VALACICLOVIR CRISTERS - Valaciclovir - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Varicella-Zoster vírus (Herpes zoster) által okozott fertőzések kezelése.

adagolás

A Herpes simplex vírus által okozott bőr- és nyálkahártya-fertőzések, valamint a nemi herpesz simplex vírusfertőzés első epizódja és esetleges későbbi kiújulásai.

A Herpes simplex vírus okozta visszatérő bőr- és nyálkahártya-fertőzések, valamint a Herpes simplex vírus okozta visszatérő nemi szervi fertőzések megelőzése.

A citomegalovírus (CMV) fertőzés megelőzése veseátültetés után.

Hogyan kell szedni + -

Varicella-Zoster vírus (Herpes zoster) által okozott fertőzések kezelése

A felnőttek adagja 1000 mg valaciklovir napi háromszor, 7 napig. A kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni a fertőzés első tüneteinél, ha lehetséges, 72 órán belül.

A herpes simplex vírus okozta fertőzések kezelése

A felnőttek adagja 500 mg valaciklovir naponta kétszer.

A kezelést 5 napig kell folytatni visszatérő fertőzések esetén. Az első epizód esetében, amely súlyosabb lehet, a kezelésnek 10 naposnak kell lennie. A bevitelnek a lehető leghamarabb meg kell történnie. A Herpes simplex visszatérő epizódjai esetén a bevitelnek a prodromális szakaszban vagy az első tünetek megjelenésekor kell történnie.

A visszatérő herpes simplex fertőzések megelőzése.

Immunkompetens felnőtt betegeknél a dózis 500 mg valaciklovir napi egyszer.

A napi 500 mg-os adag megosztott dózisban (napi kétszer 250 mg) előnyös lehet néhány, gyakran visszatérő beteg esetében.

Gyakori (évente több mint 10) visszatérés esetén a két bevitelre (250 mg x 2/nap) való felosztás jobb eredmények elérését tette lehetővé.).

A VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg filmtabletta nem megfelelő ezekben az esetekben, mivel nem létezik 250 mg tabletta.

Immunhiányos felnőtt betegeknél az adag naponta kétszer 500 mg.

A nemi herpesz átadásának kockázatának csökkentése érdekében:

A VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg filmtabletta csökkentheti a nemi herpesz átvitelének kockázatát, ha szuppresszív terápiában és biztonságos nemi életmóddal kombinálva alkalmazzák.

Az immunokompetens heteroszexuális felnőtt betegek számára, akiknek évente 9 vagy kevesebb visszatérése van, az ajánlott adag 500 mg VALACICLOVIR CRISTERS naponta egyszer a fertőzött partner számára, hogy csökkentse a HSV-2 negatív szexpartnerhez történő továbbadást.

Fenn kell tartani a védett szexuális kapcsolatokat (különösen óvszer használatával), és elváltozások esetén el kell kerülni az összes nemi közösülést.

Nincs adat a fertőzés kockázatának 8 hónapon túli csökkenéséről bármely más betegcsoportban.

A citomegalovírus (CMV) fertőzés megelőzése

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:

2 g (négy tabletta) naponta négyszer. Az első adagot a transzplantáció után a lehető leghamarabb kell beadni. Ezt az adagot a kreatinin-clearance függvényében kell csökkenteni (lásd alább Vesekárosodásban szenvedő betegeknél).

A kezelés időtartama általában 90 nap, de meghosszabbítható a magas kockázatú betegeknél.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél

Zsindely (Herpes zoster) kezelése és a Herpes simplex fertőzések kezelése vagy megelőzése:

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a valaciklovir adagját (lásd az alábbi táblázatot):

Kreatinin-clearance ml/perc

Zsindely (Herpes zoster)

1 g naponta kétszer

1 g naponta egyszer

Herpes simplex (kezelés)

500 mg naponta egyszer

Herpes simplex (megelőzés):

250 mg naponta egyszer

A genitális herpesz átadásának csökkent kockázata:

500 mg naponta egyszer

250 mg naponta egyszer

Dialízis alatt álló betegeknél ugyanaz a dózis ajánlott, mint azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml/perc (). A valaciklovir adagját minden dialízis után kell beadni.

A citomegalovírus fertőzés megelőzése:

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek adagját a következő táblázat szerint kell beállítani:

Kreatinin-clearance ml/perc

50 és kevesebb, mint 75

25-től kevesebb, mint 50-ig

10-től 25-ig kevesebb

Lehetséges mellékhatások + -

  • Fejfájás
  • Hányinger
  • Thrombocytopenia
  • Leukopénia
  • Anafilaxia
  • Tériszony
  • Zavar
  • Hallucináció
  • Csökkent tudat
  • Remegés
  • Ataxia
  • Dysarthria
  • Görcsök
  • Enkefalopátia
  • Kóma
  • Légszomj
  • Hasi kényelmetlenség
  • Hányás
  • Hasmenés
  • Fokozott májfunkciós tesztek
  • Májgyulladás
  • Bőrkiütés
  • Fényérzékenység
  • Viszketés
  • Urticaria
  • Angioödéma
  • Veseelégtelenség
  • Akut veseelégtelenség
  • Mikroangiopátiás hemolitikus vérszegénység

A következő mellékhatásokat a MedDRA szervrendszer osztálya és gyakorisága szerint soroljuk fel.

³ 1/10 000 és 1/1 000

A klinikai vizsgálatok eredményeit használták az eredmények gyakoriságának értékelésére, amikor a vizsgálatok a valaciklovir beadásával kapcsolatosak voltak (amikor statisztikailag szignifikáns különbség volt a valaciklovirot és a placebót kapó betegek gyakorisága között). Az egyéb nemkívánatos hatások gyakoriságát a forgalomba hozatalt követő farmakovigilanciai jelentések alapján értékelték.

Klinikai vizsgálatok adatai

Idegrendszeri rendellenességek

Gyakori: fejfájás.

A marketing után kapott adatok

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: thrombocytopenia, leukopenia

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: anafilaxia.

Ritka: szédülés, zavartság, hallucinációk, csökkent tudat.

Nagyon ritka: remegés, ataxia, dysarthria, görcsök, encephalopathia, kóma.

A fenti mellékhatások reverzibilisek és vesekárosodásban szenvedőknél vagy hajlamosító tényezőknél jelentkeznek. A citomegalovírus fertőzéseinek megelőzésére nagy dózisban (napi 8 g) valaciklovirot kapó transzplantált betegeknél neurológiai reakciók gyakrabban fordultak elő, mint alacsonyabb dózisoknál.