A Remdesivir kudarcot vallott az első klinikai vizsgálatokban a COVID 19 Freedom kezelésében Kínában
Szerző: Andreea Archip, 2020. április 24., péntek, 18:08. Utolsó frissítés: 2020. április 30., csütörtök, 11:48
Egy kínai klinikai tanulmány, amelyet tévesen tettek közzé az Egészségügyi Világszervezet weboldalán, és amelyet később visszavontak, azt mutatja, hogy az amerikai Gilead Sciences laboratórium által gyártott Remdesivir nem javította a COVID-19-ben szenvedő betegek állapotát.
A WHO elnézést kér, hogy a tanulmány még azelőtt megjelent, hogy az érintett kutatók beleegyeztek volna, és a gyártó vállalat azt állítja, hogy a minta, amelyen a vizsgálatot elvégezték, túl kicsi ahhoz, hogy reprezentatív legyen - írja a Financial Times.
"A Remdesivir egy vírusellenes, amelyet eredetileg Ebola fertőzésre fejlesztettek ki. Nem volt túl hatékony az Ebola vírus fertőzésében, de úgy tűnik, hogy nagyon hatékony az új koronavírus fertőzésében "- magyarázta három nappal ezelőtt Alexandru Rafila orvos, a Román Mikrobiológiai Társaság elnöke az Antena 3-nak.
Hozzátette: ha minden jól megy, ősszel román kórházakba kerülhet.
"A jelenleg használt egyéb gyógyszerek kevésbé kapcsolódnak a vírus replikációjához, a vírus szaporodásához. Inkább részt vesznek a fertőzés, például a hidroxi-klorokin hatásainak csökkentésében. Más vírusellenes szereket párhuzamosan tesztelnek, ezek egy része Japánból, Kínából származik. Úgy gondolom, hogy választ kell kapnunk mindezekre az ősszel kezdődő vírusellenes kezelésekre. Akkor azt gondolom, hogy a Remdesivir már engedélyezhető és előállítható "- tette hozzá Rafila.
Meggyőző tanulmány
De az első jelek ellenére ez a Kínában tévesen közzétett első kínai klinikai vizsgálat kiábrándító. A kutatók 237 beteget követtek, akik közül 158 kapta a gyógyszert, 79 pedig nem.
Úgy tűnik, hogy a gyógyszer jelentős mellékhatásokkal járt, rontva egyes betegek állapotát, ezért 18 orvosuknak le kellett állítaniuk a kezelést - mutatja a Financial Times.
A WHO azzal magyarázta a Kínában végzett vizsgálat helyszínéről való kivonulást, hogy még nem ment keresztül a szakértői felülvizsgálati folyamaton, vagyis más kutatók által végzett felülvizsgálaton, a tudományos vizsgálatok validálásához szükséges folyamaton.
"Nagyon fontos, mivel a tanulmány a beiratkozott betegek kis száma miatt korábban befejeződött, ezért nem szolgáltat kétségtelen statisztikai eredményeket. Ezért a vizsgálat eredményei nem meggyőzőek, bár az adatok arra utalnak, hogy a Remdesivir potenciális előnyei, különösen a betegség elején kezelt betegek körében ", ez a WHO válasza.
A Chicagói Egyetem által korábban elvégzett és a gyógyszer pozitív hatásait kimutató tanulmány azt jelentette a piacon, hogy reményként és érvként szolgál az összeomló világgazdaság újbóli megnyitására. Ez a tanulmány azonban azt is megállapítja, hogy "a Remdesivir nem társult klinikai vagy virológiai előnyökhöz".
Más vizsgálatok folynak annak a gyógyszernek a hatékonyságának tesztelésére, amelyet eredetileg az ebola-betegek kezelésére hoztak létre, de soha nem kapott jóváhagyást a piacra jutásra.