Venclyxto orális BCL-2 inhibitor APOTHEKE ADHOC
Berlin - Abbvie decemberben már megkapta az EU jóváhagyását a Venclyxto (Venetoclax) vérrák elleni gyógyszerre. A készítmény január óta kapható, és az első újbóli importőrök követik ezt a példát. A gyógyszer három erősségben kapható krónikus limfocita leukémia (CLL) ellen.
A Venclyxto a B-sejtes lymphoma-2 fehérje (BCL-2) orális inhibitoraként, 10, 50 és 100 mg erősségű filmtablettákban kapható. A gyógyszert monoterápiában alkalmazzák CLL-ben szenvedő felnőtt betegeknél. A készítmény olyan betegek számára javallt, akiknek 17p deléciója vagy TP53 mutációja van, és akik nem alkalmasak B-sejt receptor szignál útvonal inhibitorral történő kezelésre, vagy akik nem reagáltak. Még azok a betegek is kezelhetők Venclyxto-val, akiknek nincs 17p-deléciója vagy TP53-mutációja, ha a kemoterápia és a B-sejt-jelátviteli út inhibitorával végzett kezelés nem volt sikeres.
A Venetoclax szelektíven gátolja a BCL-2 fehérjét, amely megakadályozza a CLL sejtek apoptózisát és így biztosítja a rákos sejtek túlélését. A CLL sejtek a BCL-2 túlzott expresszióját is mutatják. A venetoclax pontosan itt támad és gátolja a fehérjét, így programozott sejthalál következik be, és a rákos sejtek elpusztulnak.
A ritka betegségek gyógyszereinek adagolása fix séma szerint történik. A kezelés első hetében napi 20 mg hatóanyagot adunk be egyetlen dózisban. Az adagot ezután öt héten át megemelik az ajánlott 400 mg-os napi adagig. A terv célja a tumorterhelés fokozatos csökkentése és a tumor lysis szindróma (TLS) kockázatának csökkentése. A kezelés második hetében napi 50 mg hatóanyagot vesznek fel, a 3. héten a betegek 100 mg venetoclaxot vesznek be. A negyedik héten napi 200 mg-ot kell bevenni, az ötödik héttől pedig a 400 mg-os napi adagot el kell érni. A terápia erejét addig folytatjuk, amíg a beteg már nem tudja elviselni a gyógyszert, vagy a betegség előrehalad.
Ha lehetséges, a tablettákat a napnak ugyanabban az időben kell bevenni étkezés közben. A gyógyszert nem szabad rágni. A kezelés során kerülni kell a grapefruit, a keserű narancs vagy a csillaggyümölcs fogyasztását. A kimaradt bevitel nyolc órán belül pótolható.
A Venclyxto-kezelés során olyan mellékhatásokat jelentettek, mint a felső légúti fertőzés, hányinger, hányás, neutropenia vagy vérszegénység. Többek között a hatékonyságot és a biztonságosságot egy egykarú, nyílt, multicentrikus vizsgálatban bizonyították 107 betegen. Az alanyokat előkezelték, és a CLL-t 17p deléció jellemezte. A résztvevők mintegy 79 százaléka részben vagy egészben reagált a terápiára. A teljes remisszió az alanyok 7,5 százalékában regisztrálható.
A CLL a vérrák egyik formája, amely általában lassan halad. A legtöbb beteg 65 és 75 év között betegszik meg. A betegséget a B-limfociták kontrollálatlan növekedése jellemzi. Az érintettek általában nem éreznek kényelmetlenséget. Az első jelek lehetnek a nyirokcsomók duzzanata, de ezek nem okoznak fájdalmat. A fáradtság, a fogyás vagy az éjszakai izzadás szintén az első tünetek közé tartozik.