Diétatörvény Új szabályozás az élelmiszerkategóriákra
Diétatörvény Új szabályozás az élelmiszer-kategóriákra Prof. Dr. J. Wilfried Kügel Bonn, 2013. november 26
Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes adagokról, valamint az RL 92/52/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről, 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/141/EG és RL 2009/39/EG, valamint a 41/2009/EG rendelet és a 953/2009/EG rendelet 2
Az új rendelet oka Lényeges tartalom Átmeneti rendelkezések Gyakorlati következmények 3
A jogalkotási projekt kiindulópontja: - 1. lehetőség: A diétás élelmiszerekre vonatkozó összes jogi rendelkezés hatályon kívül helyezése - 2. lehetőség: A diétára vonatkozó 2009/39/EK keretirányelv hatályon kívül helyezése, de az alapján elfogadott egyes jogszabályi rendelkezések megtartása - 3. lehetőség: Az étrend-keret felülvizsgálata RL 2009/39/EG, a diétás élelmiszerek pozitív listájának meghatározásával (összetétel/címkézés) 4
- 4. lehetőség: Az étrendről szóló 2009/39/EK keretirányelv módosítása és az értesítési eljárás felváltása központi előzetes jóváhagyási eljárással Határozat a 3. lehetőségről 5
A jogalkotási eljárás oka - a jogi helyzet aktualizálása, mert a 2009/39/EK irányelv legtöbb rendelkezése 1977-re nyúlik vissza. - A jogi kiskapuk megszüntetése az élelmiszer- és italágazatban az újabb jogszabályok megkerülésének elkerülése érdekében, különös tekintettel a HCV jogalkotási bevásárlásának kijátszására 6
- A fogyasztók már nem tudnak kellően megkülönböztetni diétás ételeket és a normál táplálkozású ételeket a piacon, amelyek speciális táplálkozási igényekhez vannak igazítva. Példa: fehérjetartók az izomépítés támogatásához a sportolóknál, élelmiszer-adalékanyagok terhes nők számára, dúsított élelmiszerek idősebb felnőtteknek, fogyókúrás termékek stb.
- A szabályozott speciális élelmiszerek harmonizálásának szükségessége a jogbiztonság és a jogi egyértelműség érdekében az összes érdekelt számára (a Bizottság 2008. június 27-i jelentése) A tagállamokban egyre több, különböző szabályozási besorolású diétás étel van a piacon Előny a fogyasztók számára: A termék-összehasonlítás megkönnyítése Előny a hatóságok számára: A monitoring erőfeszítésének csökkentése 8
Ezért: - Az étrenddel kapcsolatos jogszabályok egyszerűsítésére és egységesítésére vonatkozó rendelet megválasztása - A diétás ételek fogalmának eltörlése - Az élelmiszerekre vonatkozó előírások korlátozása a különösen sérülékeny népességcsoportok számára, akik különleges védelmet igényelnek, nevezetesen a csecsemők és kisgyermekek, valamint a különleges orvosi szükségletekkel rendelkező betegek, például rákos betegek vagy anyagcsere-rendellenességben szenvedők 9
- A Bizottság 2008. évi jelentése kimutatta, hogy nincs tudományos alap a cukorbeteg LM-re vonatkozó speciális követelmények kidolgozásához. 10.
Az új rendelet oka Lényeges tartalom Átmeneti rendelkezések Gyakorlati következmények 11
Alkalmazhatóság (1. cikk, (1) bekezdés) - Bébiétel - Feldolgozott gabonaalapú ételek és egyéb kiegészítő élelmiszerek csecsemőknek és kisgyermekeknek - Különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek - Összesen adagok a súlykontrollált diétához 12
A gluténmentes és nagyon alacsony gluténtartalmú információs élelmiszerekre nem vonatkozik a 609/2013/EU rendelet. A címkézés szempontjából meghatározó az LMIV (9. cikk (1) bekezdés c) pont, i. V. m. II. Melléklet 1. sz.) Az ezen információkra vonatkozó előírásoknak összhangban kell lenniük az LMIV-vel, mielőtt a 609/2013/EU rendelet hatályba lépne = 2016.7.20. 13
A súlykontrollos étrend étkezési jelzéssel ellátott élelmiszereket, amelyek a napi táplálékadag egy részének pótlására szolgálnak, 2016. július 20-a előtt kell szabályozni, hogy elkerüljék az összetévesztés kockázatát ebben az élelmiszercsoportban, a jogbiztonság és az EU jogszabályainak koherenciája érdekében a HCV szerint. akarat. 14-én
A sportolóknak szánt élelmiszerekkel kapcsolatban a Bizottságnak 2015.7.20-ig jelentést kell benyújtania az EP-nek és a Tanácsnak (esetleg jogalkotási javaslattal együtt) arról, hogy szükség van-e ezekre az előírásokra. 15-én
Az LM definíciójának kisebb módosítása speciális gyógyászati célokra = orvosi felügyelet mellett a betegek, beleértve a csecsemőket is, étrendjének kezelésére használatos élelmiszerek, amelyeket speciális módon dolgoznak fel vagy formuláznak; Olyan betegek kizárólagos vagy részleges táplálására szolgálnak, akiknek korlátozott, fogyatékkal élő vagy károsodott képessége van a közös élelmiszerek vagy bizonyos bennük lévő tápanyagok vagy anyagcseretermékek elfogyasztására, emésztésére, felszívására, anyagcseréjére vagy kiválasztására, vagy más orvosi táplálkozási igényű betegek számára, akiknek étrendkezeléséhez a módosítás önmagában a normál étrend nem elég. 16.
