Terméktájékoztató - MSD Animal Health Romania
200 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések ivóvízében történő alkalmazásra
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI TULAJDONOS NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Gyártó sorozatkiadáshoz:
2. AZ ÁLLATORVOSI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Panacur AquaSol 200 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések ivóvízében történő alkalmazásra
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK (ÖSSZETEVŐK) NYILATKOZATA
Ez a gyógyszer fehér vagy csaknem fehér belsőleges szuszpenzió, 200 mg/ml fenbendazolt és 20 mg/ml benzil-alkoholt tartalmazó ivóvízben történő alkalmazásra.
4. JAVASLAT (OK)
Az emésztőrendszeri fonálférgek kezelése és ellenőrzése az alábbiakkal fertőzött sertésekben:
- Ascaris suum (kifejlett, bélszakasz és vándorló lárvák)
- Oesophagostomum spp. (Felnőtt stádiumok) .
- Trichuris suis (felnőtt szakaszok).
5. ELLENJAVALLATOK
6. MELLÉKHATÁSOK
Ha olyan súlyos reakciókat vagy egyéb hatásokat észlel, amelyeket a betegtájékoztató nem említ, kérjük, értesítse állatorvosát.
7. CÉLfajok
8. ADAGOLÁS FAJONNAK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS MÓDJÁNAK
Ivóvízben történő felhasználásra.
A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni; ellenőrzik az adagoló eszköz pontosságát.
Mielőtt az állatok hozzáférnek a gyógyhatású vízhez, a vízkezelő rendszert le kell üríteni, és ha lehetséges, gyógyszeres vízzel le kell öblíteni a pontos adagolás érdekében. Lehet, hogy ezt az eljárást a kezelés mindkét napján el kell végezni.
Az adag napi 2,5 mg fenbendazol/testtömeg-kilogramm (ami 0,0125 ml Panacur AquaSol-nak felel meg). Az Ascaris suumşi Oesophagostomum spp. Kezelésére és csökkentésére ezt az adagot 2 egymást követő napon kell beadni. A Trichuris suis kezelésére és kontrolljára ezt az adagot 3 egymást követő napon kell beadni.
A szükséges napi termékmennyiséget a kezelendő sertéscsoport becsült teljes testtömege alapján számítják ki. Kérjük, használja a következő képletet:
ml termék/nap = A kezelendő sertések csoportjának becsült teljes testtömege (kg) x 0,0125 ml
| A kezelendő sertések teljes testtömege | 1. napA termék mennyisége | 2. napA termék mennyisége | Teljes mennyiség (2 napig) | Teljes mennyiség (3 napig) |
| 80000 kg320000 kg | 1000 ml 4000 ml | 1000 ml 4000 ml | 2 x 1000 ml 2 x 4000 ml | 3 x 1000 ml 3 x 4000 ml |
9. TANÁCS A HELYES ALKALMAZÁSRA
A gyógyszeres víz elkészítéséhez kövesse az alábbiakban leírt utasításokat. Használjon kellően biztonságos adagolóeszközt, amelyet használat után alaposan meg kell tisztítani.
A gyógyszeres vizet a kezelés minden napjára frissen kell elkészíteni.
Készítse elő az állatgyógyászati készítmény hígítását azonos mennyiségű vízzel:
1) Válasszon olyan adagolóeszközt, amelynek térfogata legalább kétszerese az egy napra számított termék térfogatának.
2) Öntsön az adagoló eszközbe egy napig szükséges kiszámított termékmennyiséggel megegyező mennyiségű vizet.
3) Keverés előtt alaposan rázza fel a terméket.
4) Töltse fel a vizet tartalmazó adagoló készüléket az előhígítás eléréséhez szükséges, egy napra számított termékmennyiséggel.
5) Adja a kapott előhígítást a vízgazdálkodási rendszerhez az alábbiak szerint.
Gyógyhatású tartályokban történő alkalmazásra:
Adja hozzá az adagolóeszköz teljes tartalmát (előhígítás) az állatok által általában 3–24 órán belül elfogyasztott ivóvíz mennyiségéhez.
Keverje össze a tartály tartalmát láthatóan simára. A gyógyszeres víz zavarosnak tűnik. A beadás során nem szükséges később keverni.
Adagoló szivattyúknál:
Adja hozzá az adagolóeszköz teljes tartalmát (előhígítás) az adagolószivattyú alapszuszpenziós tartályában lévő nem gyógyhatású vízhez. Az alapszuszpenziós tartályban lévő, nem gyógyszeres víz mennyiségét az adagolószivattyú előre meghatározott adagolási sebességének és az állatok által általában 3–24 órán belül általában elfogyasztott víz mennyiségének figyelembevételével kell kiszámítani.
Addig keverjük, amíg az alapszuszpenziós tartály tartalma láthatóan homogén lesz. A gyógyszeres víz zavarosnak tűnik. 5 ml/l alapszuszpenzióig (1 g fenbendazol/l) nem szükséges tovább keverni.
5 ml/l alapszuszpenzió és legfeljebb 75 ml/l törzsszuszpenzió (15 g fenbendazol/l) koncentrációnál és legfeljebb 8 órán belüli beadási időn belül a törzsszuszpenzió keverése szintén nem szükséges.
Ha az alkalmazás időtartama meghaladja a 8 órát, de nem haladja meg a 24 órát, az alapszuszpenzió tartályát fel kell szerelni keverőberendezéssel.
A kezelés során minden sertésnek kizárólagos, de korlátlan hozzáférést kell biztosítani a gyógyszeres vízhez.
A kezelés alatt, a gyógyszeres víz teljes elfogyasztása után a sertéseknek meg kell engedni, hogy a lehető leghamarabb tiszta, gyógyszer nélküli vizet igyanak.
Így a biztosított gyógyhatású víz teljes fogyasztása biztosított lesz.
10. VÁROS IDŐ
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ne fagyjon le. Kerülje a fagyot.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Felhasználhatósági idő a közvetlen csomagolás első felbontása után: 6 hónap.
Gyógyhatású víz eltarthatósága: 24 hónap.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések:
A féreghajtók bármelyik osztályával szembeni parazita-ellenállás kialakulhat az anthelmintikum ezen osztályban történő ismételt gyakori használata eredményeként.
Az állatgyógyászati készítményt állatoknak beadó személy által alkalmazandó különleges óvintézkedések:
Ez az állatgyógyászati készítmény lenyelés után mérgező lehet az emberre. Ez a termék túlérzékenységi reakciókat okozhat.
Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Az állatgyógyászati készítmény kezelése során és az adagolóeszközök tisztításakor viseljen védőkesztyűt. Használat után mosson kezet.
Bőrre és/vagy szembe kerülés esetén azonnal öblítse le bő vízzel. A kiömlött terméket azonnal távolítsa el.
Használat terhesség, szoptatás alatt:
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető más állatgyógyászati készítményekkel.
13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEVEZETT TERMÉKEK VAGY HULLADÉKOK HASZNÁLATÁRA
Kérjen állatorvosától információt a már nem szükséges gyógyszerek megsemmisítéséről. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
A halakra és más vízi szervezetekre jelentett veszély miatt a Panacur AquaSol-t nem szabad vízfolyásokba engedni.
14. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
A termékről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.
15. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A Panacur AquaSol ovicid hatást gyakorol a fonálféreg-petékre.
1 literes és 4 literes edények.
Nem minden kiszerelés kapható.