Az ANSM Levothyrox megerősíti az új formula stabilitását

formula

A Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) nemrég közzétette az új Levothyrox® kémiai elemzésének eredményeit, a francia pajzsmirigybetegek szövetsége (AFMT) által finanszírozott eredmények zavaró eredményeit követően.

A Levothyrox®, ez a híres gyógyszer, amely a hypothyreosisban szenvedőknek adott levotiroxinon alapul, a pajzsmirigy-helyettesítő hormon (T4) alapja, vita tárgyát képezik egy új készítmény laktóz nélküli franciaországi forgalmazása óta. Néhány betegnél megmagyarázhatatlan tünetek jelentkeztek ezzel az új verzióval. Ezért a francia pajzsmirigybetegek szövetsége (AFMT) megbízást adott a betegeknél káros hatásokat okozó tételek elemzésére.

Az AFMT tanulmány feltárta a dextrothyroxine potenciális jelenlétét a Levothyrox új készítményében. Ugyanaz a molekula, mint a levotiroxin, a Levothyrox® hatóanyaga, de az űrben más kémiai formával rendelkezik. Egy gyógyszer esetében azonban ennek a formakülönbségnek súlyos következményei lehetnek a hatások szempontjából. Az ANSM és a Merck laboratórium kritizálta ezt a tanulmányt a módszertani szigor hiánya miatt, és az ANSM cserébe úgy döntött, hogy elvégzi saját vizsgálatait.