Diazepam, 10 mg, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Fogalmazás
Egy tabletta 10 mg diazepámot és segédanyagokat tartalmaz: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.
Farmakoterápiás csoport: szorongásoldók, benzodiazepin-származékok.
Javallatok és ellenjavallatok
Terápiás javallatok
- akut és krónikus szorongás neurózisokban vagy szomatikus rendellenességekkel társítva;
- alkoholelvonási szindróma, ideértve a delírium tremens megelőzését és kezelését is;
- a csíkos izmok spasztikus és feszült állapota.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a diazepámmal, más benzodiazepinekkel vagy bármely segédanyaggal szemben;
- súlyos légzési elégtelenség;
- alvási apnoe szindróma;
- súlyos májelégtelenség;
- myasthenia gravis.
A benzodiazepinek ismételt és hosszan tartó alkalmazása tolerancia és függőség kialakulásához vezethet. A függőséget elősegíti a hosszú távú kezelés és a nagy dózisok, az egyéb pszichotróp, anksiolitikus vagy hipnotikus gyógyszerekkel való összefüggés, a kábítószer- vagy nem drogfüggőség, beleértve az alkoholizmust is. A kezelés hirtelen abbahagyása 1-3 hét elteltével visszavonást eredményezhet: álmatlanság, fejfájás, szorongás, izgatottság, izomfájdalmak, izomfájdalmak, remegés, izzadás, hasmenés, ingerlékenység és súlyos esetekben zavaros epizódok, delírium és mások. pszichotikus megnyilvánulások, görcsök. A beteget figyelmeztetni kell erre a kockázatra. A függőség elkerülése érdekében ajánlott, hogy a kezelés időtartama ne haladja meg a 8-12 hetet. Előnyös a szakaszos adagolás és az alacsony dózisok alkalmazása. A kezelés abbahagyása esetén az adagokat fokozatosan csökkenteni kell (néhány napról néhány hétre). Óvatosan kell eljárni az anamnézisben szereplő alkoholizmus vagy más kábítószer- vagy nem drogfüggőség esetén. Kerülni kell az alkoholos italok használatát a benzodiazepinekkel történő kezelés alatt.
Hosszú távú beadás után visszapattanó jelenségek lehetségesek, amelyek a szorongás súlyosbodásával nyilvánulnak meg.
A beadást követő első órákban anterográd amnézia léphet fel, ami nehézségeket okoz a tanulásban és a memorizálásban.
Paradox reakciók fordulhatnak elő néhány betegnél: izgatottság, markáns agresszió, amnéziás automatizmus; a benzodiazepin-kezelés leállítását igénylik.
A benzodiazepinek nem alkalmazhatók önmagukban a pszichotikus és depressziós rendellenességek leküzdésére, amelyeket megoldása nélkül elfedhetnek.
Légzési elégtelenségben figyelembe kell venni a benzodiazepinek légzésdepresszív hatását.
Különleges kölcsönhatások és figyelmeztetések
kölcsönhatások
A benzodiazepinekkel történő kezelés során kerülni kell az alkoholos italokat és az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket, mivel a központi depresszáns és a farmakokinetikai mechanizmus hozzáadása miatt fennáll a túlzott szedáció veszélye (az etil-alkohol fokozza a diazepám felszívódását és késlelteti az anyagcserét).
Óvatosságot igénylő egyesületek
- klozapin: növeli az összeomlás kockázatát légzési és/vagy szívmegállás esetén;
- cimetidin, omeprazol: a túlzott szedáció lehetősége (csökkenti a diazepám metabolizmusát);
- rifampicin és más enzim-indukáló gyógyszerek: a diazepam hatékonyságának csökkentésének lehetősége (metabolikus clearance-ének növelése);
- fenitoin: a fenitoin kinetikájának kiszámíthatatlan változásai, esetleg megnövekedett toxikus kockázat.
Egyesületek, amelyeket figyelembe kell venni
- egyéb központi idegrendszeri (CNS) depresszánsok - nyugtató antidepresszánsok, nyugtató antihisztaminok, barbiturátok, egyéb szorongásoldók, neuroleptikumok, klonidin: fokozzák a központi depressziós hatást;
- opioid és barbiturát fájdalomcsillapítók: benzodiazepinekkel kombinálva növeli a légzési depresszió kockázatát;
- egyéb szorongásoldó vagy hipnotikus benzodiazepinek: a diazepammal történő kombináció növeli a gyógyszerfüggőség kockázatát;
- ciszaprid: a benzodiazepinek nyugtató hatásának átmeneti növekedése (gyorsabb felszívódás).
