Vimovo, 500 mg20 mg, módosított hatóanyagleadású tabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik

Milyen típusú gyógyszer a Vimovo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a VIMOVO

A VIMOVO két különböző hatóanyagot, naproxent és ezomeprazolt tartalmaz. Ezen hatóanyagok mindegyikének más-más hatása van.

A naproxen a „nem szteroid gyulladáscsökkentők” (NSAID) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.
Az ezomeprazol a „protonpumpa-gátlók” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsav mennyiségét.

Az ezomeprazol segít csökkenteni a fekélyek és a gyomorproblémák kockázatát olyan betegeknél, akiket nem szteroid gyulladásgátlókkal kell kezelni.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a VIMOVO

A VIMOVO-t a következők tüneteinek enyhítésére használják:

arthrosis.
Rheumatoid arthritis.
Spondylitis ankylopoetica.

A VIMOVO segít csökkenteni a fájdalmat, duzzanatot, bőrpírt és hőt (gyulladást).

Akkor kapja ezt a gyógyszert, ha úgy gondolják, hogy az alacsonyabb NSAID-dózis nem enyhíti a fájdalmat, és ha fennáll annak a veszélye, hogy fekély alakul ki a gyomorban vagy a vékonybél első részében (duodenum), ha NSAID-kkal kezelik.

Mielőtt bevenné a Vimovo-t

Ne szedje a VIMOVO-t, ha

ha allergiás (túlérzékeny) a naproxenre.
allergiás az ezomeprazolra vagy a protonpumpa-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerekre.
ha allergiás a VIMOVO egyéb összetevőjére (a 6. szakaszban felsorolt: „További információk”).
„atazanavir” vagy „nelfinavir” nevű gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).
acetilszalicilsav, naproxen vagy más NSAID-k, például ibuprofen, diklofenak vagy COX-2 inhibitorok (pl. celekoxib, etorikoxib) asztmás rohamot (sípoló légzést) vagy allergiás reakciót, például viszketést vagy kiütést okoztak.
a terhesség utolsó három hónapjában jár.
ha súlyos máj-, vese- vagy szívproblémái vannak.
fekélye van a gyomrában vagy a nyombélben.
véralvadási rendellenessége van vagy súlyos és váratlan vérzése van.

Ne szedje a VIMOVO-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a VIMOVO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A VIMOVO fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ne szedje a VIMOVO-t és azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyike előfordul a VIMOVO-kezelés előtt vagy alatt, mivel ez a gyógyszer elfedheti más állapotok tüneteit:

Nyilvánvaló ok nélkül sokat fogy, és nyelési nehézségei vannak.
kezdjen el önteni ételt vagy vért.
Távolítsa el a fekete székletet (véres széklet).

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

bélgyulladása van (Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás).
bármilyen más máj- vagy veseproblémája van, vagy ha idős.
olyan gyógyszereket szedjen, mint például orális kortikoszteroidok, warfarin, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), acetil-szalicilsav vagy NSAID-ok, beleértve a COX-2 gátlókat is (lásd "Egyéb gyógyszerek".

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha korábban gyomorfekélye vagy vérzése volt, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Megkérik, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a gyomor bármely szokatlan tünetéről (pl. Fájdalom).

Az olyan gyógyszerek, mint a VIMOVO, a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a stroke kockázatának enyhe növekedésével járhatnak. A kockázat nagyobb valószínűséggel magasabb dózisok vagy hosszú távú kezelés esetén valószínű. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

A VIMOVO naproxent (NSAID) tartalmaz. A többi NSAID-hoz hasonlóan a naproxent is a legalacsonyabb hatásos dózissal kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni, a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. Ezért orvosa bizonyos időközönként értékelni fogja, hogy továbbra is szükség van-e a VIMOVO-kezelésre.

A VIMOVO nem alkalmas az akut fájdalom gyors enyhítésére, mert a fájdalomcsillapító hatású hatóanyag, a naproxen néhány órán belül eljut a véráramba.

A VIMOVO nem ajánlott gyermekek számára.