De: (25) preambulumbekezdés: 1. o .: A betegségek reklámozásának tilalma 2. o .: A speciális gyógyászati célokra szánt ételeket azonban olyan betegek étrendjének kezelésére szánják, akiknek képessége például a közönséges ételek fogyasztására korlátozódik, fogyatékkal él vagy korlátozott egy adott betegség vagy rendellenesség vagy konkrét panaszok miatt. Az élelmiszerekkel kapcsolatos betegségek, rendellenességek vagy betegségek étrendkezelésére való hivatkozás nem értelmezhető semmilyen tulajdonságnak az emberi betegségek megelőzése, kezelése vagy gyógyítása vonatkozásában. 17-én
3. cikk Értelmező határozatok - A Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján dönthet arról, hogy> egy bizonyos LM a rendelet hatálya alá tartozik-e; > Az új VO melyik konkrét LM kategóriájához tartozik egy bizonyos LM. - Vonatkozó eljárás: a 182/2011/EU rendelet 5. cikke (a végrehajtási hatáskörök Bizottság általi gyakorlásának tagállami ellenőrzése) 18
1. cikk (2) bekezdés: azon anyagok uniós listája, amelyek hozzáadhatók a 609/2013/EU rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek egy vagy több kategóriájához - A mellékletben szereplő uniós lista a következőkre vonatkozik:> Vitaminok> Ásványi anyagok> Aminosavak> Karnitin és taurin> A nukleotid> kolin és Inosital Union lista szintén tiltott lista az ott fel nem sorolt anyagkategóriákra? 19-én
- Az uniós listában felsorolt anyagoknak meg kell felelniük a 6. cikk (az uniós élelmiszerjognak való megfelelés)> 9. cikk (Az összetételre és az információkra vonatkozó általános követelmények)> 11. cikk (Az összetételre és az információkra vonatkozó különleges követelmények) általános követelményeinek 15. bekezdés (3) bekezdés. 20
- Felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén a Bizottság törölheti az anyagok vagy egyes anyagok kategóriáit, vagy felveheti azokat az uniós listára. - Azok az anyagok, amelyek nem tartoznak az uniós listán felsorolt kategóriák egyikébe sem, hozzáadhatók a diétás élelmiszerekhez az 1. cikk (1) bekezdésének megfelelően, feltéve, hogy azok megfelelnek a 6., 9. és 11. cikk követelményeinek. 21.
A 609/2013/EU rendelet elsőbbséget élvez szabályozási területén az élelmiszerjog minden ellentmondó rendelkezésével szemben (a lex specialis alkalmazásának prioritása) 9. cikk: Az új étrend-rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek összetételének olyannak kell lennie, hogy összhangban legyen az általánosan elismert tudományos adatok megfelelnek azoknak a táplálkozási igényeknek, akiknek szánják őket, és alkalmas ezeknek a személyeknek. 22-én
9. cikk (2) bekezdés: Az új étrend-rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek nem tartalmazhatnak olyan anyagokat, amelyek egészségre veszélyesek. 9. cikk (3) bekezdés: A tartalmazott anyagoknak> biológiailag hozzáférhető formában kell lenniük,> táplálkozási vagy fiziológiai hatásúaknak kell lenniük, és> alkalmasaknak kell lenniük azok számára, akiknek szánják őket. 23.
9. cikk, (6) bekezdés: A megtévesztés és a betegségek reklámozásának tilalma nem vonatkozik az olyan szakosodott csoportokra:> orvosi, táplálkozási vagy gyógyszerészeti végzettséggel rendelkező személyekre vagy> az anya és a gyermek gondozásáért felelős más egészségügyi szakemberekre 24
10. cikk: Az anyatej-helyettesítő tápszerek és az anyatej-kiegészítő tápszerek címkézése/kiszerelése/reklámozása nem akadályozhatja a szoptatást> olyan gyermekeket tartalmazó képeket vagy egyéb reklámokat tartalmazhat, amelyek idealizálják az ilyen ételek használatát (korlát: rajzok az ilyen ételek könnyebb azonosításához és bemutatásához) 25
11. cikk: A Bizottság átfogó felhatalmazása felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására - a következők tekintetében:> Összetétel> Peszticidek használata> Címkézés, kiszerelés, reklám, ideértve a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások engedélyezését> Értesítési eljárás a tagállamok illetékes hatóságainak a forgalomba hozatalról> Reklám és bébiétel-üzleti gyakorlatok - határidő: 2015.7.20
18. cikk: Rendelkezések a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozó hatásköréről> Elviekben felhatalmazás 2018.7.19-ig (meghosszabbítás lehetőségével)> A hatóság bármikor visszavonható a Tanács vagy az EP részéről vagy a tanács 2 hónapon belül nem mond ellent. 27.