Különleges figyelmeztetések
Gyermekeknél a diazepámot csak kivételes esetekben alkalmazzák. A kezelés időtartamának rövidnek kell lennie, és a kockázat/haszon arányt gondosan fel kell mérni.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél időseknél dóziscsökkentésre van szükség. Súlyos májelégtelenség esetén fennáll az encephalopathia kockázata.
Mivel a termék laktózt tartalmaz, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél nem ajánlott beadni.
Terhesség és szoptatás
A diazepam, hasonlóan más benzodiazepinekhez, áthalad a placenta gáton. Állatkísérletek teratogén hatásokat mutattak. Klinikai jelentések vannak fejlődési rendellenességekről (epidemiológiai vizsgálatok nem erősítették meg). A terhesség harmadik trimeszterében adott nagy dózis izomhypotóniát és légzési zavart okozhat az újszülöttnél. A benzodiazepinekkel kezelt anyák újszülöttjeinél néhány nap vagy hét után megvonási szindróma alakulhat ki. Terhesség alatt kerülni kell a diazepámot, különösen az első trimeszterben. A terhesség utolsó trimeszterében csak az orvos szigorú jelzése alapján alkalmazható, miután értékelte az anya-haszon/magzati kockázat arányát, elkerülve a nagy dózisokat.
A diazepám kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a csecsemőben fennáll a nyugtató hatások (letargia, izomhypotonia) veszélye, a benzodiazepin-kezelés alatt ajánlott kerülni a szoptatást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A járművezetőket, a diszpécsereket és a precíziós vagy veszélyes eszközöket kezelőket figyelmeztetni kell a diazepám nyugtató hatásának kockázataira. Más nyugtatókkal vagy alkoholtartalmú italokkal való kombináció nagyban növeli a balesetek kockázatát.
Adagolás és alkalmazás módja
A szorongás elleni küzdelem ajánlott adagjai: 5-20 mg diazepam - 2 tabletta Diazepam 10 mg) naponta, 2-3 adagra osztva, az adag 2/3-ával lefekvés előtt és 1/3-a nap folyamán.
A pszichiátriában napi 20-40 mg diazepám (2-4 Diazepam 10 mg tabletta) adagra lehet szükség.
Izomlazító szerként a diazepámot fokozatosan növekvő dózisokban adják be, kezdve a napi 2 mg-os adaggal és a napi 2-3-szor legfeljebb 10 mg-mal.
Az ajánlott adag 0,5 mg diazepám/kg/nap.
Kis dózisok esetén megfelelő koncentrációk alkalmazása ajánlott.
Idősek, veseelégtelenség
Az adag csökkentése ajánlott; a szokásos adag fele elegendő lehet.
A kezelés időtartama
A diazepamot az utasításoknak megfelelően több naptól néhány hétig adják. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve az adag fokozatos csökkentésének időtartamát. A benzodiazepin terápia abbahagyása fokozatos, a dózis fokozatos csökkentésével, több héten keresztül (lásd Óvintézkedések).
Mellékhatások és túladagolás
Mellékhatások
A mellékhatások az adagtól és az egyéni reaktivitástól függenek. Az idősek különösen érzékenyek a központi depresszánsok hatásaira, és néha zavartan reagálnak.
Gyakori mellékhatások: álmosság, szedáció, motoros károsodás és ataxia. Ritkán jelentettek fejfájást, szédülést, hipotenziót, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, kiütést, látászavarokat, csökkent libidót, vizeletretenciót. A vér diszkrasziáinak és sárgaságának egyedi eseteiről számoltak be.
A diazepam, hasonlóan más benzodiazepinekhez, viszonylag magas a függőség kockázata.
A túladagolás fő jele a mély alvás, amely kómához vezet, a bevitt mennyiségtől függően. Enyhe esetekben zavartság és letargia léphet fel, súlyos esetekben - ataxia, izmos hipotónia, hipotenzió, légzési depresszió. Kivételesen az evolúció halálos. A prognózis kedvező, különösen más pszichotrop gyógyszerekkel való kapcsolat hiányában.
Orális túladagolás esetén hányás, vagy ha a beteg eszméletét vesztette, gyomormosást (légúti védelemmel) végeznek az első órában. Ezután aktív szenet adnak a gyógyszer felszívódásának csökkentésére. A kezelés az életfunkciók (légzőszervi és kardiovaszkuláris) támogatásából áll egy intenzív osztályon. A specifikus ellenszer a flumazenil, a benzodiazepinek kompetitív antagonistája. Benzodiazepin-függő betegeknél a flumazenil elősegítheti a görcsrohamokat.
Egyéb információk
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 buborékfóliával, 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alexandria út, sz. 145 A, Bragadiru, Ilfov, Románia