Beszéljen orvosával a gyógyszer szedése előtt is, ha szívbetegsége van, agyvérzése van, vagy úgy gondolja, hogy fennáll a veszélye. Ezeknek a feltételeknek a kockázata fennállhat, ha:

Magas a vérnyomása.
Problémái vannak a vérkeringéssel vagy a véralvadással.
Cukorbeteg.
Magas a vér koleszterinszintje.
Ön dohányos.

Egy protonpumpa-gátló, például a VIMOVO alkalmazása, különösen egy évnél hosszabb ideig, kissé növelheti a csípő, a csukló vagy a gerinc törésének kockázatát.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy kortikoszteroidokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi készítmények is. Ezt azért kell tennie, mert a VIMOVO befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a VIMOVO működését is.

Ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

„Atazanavir” vagy „nelfinavir” nevű gyógyszer (HIV-fertőzés kezelésére szolgál).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a VIMOVO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A VIMOVO egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Ne vegye be a VIMOVO-t étellel, mert ez csökkentheti és/vagy késleltetheti a VIMOVO hatását. A tablettákat legalább 30 perccel étkezés előtt vegye be.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a VIMOVO-t, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a terhesség első vagy második trimeszterében szenved. Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a VIMOVO-t.
Ne szoptasson a VIMOVO-kezelés alatt, mivel kis mennyiségek átjuthatnak az anyatejbe. Ha szoptatást tervez, ne szedje a VIMOVO-t.

Ha terhes, teherbe eshet vagy szoptat, bármely gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A VIMOVO csökkentheti a teherbeesés esélyét. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha nem tud teherbe esni.

Vezetés és gépek kezelése

Szédülést vagy homályos látást tapasztalhat a VIMOVO-kezelés alatt. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.

Fontos információk a VIMOVO egyes összetevőiről

A VIMOVO metil-parahidroxi-benzoátot (E 218) és propil-parahidroxi-benzoátot (E 216) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Ezek a reakciók nem fordulhatnak elő azonnal.

Hogyan kell bevenni a Vimovot?

A VIMOVO-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert

a tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le. Ne rágja, törje és ne törje össze a tablettákat. A gyógyszer megfelelő működéséhez fontos, hogy a tablettákat egészben vegye be.
A tablettákat legalább 30 perccel étkezés előtt vegye be. Az ételek csökkenthetik a VIMOVO gyomorra és belekre gyakorolt védőhatását. Az ételek szintén jelentős késést okozhatnak a fájdalom és a gyulladás enyhítésében.
Ha hosszú ideig szedte ezt a gyógyszert, orvosa felügyelete alatt áll (különösen, ha a kezelés több mint egy évig tart).

Vegyen egy tablettát naponta kétszer, amíg orvosa utasítja.
A VIMOVO csak 500 mg/20 mg-ban kapható. Ha orvosa úgy gondolja, hogy ez az adag nem megfelelő az Ön számára, akkor más kezelést is előírhat.

Ha az előírtnál több VIMOVO-t vett be

Ha az előírtnál több VIMOVO-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei lehetnek szédülés, álmosság, felső hasi fájdalom és/vagy kényelmetlenség, fejégés, émelygés, zavartság, hányás, vérzés a gyomorban vagy a belekben, eszméletvesztés, az arc súlyos duzzanata, allergiás reakciók. és ellenőrizetlen testmozgások.

Ha elfelejtette bevenni a VIMOVO-t

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ne vegye be a kimaradt adagot. Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a VIMOVO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Hagyja abba a VIMOVO szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

Hirtelen zihálás, az ajkak, a nyelv és a torok vagy a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
bőrpír, hólyagok vagy hámlás kíséretében. Az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek hólyagok és súlyos vérzések is előfordulhatnak.
A bőr és a szemfehérje sárgulása, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májbetegség tünetei lehetnek.
Az olyan gyógyszerek, mint a VIMOVO, a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a stroke kockázatának enyhe növekedésével járhatnak. A jelek közé tartozik a nyakig és a vállig terjedő, a bal karjába ereszkedő mellkasi fájdalom, zavartság vagy izomgyengeség, vagy zsibbadás, amely a testnek csak a felében jelentkezhet.
Távolítsa el a fekete, ragacsos székletet, vagy vérrel hasmenjen.
Vér vagy fekete részecskék hányása van, amelyek kávézaccnak tűnnek

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja

Ritka esetekben a VIMOVO befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányt okozhat.

