Vér Népegészségügy

A vér és alkotórészeinek (vörösvérsejtek, vérlemezkék és plazma) adományozása alapvető kezelések széles skáláját segíti elő, amelyek életet menthetnek. A vérátömlesztés elengedhetetlen trauma vagy súlyos műtét esetén, és gyakran szükséges rák, krónikus és örökletes vérbetegségek, például thalassemia kezelésében.

Az adományozott plazma, egy vérkomponens, felhasználható olyan gyógyszerek előállítására is, mint immunglobulinok vagy koagulánsok. Ezeknek a termékeknek a gyártására a gyógyszerészeti jogszabályok vonatkoznak, míg a plazma adományozását, gyűjtését és vizsgálatát a vérjog szabályozza.

A vér és a vérkomponensek elérhetősége a a polgárok hajlandósága a véradásra. A legtöbb egészséges ember adhat vért.

/health/file/31409_frblood_donations_transfusions.png

illetékes hatóságok

Jogszabályok

A vérre és annak összetevőire vonatkozó minőségi és biztonsági előírások meghatározásának jogi kereteit a 2002/98/EK irányelv (európai vérirányelv) határozza meg. A transzfúziós folyamat minden szakaszát lefedi: az adományozást, a gyűjtést, az ellenőrzést, a feldolgozást, a megőrzést és a terjesztést.

Az alap jogi aktus végrehajtásának elősegítése érdekében az Európai Bizottság az EU nemzeti hatóságaival szoros együttműködésben a következő kiegészítő végrehajtási jogi aktusokat javasolta és fogadta el:

  • A vérre és a vérkomponensekre vonatkozó egyes műszaki követelményekről szóló 2004/33/EK bizottsági irányelv;
  • A Bizottság 2005/61/EK irányelve a nyomonkövethetőségi követelményekről, valamint a súlyos mellékhatások és események bejelentéséről;
  • A Bizottság 2005/62/EK irányelve a vérellátó intézmények minőségbiztosítási rendszerére vonatkozó közösségi előírásokról és előírásokról.

A 2009/135/EK, a 2011/38/EU, a 2014/110/EU és a 2016/1214/EU irányelvek további speciális műszaki követelményekkel foglalkoznak.

Meg kell jegyezni, hogy az uniós országok továbbra is dönthetnek úgy, hogy szigorúbb szabályokat alkalmaznak a vér és vérkészítmények minőségére és biztonságára vonatkozóan, mint a fentiek.

Tájékozódások

Az Európai Bizottság szorosan együttműködik olyan speciális intézményekkel, mint például az Európa Tanács (ET) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC), hogy gyakorlati útmutatást dolgozzon ki a vérellátó intézmények számára ezen kötelező jogszabályi keret végrehajtásának végrehajtása érdekében.

  • Az Európa Tanács a vérkomponensek elkészítésére, felhasználására és minőségbiztosítására vonatkozó útmutatójában, valamint a vérellátó intézmények helyes gyakorlatára vonatkozó útmutatójában rendszeresen felülvizsgálja és frissíti a műszaki követelményeket. Külön irányelveket dolgoz ki az emberi eredetű anyagok biztonságosságával és minőségével kapcsolatos különféle témákról.