A cukorbetegség időtartama 5 év és 2 hónap között
- Sem az inzulinkezelést, sem az inzulin beadása előtt legalább három hónapig nem kezelték tablettával vagy diétával.
- Megfelelő mennyiségű endogén maradék inzulin (a DDFI határozza meg)
- A pozitív antitest státuszt (GADA) szintén meghatározzuk a DDFI-ben
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Komoly túlsúly
- Diabetikus következményes szem-, ideg- vagy vesekárosodás
- Májzsugorodás
- Rosszindulatú alapbetegség
- Alkohol és/vagy szerekkel való visszaélés
Dr. med. Svenja Labrenz (tanulmányi koordinátor), Prof. Dr. med. Stephan Martin
Német Diabetes Kutató Intézet Düsseldorf