Ha olyan fertőzése van, amelyet olyan tünetek mutatnak be, mint a láz és a súlyos megváltozott általános állapot, vagy a helyi fertőzés tüneteivel járó láz, például nyaki, torok- vagy szájfájdalom vagy vizelési nehézség, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával a fehérvérsejtek számának csökkentése érdekében. a vér (agranulocytosis) vérvizsgálatok elvégzésével kizárható. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről.

Egyéb lehetséges mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embert érint)

Fejfájás
Fáradt érzés
Szomjas érzés
Depresszió
Légszomj
Túlzott izzadás
Bőrviszketés és bőrkiütések
Az az érzés, hogy minden forog (szédülés)
Vörös vagy lila jelek, zúzódások vagy foltok a bőrön
Hányinger (hányinger) vagy hányinger (hányás)
"Szívverés" érzés (szívdobogás)
Nyugtalan alvás vagy elalvási nehézség (álmatlanság)
Hallássérülések, például fülcsengés
Szédülés, álmosság vagy zavartság
A kéz, a láb és a boka duzzanata (ödéma)
Gyulladás a száj belsejében, fájdalom vagy fekély a szájban
Látászavarok, például homályos látás, kötőhártya-gyulladás vagy szemfájdalom
Hasmenés, gyomorfájdalom, mellkasi égés, emésztési zavar, székrekedés, ropogás vagy bélmozgás (puffadás).

Nem gyakori, ritka vagy nagyon ritka mellékhatások (1000-ből 1-10 embert érint)

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Ha három hónapnál hosszabb ideig kezelik VIMOVO-val, a vér magnéziumszintje csökkenhet. A vér alacsony magnéziumértéke krónikus fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások, dezorientáció, görcsök, szédülés, fokozott pulzus formájában jelentkezhet.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek bármelyikét észleli. Az alacsony magnéziumszint a vérben a kálium vagy a kalcium mennyiségének csökkenéséhez is vezethet. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen ellenőrzi a vér magnéziumszintjét.

Ne aggódjon ezek miatt a lehetséges mellékhatások miatt. Nem nyilvánulhat meg egyikük sem.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Vimovo-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon, az injekciós üvegen és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a VIMOVO-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

30 ° C alatt tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolja, és az üveget szorosan zárva tartsa a nedvességtől való védelem érdekében.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a VIMOVO

A készítmény hatóanyaga a naproxen-ezomeprazol. Minden tabletta 500 mg naproxent és 20 mg ezomeprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-kroszkarmellóz-mag, magnézium-sztearát, povidon, kolloid szilícium-dioxid és karnaubaviasz film, glicerin-monosztearát 40-55, hipromellóz, vas-oxid

(E172, sárga, fekete), makrogol 8000, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, metil-parahidroxi-benzoát (E218), polidextróz, poliszorbát 80, propilén-glikol, propil-parahidroxi-benzoát (E216), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, citrát.

Milyen a VIMOVO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A VIMOVO sárga, ovális tablettákban kapható, „500/20” fekete tintával ellátva.

Kiszerelés: 6, 20, 30, 60, 100, 180 vagy 500 módosított felszabadulású tabletta. Az injekciós üvegek szárító szilikon gélt tartalmaznak (a tabletták nedvességtől való védelme érdekében). Dobozok alumínium buborékfóliákkal:

Kiszerelés: 10, 20, 30, 60 vagy 100 módosított felszabadulású tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GărtunavăgenSE-151 85 Sodertalje, Svédország

Mariehamnsvagen, SE-906 54, Umeâ, Svédország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Ausztria Vimovo
Belgium Vimovo
Bulgária Vimovo
Csehország Vimovo
Dánia Vimovo
Észtország Vimovo
Finnország Vimovo
Németország Vimovo
Görögország Vimovo
Magyarország Vimovo
Írország Vimovo
Olaszország Vimovo
Lettország Vimovo

Ezt a tájékoztatót 2013 márciusában hagyták jóvá.