Tanulmányi információk azok számára, akik érdeklődnek a Mino TRD pszichiátriai és pszichoterápiás klinika iránt

Ön itt van:

  • Kezdőlap .
  • kutatás .
  • Neurobiológiai laboratórium/klinikai neurobiológia .
  • Tanulmányi információk a Mino TRD tanulmány iránt érdeklődők számára .

A Minocycline Therapy Study (Mino-TRD) információs oldala

Mi, a Charité - Universitätsmedizin Berlin pszichiátriai és pszichoterápiás klinikája, örömmel kínálunk egy innovatív klinikai vizsgálatot a terápiában rezisztens depresszióban szenvedő betegek számára. A tanulmány célja egy új gyógyszeres módszer megtalálása, amely segíti azokat a betegeket, akik nem reagálnak megfelelően a hagyományos antidepresszáns terápiára.

érdeklődnek

A következő cikkek beszámoltak a vizsgálat hátteréről:

• A "Depresszió - új remény?" az ARTE
• Az Odysso SWR program beszámolt a MinoTRD tanulmányról
• Az OptiMD hálózat részei vagyunk a mentális betegségek kutatási hálózatában
• Carla Baum újságíró cikke

A következőkben tájékoztatunk a tanulmány néhány fontos pontjáról.

Kinek szól a minociklin terápiás tanulmány?

A tanulmány olyan depresszióban szenvedő betegek számára készült, akiknél a gyógyszeres terápia ellenére a depressziós tünetek nem javulnak kellően. Itt található a fontos befogadási és kizárási kritériumok áttekintése:

  • Kor: 18-75 év
  • Mérsékelt vagy súlyos depresszió
  • A depresszió kezelésére legalább 6 hétig jóváhagyott antidepresszánssal történő gyógyszeres kezelés megfelelő válasz nélkül
  • Súlyos neurológiai vagy egyéb fizikai betegség, például súlyos máj- vagy vesebetegség vagy autoimmun betegség kizárása
  • Nincs gyógyszer gyulladáscsökkentő anyagokkal (kortizon vagy hasonló)
  • Nincs szoptató vagy terhes nő

Mi a minociklin terápiás tanulmány célja?

A depresszió az egyik leggyakoribb mentális betegség Németországban és világszerte. A hagyományos antidepresszánsokkal végzett szokásos terápia nem vezet elegendő válaszhoz és a depressziós tünetek kielégítő csökkenéséhez a betegek megfelelő számában. E betegek megsegítése érdekében sürgősen új farmakoterápiás lehetőségekre van szükség.

Melyik gyógyszert adják a minociklin terápiás vizsgálatban?

A minociklin olyan gyógyszer, amelyet évek óta engedélyeztek és használtak Németországban, számos antibiotikumos hatása miatt, például a felső légutak fertőzései miatt. Jó tolerancia jellemzi. Hatékonyságán belül gyulladáscsökkentő és idegsejteket védő hatások is megfigyelhetők voltak az agyban, ami nem magyarázható az antibiotikus hatással. A vizsgálat során minociklint adnak a hagyományos antidepresszánsokhoz. A vizsgálat placebo-kontrollos. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők egy része placebo-készítményt kap.

Miért segítene a minociklin a depresszióban?

A depresszió kialakulásában számos tényező játszik szerepet. Az új hírek szerint az agyban lévő hírvivő anyagok egyensúlyhiánya mellett a gyulladásos folyamatok is fontosak a depressziós tünetek kialakulásában és fenntartásában. A hagyományos antidepresszánsok beavatkoznak a hírvivő anyagok háztartásába. Sok betegnél ez azonban nem nyújt elegendő tüneti enyhülést. Ennek oka lehet a gyulladásos komponens, amely ellen a minociklin irányul.

Hogyan fut a Minocycline Therapy Study?

Ha érdekli tanulmányunk, meghívjuk Önt egy előzetes megbeszélésre klinikánkra. Ott elmondunk mindent, amit tudnod kell a tanulmányban való részvételről. Ezen felül, ha beleegyezik, megvizsgáljuk, levesszük a vérét és megkérdezzük betegségéről, hogy megtudjuk, részt vehet-e a vizsgálatban. Ha igen, akkor a tanulmány elkezdődhet az Ön számára. A vizsgálat összesen 6 hétig tart. Ez idő alatt a szokásos antidepresszáns gyógyszer mellett a minociklint is kapja. A 6 hét alatt heti találkozók vannak velünk. Tanulmányi orvosunk megvizsgálja Önt és megkérdezi a tüneteit. Szintén válaszolni fog minden kérdésére.

Hogyan profitálhatok a részvételből a Minociklin Terápiás Tanulmányban?

Ha úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, fennáll annak a lehetősége, hogy hozzáférhet egy új terápiához, amely egyébként Németországban nem elérhető. Mivel a vizsgálati gyógyszer hatékonysága még nem bizonyított bizonyossággal a depresszióban, lehetséges, hogy az a remény, amelyet reméltél, nem fog megvalósulni, és ezért nem fog részesülni az egyéni részvételből. Ha viszont elég hatékonynak bizonyul, ez a tanulmány jelentős áttörést jelenthet a terápiában rezisztens depresszió gyógyszeres kezelésében.

Milyen kockázatokkal jár a részvétel?

A minociklin a klinikai vizsgálatok során alkalmazott gyógyszer, amelyet az ügynökség még nem hagyott jóvá a depresszió kezelésében. Sok más betegség esetén a minociklint már régóta használják Németországban, és többnyire jól tolerálható. Mint minden gyógyszer esetében, a minociklin szedésekor is előfordulhatnak mellékhatások. Mivel a minociklint már régóta használják Németországban, ezek jól ismertek. Ha érdekli, tanulmányi orvosunk részletesen elmagyarázza Önnek az összes lehetséges mellékhatást. A vizsgálatban való részvétel önkéntes. Bármikor visszavonhatja a részvételi hozzájárulását indoklás nélkül, hátrányok felmerülése nélkül, különös tekintettel a további kezelésére.

Részt vehetek a tanulmányban?

A tanulmány felvétele befejeződött, és a vizsgálatban való részvétel már nem lehetséges. Köszönetet mondunk minden érdeklődőnek és résztvevőnek!

Az értékelés után ezen a honlapon elérhetővé tesszük a központi tanulmányi eredményeket.

Charité Neurológiai Központ,
Idegsebészet és pszichiátria (CC 15)

Pszichiátriai és pszichoterápiás klinika
Charité Campus, Benjamin Franklin
Hindenburgdamm 30, D-12203 Berlin