Új forgalomba hozatali engedélyek - Resopso
A közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömör szisztémás terápiájának fejlődése meglehetősen lassú és viszonylag nemrégiben alakult ki: a 20. század elején megjelent a Goeckerman-terápia, az 1950-es években helyi kortikoszteroidok, 30 évvel később pedig metotrexát és retinoidok érkeztek. ciklosporin és fumársav a 20. század végén1. A 2000-es évektől kezdve a bioterápiák megjelenése diverzifikálta a mérsékelt vagy súlyos pikkelysömör kezelését a hagyományos terápiák sikertelensége esetén: a TNF-alfa inhibitorokat (infliximab, etanercept, adalimumab) anti -IL12/IL-23 (ustekinumab) követte, a legújabb forgalomba hozatali engedélyek az anti-IL-17-re (szekukinumab, ixekizumab) és a foszfodièsterase-4 orális inhibitorára (apremilaszt) vonatkoznak. Ezeknek a szisztémás terápiáknak egyre inkább megcélzott specifitása és egyre nagyobb hatékonysága van, kezdve a nem specifikus immunszuppresszánsokkal - például metotrexáttal vagy ciklosporinnal -, hogy elérjék a legújabb és specifikusabb molekulákat, amelyek a T-helper limfocita Th1 és/vagy Th17 fenotípusra vagy foszfodiészterázra irányulnak (1. ábra) (2. ábra).
A pikkelysömör területe és súlyossági indexe (PASI) az egyik legszélesebb körben használt pontszám a pikkelysömör súlyosságának értékelésében. A PASI 75 pontszám a kezelés 12. hetében - amelyet a kezdeti PASI-hoz képest a kezelés 12. hetében a PASI pontszám 75% -os csökkenése képvisel - más pontszámokon kívül, mint a Physician Global Assessment PGA standard ”a legtöbb II/III. fázisban, összehasonlító vagy nyílt vizsgálat 2,3.
A közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömör új szisztémás kezeléseinek célpontjai különösen a proinflammatorikus T helper fenotípusok kiváltásáért felelős citokinek, valamint a „kaskád” reakciók kiváltására képes molekulák: TNF-alfa, interleukinek 12, 17, 23 4 -6 (3. ábra).
Azok a molekulák, amelyek Franciaországban (2017. június végén) forgalomba hozatali engedélyt kaptak a közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömörhöz: anti-IL-17A (szekukinumab és ixekizumab) és a foszfodièsteráz-4 inhibitor (apremilaszt) (4. ábra).
Az új molekulák, amelyek MA-t szereztek Franciaországban:
A. Secukinumab
Az IL-17A-t többféle veleszületett és adaptív immunitás sejt expresszálja (keratinociták, neutrofilek, eozinofilek, makrofágok, hízósejtek, limfociták), de az IL-17 receptorát különösen a keratinociták expresszálják: aktivációja keratinocita proliferációt indukál és fontos lépés a pszoriázisos plakkok indukciójában7 (5. ábra).
Az IL-17A gátló szekukinumab (Cosentyx® - Novartis®, 150 mg fecskendő és toll SC alkalmazásához) egy monoklonális antitest, amely a 17A interleukin ellen irányul, közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömör jelzi. Felnőttek sikertelenség, ellenjavallat vagy intolerancia esetén legalább két hagyományos szisztémás kezelés: acitretin, metotrexát, ciklosporin, fényterápia.