Az új rendelet oka Lényeges tartalom Átmeneti rendelkezések Gyakorlati következmények 28
20. cikk - A következő jogi aktusok hatályon kívül helyezése 2016. július 20-tól:> RL 2009/39/EK (diétákról szóló keretirányelv)> RL 92/52/EGK (anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek harmadik országokba történő kivitelhez)> RL 96/8/EK (LM alacsony kalóriatartalmú étrendhez fogyáshoz) 29
- A következő jogi aktusok hatályon kívül helyezése a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok alkalmazásának kezdőnapjától:> 953/2009/EK rendelet (a speciális táplálkozáshoz szükséges élelmiszerekhez hozzáadható anyagok)> RL 96/8/EK, RL 1999/21/EG (FSMP-RL), RL 2006/125/EG (feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és egyéb kiegészítő élelmiszerek kisgyermekek számára) és 2006/141/EG (anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek) 30
21. cikk: Átmeneti rendelkezések - A korábbi rendelkezéseknek, különösen az RL 2009/39/EK rendelkezéseknek megfelelő és a 2016. július 20. előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett LM-ket utólag is el lehet adni, amíg a készletek kimerülnek. - Ugyanez vonatkozik arra az esetre, ha a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok 2016. július 20-a után lépnek hatályba, és az LM nem felel meg azoknak, feltéve, hogy azokat a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok alkalmazása előtt hozták forgalomba vagy címkékkel látták el. 31
22. cikk: Hatálybalépés - Hatálybalépés: 2013. július 20 - Érvényesség: 2016. július 20. A Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusait 2013. július 19-től lehet végrehajtani. 32
22. cikk, 2. o.: 2016. július 20-tól alkalmazandó, a következő rendelkezések kivételével: - 15. cikk és e rendelet melléklete, amelyeket a felhatalmazáson alapuló jogi aktusoknak a 11. cikk (1) bekezdésével összhangban történő alkalmazásának napjától kell alkalmazni. - Az uniós lista csak akkor alkalmazandó, ha a Bizottság elfogadta a 15. cikk (1) bekezdésében felsorolt összes jogi aktust? 33
Az új rendelet oka Lényeges tartalom Átmeneti rendelkezések Gyakorlati következmények 34
Jelenleg egyetlen terméknek sem kell eltűnnie a piacról, de meg kell felelnie a többi jogszabályi követelménynek (különösen a HCV-nek!) Az új étrend-rendelet hatálybalépését követő 3 éves átmeneti időszak bizonyos teret hagy a termékek adaptálására. 35
Olyan élelmiszer, amely nem felel meg az új étrend-rendeletnek, hanem a korábbi törvénynek (RL 2009/39/EG, RL 96/8/EG, 41/2009/EG rendelet, 953/2009 (EG) rendelet) amelyeket a 3 éves átmeneti időszak vége előtt címkével láttak el, a készletek kimerüléséig forgalmazhatók. 36
Valamennyi, az új étrend-rendelet hatálya alá nem tartozó, korábban diétás élelmiszer-termékként forgalmazott élelmiszertermékre az összes élelmiszerre alkalmazandó szabályozás vonatkozik, különös tekintettel a HCV LMIV (érvényességétől kezdődően) dúsítási rendeletre 37
Problémás területek - Különböző átmeneti időszakok (LMIV) - Eddig hiányzik a Gazdagítási Rendelet III. Melléklete - Hiányoznak a maximális/minimális mennyiségi előírások - Minden olyan terméket ellenőrizni kell, hogy azok kompatibilisek-e az akkor alkalmazandó élelmiszerjogi rendeletekkel 38
- Nincs átlátható eljárás az anyagok uniós listára történő felvételére! Pályázati eljárás Jogi védelmi eljárás 39
- A vonatkozó jogalkotási aktusok pontos nyomon követése mind az új étrend-rendelet által érintett élelmiszerek, mind az összes többi olyan élelmiszer esetében, amelyek nem tartoznak az új diétás rendelet hatálya alá (korábbi diétás élelmiszerek) - a korábbi termékek összetételének/címkézésének és reklámozásának időben történő megváltoztatása -készlet 40-es probléma
- A termékportfólió esetleges kiigazítása - Időszerű tájékoztatás a fogyasztók számára az új jogi helyzetről és a szükséges termékváltozásokról (összetétel/címkézés) a fogyasztói bizonytalanság elkerülése érdekében Magas hirdetési kiadások! 41