USA Új kombinációs készítmény a PZ fogyókúrájához - Pharmazeutische Zeitung
Daniela Biermann/Újabb súlycsökkentő termék túlsúlyos emberek számára kerül piacra az USA-ban. Az FDA késleltetett formában jóváhagyta a fentermin és a topiramát kombinációját (Qsymia ®).
A gyógyszert elhízott felnőtteknél, akiknek testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg/m 2-t, vagy túlsúlyos embereknél, akiknek a BMI-értéke 27 kg/m 2 vagy annál magasabb, ha legalább egy másik kockázati tényező, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas Koleszterinszint van jelen.
"width =" 297 "height =" 211 "/>
Fotó: Fotolia/Herby (Herbert) Me
A lehetséges súlyos mellékhatások és a teratogén hatások miatt a készítményt csak az Egyesült Államokban adhatják ki speciálisan tanúsított gyógyszertárak. Terhes nőknél szigorúan ellenjavallt. A nőknek havi terhességi tesztet kell végezniük a bevitel előtt és alatt, és megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Az epilepszia elleni topiramát alatt olyan rendellenességek fordulhatnak elő, mint az ajakhasadék és a szájpadlás.
Nem világos, hogy a topiramát hogyan hat az elhízás ellen. A jóllakottság érzésének növekedéséről tárgyalnak. Ezenkívül a topiramát fémes ízt hoz létre a szájban a szénsavas italok fogyasztása után. A betegek ezért nem tarthatták kezüket a magas kalóriatartalmú üdítőktől.
Az amfetamin-szerű phentermine sokáig nem volt kapható Németországban, de az USA-ban egyetlen étvágycsökkentő, mint egyetlen készítmény. Az Európai Gyógyszerügynökség most kérelmet nyújtott be az új kombinált termék jóváhagyására.
A Vivus gyártónak hosszú távú vizsgálatot kell végeznie a lehetséges szív- és érrendszeri problémákról az Egyesült Államok jóváhagyása után. A fentermin növelheti a pulzusszámot, ezért instabil szívbetegségben vagy stroke-ban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
A készítmény leggyakoribb mellékhatásai a kéz és láb paresztézia, álmosság, megváltozott ízérzékelés, álmatlanság, székrekedés és szájszárazság. /