Ubistesin oldatos injekció Prospect kombinációk
Ubistesin oldatos injekció:
Ellenjavallatok:
Ne használja az Ubistesin-t
• ha túlérzékeny (allergiás) az articain-hidrokloridra, az adrenalin-hidrokloridra, a nátrium-szulfitra vagy az Ubistesin bármely más részére, vagy a helyi amid érzéstelenítőkre
• ha bármilyen károsodása van a szív- és érrendszerben, különösen:
• szívritmuszavar (aritmia),
• instabil angina pectoris (pl. Súlyos mellkasi fájdalom),
• közelmúltbeli szívroham (szívroham),
• nemrégiben végzett szívműtét,
• a cseppek súlyos formái vagy a vérnyomás emelkedése,
• akut szívelégtelenség
• ha hiánya van a plazma kolinészteráz aktivitásában (természetes vegyi anyag a szervezetben),
• ha bármilyen vérbetegsége van, amelyet vérzési diatézisnek neveznek,
• ha bármilyen gyulladása van az injekció beadásának helyén,
• ha nemrég monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-k) vagy triciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek) szedett vagy kezel
• ha súlyos asztmája van,
• Az Ubistesin nem alkalmazható 4 év alatti gyermekeknél.
Ubistesin oldatos injekció:
A gyógyszert csak a fogorvos adja be.
Adagolás
Fogorvosa kiválasztja az Önnek megfelelő Ubistesin adagot. Mindenesetre fogorvosa a lehető legkisebb mennyiségű injekcióhoz való oldatot alkalmaz, amely hatékony érzéstelenítést eredményez. A bonyolult eljárásokhoz a fogorvos 0,5–1,7 ml oldatos injekciót ad Önnek. Az egészséges felnőttek maximális ajánlott adagja 0,175 ml oldat/testtömeg-kg (ami 12,5 ml-es oldattal egyenértékű egy 70 kg-os ember számára). Csökkentett dózistartomány ajánlott angina pectorisban szenvedő, általános állapotú betegek, idős betegek, súlyos vese- és májkárosodásban szenvedő betegek, ateroszklerózisos betegek számára.
Az alkalmazás módja és módjai:
A gyógyszer csak fogászati alkalmazásra szolgál. Az Ubistesin-t a fogorvos injekciózza a szájába.
Általában az Ubistesin kezelése egyszeri adag. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét.
Ubistesin oldatos injekció:
- A készítmény hatóanyaga az articain-hidroklorid és az adrenalin (adrenalin) (epinefrin-hidroklorid formájában).
- 1 ml oldatos injekció 40 mg articain-hidrokloridot és 5 mikrogramm adrenalin-adrenalint tartalmaz (epinefrin-hidroklorid formájában).
- 1 patron 1,7 ml oldatos injekcióval 68 mg articain-hidrokloridot és 8,5 mikrogramm adrenalin (adrenalin) (adrenalin-hidroklorid formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes nátrium-szulfit (E221), nátrium-klorid és injekcióhoz való víz, valamint 14% -os sósav és 9% -os nátrium-hidroxid-oldat a pH beállításához.
óvintézkedések:
Az Ubistesin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• ha bármilyen tüdőbetegsége van, különösen allergiás asztma.
• ha máj- vagy veseproblémái vannak.
• ha angina pectorisa van.
• ha megkeményedett artériája van.
• ha bármilyen pajzsmirigy-problémája van.
• ha cukorbetegségben szenved.
• ha bármilyen vérbetegsége van, beleértve a hajlamot a vérzésre vagy a könnyű hibáztatásra
• ha szűk látószögű glaukóma néven ismert szembetegsége van.
• ha feokromocitómája van (a rák egy olyan formája, amely befolyásolja a mellékveséket)
• ha károsodott a szívműködése
• ha kórtörténetében epilepszia volt
• ha methemoglobinémiában szenved. Lehetséges mellékhatások, további információkért
• Lehetséges, hogy az Ubistesin pozitív vérvizsgálatokat eredményezhet a sportolók számára
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Bár az Ubistesin nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét, biztonsága érdekében a fogorvosnak értékelnie kell a kezelés után, és az injekció beadása után legalább 30 percig ne hagyja el a fogorvosi rendelőt.
Fontos információk az Ubistesin egyes összetevőiről.
A vízmentes nátrium-szulfit (az Ubistesin egyik összetevője) nagyon ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiás sokk és hörgőgörcs tüneteit, a fogékony betegeknek, különösen azoknak, akiknek kórtörténetében asztma vagy allergia szerepel.
A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,7 ml-enként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Az Ubistesin oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így az Ubistesin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát a következő egyezmény határozta meg:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
Gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
Szokatlan: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Kardiovaszkuláris rendellenességek
ritka
Csökkent pulzus, rendellenes szívritmus (szabálytalan szívverés, a pulzus lassulása, csökkent pulzus vagy gyorsított pulzusszám), csökkent vérnyomás, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, szívmegállás, forróság, izzadás, izzadás migrén, mellkasi szorítás és a pajzsmirigy duzzanata.
Központi idegrendszeri rendellenességek
ritka
További előforduló ritka hatások lehetnek a fémes íz, a fül csengése, szédülés, émelygés, hányás, nyugtalanság, szorongás, ásítás, izgatottság, idegesség, a szemizmok remegése, kényszeres beszéd, fejfájás és fokozott légzési ritmus. Emellett csökkenhet az érzékenység és az égő érzés, az ajkak vagy a nyelv bizsergése, vagy mindkettő.
• Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal értesítse fogorvosát/orvosát a tünetek esetleges súlyosbodásának elkerülése érdekében:
Szédülés, zavartság, remegés, izomgörcsök, görcsök, kóma és súlyos légzési nehézségek, amelyek megakadályozhatják a légzést.
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
ritka
Gyors légzés, majd lassú légzés, ami légszomjhoz vezethet.
Alergiás reakciók
Nagyon ritka
Az Ubistesin után nagyon ritkán allergiás reakciókról számoltak be. Azonnal közölje fogorvosával vagy orvosával, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja: kiütés, viszketés, viszketés, például bőrpír, bőrpír és hányinger, hányás, hasmenés, zihálás, asztmás roham, állapot tudat, sokk vagy anafilaxia.
Mondja el fogorvosának, ha olyan állapota van, amely befolyásolja a vért, amelyet szubklinikai methemoglobinémiának neveznek, mivel az Ubistesin szedése methemoglobinemia nevű állapotot okozhat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1 szektor Bukarest 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Az Ubistesin oldatos injekció beadása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérjen tanácsot fogorvosától.
Óvintézkedéseket kell tenni az Ubistesin terhes nőknél történő beadása során. Ezért szóljon fogorvosának, ha terhes, gyanítja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérjen tanácsot orvosától vagy fogorvosától
• A szoptató anyáknak abba kell hagyniuk a szoptatást az Ubistein altatás után, mielőtt folytatják a szoptatást.
Csomagolás bemutatása:
Injektálható oldat
Az oldat színtelen, tiszta, neopalescens folyadék.
Fémdoboz 50 darab 1,7 ml-es patronnal
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
A doboz és a patron alján feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Ubistesin-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A beadás előtt a gyógyszert szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék, elszíneződések vagy a tartály károsodása. Ne használja az Ubistesint, ha ezeket a hibákat észleli.
A gyógyszer csak egyszer használható. A fel nem használt mennyiséget az első használat után azonnal meg kell semmisíteni
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.