TUBERTEST - Tuberkulin - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A TUBERTEST-et a tuberkulin késleltetett túlérzékenységi reakciójának tesztelésére használják a tuberkulózis-bacillus fertőzés szűrésének segédeszközeként vagy a BCG előtti vagy utáni vakcina-kontrollként.

tuberkulin

Ismételt vizsgálat nem fertőzött embereknél nem érzékenyíti őket a TUBERTEST-re.

Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál.

Hogyan kell szedni + -

A teszt elvégzéséhez javasolt adag 0,1 ml TUBERTEST, amely 5 NE DPP-S tuberkulinnak felel meg.

A javasolt kiszerelés egy injekciós üveg, amely lehetővé teszi 10 db 0,1 ml-től 5 NE-ig terjedő tuberkulin teszt elvégzését.

Steril, egyszer használatos fecskendőt és tűket kell használni minden alany számára, hogy elkerüljék a fertőző ágensek átterjedését az egyik alanyról a másikra.

Az injekció helye az alkar elülső oldala.

Fertőtlenítse az injekció beadásának helyét, és hagyja megszáradni.

A palack kupakját is fertőtleníteni kell. Várjon, amíg a dugó megszárad, és helyezze a tűt az injekciós üvegbe. Vegyen ki 0,1 ml (adagonként 5 NE) TUBERTEST-et 1 ml-es fecskendőbe, tizedenként kalibrálva. Óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az egyes adagok visszahúzásakor ne kerüljön többlet levegőbe, hogy ne keletkezzen túlnyomás az injekciós üvegben, ami a termék szivárgásához vezethet az elvétel során.

Ezután használjon rövid tűt az intradermális injekcióhoz (előnyösen 26 vagy 27-es nyomtávú). A fecskendőt érintőlegesen tartva a bőrhöz, a tű kúpjával felfelé vezetjük a bőr intradermális rétegébe, és az adagot lassan intradermálisan injektáljuk. Injektáljon 0,1 ml oldatot.

Ha az intradermális injekciót helyesen hajtják végre, akkor az injekció helyén jól körülhatárolt, körülbelül 10 mm átmérőjű, halvány papula ("narancshéj") jelenik meg. Ez a papula perceken belül alábbhagy, és nem igényel kötést.

Ha a tű kihúzásakor vércsepp jelenik meg, óvatosan tapogasson egy gézzel a vérzés felszívására, de ne nyomja meg erősen az injekció beadásának helyén, hogy ne távolítsa el a tuberkulint, ami befolyásolhatja a teszt érvényességét.

Ha az injekciót nem megfelelően hajtják végre (például nem képződik papula), akkor a vizsgálatot azonnal meg kell ismételni egy másik helyen, legalább 5 cm-re az első injekció helyétől.

A tesztet szakképzett egészségügyi szakembernek kell elolvasnia a termék beadása után 48–72 órával.

A tesztet mindig az orvosi háttér és a tuberkulózis kialakulásának kockázata szerint kell értelmezni.

A reakció eredményessége az induráció során általában erythema kíséretében. Csak a jól áttekinthető és tapintható indurációt kell megmérni (mm-ben) a legnagyobb átmérőjében. A tuberkulin reakciót pozitívnak kell tekinteni, ha az induráció mérete legalább 5 mm.

A nekrózis és az ödéma (ha vannak) jelenlétét és nagyságát is fel kell jegyezni, még akkor is, ha ezeket nem használják a teszt értelmezésében (lásd 4.8 pont).

Bizonyos feltételek befolyásolhatják a teszt érvényességét. Lásd a Hamis pozitív és hamis negatív részeket a Figyelmeztetések és a használatra vonatkozó óvintézkedések részben.

Lehetséges mellékhatások + -

  • Túlérzékenység
  • Anafilaxiás reakció
  • Angioödéma
  • Urticaria
  • Presyncope
  • Szinkron
  • Stridor
  • Légszomj
  • Bőrkiütés
  • Generalizált kiütés
  • Fájdalom az injekció beadásának helyén
  • Viszketés az injekció beadásának helyén
  • Kellemetlenség az injekció beadásának helyén
  • Bőrpír az injekció beadásának helyén
  • Kiütés az injekció beadásának helyén
  • Vérzés az injekció beadásának helyén
  • Haematoma az injekció beadásának helyén
  • Hólyag az injekció beadásának helyén
  • Bőrfekély az injekció beadásának helyén
  • Bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
  • Heg az alkalmazás helyén
  • Láz

A biztonsági profil összefoglalása

Információt a TUBERTEST biztonságosságáról a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő farmakovigilancia keretében szereztek.

Az induráció a TUBERTEST injekció helyén a pozitív teszt várható reakciója.

Mellékhatások felsorolása

A jelentett mellékhatások a MedDRA terminológiája szerint vannak osztályozva (szervrendszer és gyakoriság szerint):

Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, az injekció beadásának helyén: fájdalom, viszketés, kényelmetlenség)

Az injekció beadásának helyén: bőrpír vagy bőrkiütés (induráció nélkül),

Az injekció beadásának helyén: vérzés és haematoma.

Az injekció beadásának helyén: hólyagok, fekélyek, nekrózis, heg.

Nem ismert: láz

A specifikus mellékhatások leírása

Az injekció beadásának helyén bőrkiütéseket vagy kiütéseket (induráció nélkül) a termék beadását követő 12 órán belül észleltek. Ezek a reakciók nem jelzik a tuberkulózis fertőzését.

Az injekció beadásának helyén lévő vérömlenyeket a teszt beadása után legfeljebb 3 napig láthattuk.

Nagyon reaktív személyeknél hólyagok, fekélyek vagy nekrózis jelenhetnek meg az injekció beadásának helyén.

Az erős pozitív reakciók miatt a hegek fennmaradhatnak.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr .

Ellenjavallatok + -

  • Tuberkulin túlérzékenység
  • Súlyos égési sérülés
  • Ekcéma
  • A tuberkulózis története
  • IV. Út
  • IM útvonal
  • SC csatorna