Egészségügyi információ - vélemény; Moldova mimikája; a drogfájlok értékelése
Ala Tocarciuc, gyógyszerész, a FÁK-országokban működő nemzetközi gyógyszeripari vállalatok független tanácsadója.
Ahhoz, hogy egy gyógyszer eljusson a Moldovai Köztársaság piacára, át kell menni az értékelési és regisztrációs eljáráson. Moldovában ezek az eljárások bürokratikusak. A gyártónak tucatnyi dokumentumot és fájlt kell bemutatnia olyan információkkal, amelyeket az itt leírtak nem képesek sem elolvasni, sem helyesen értékelni. Lényegében az iratok vizsgálata és a nyilvántartási eljárás is utánzott eljárás. De ez a folyamat természetesen a termelő számára időt, forrásokat és pénzt foglal magában. Képzelje el, hogy a gyártó korlátozott erőforrásokkal rendelkezik, és felsorolja a 10 országot, ahová a gyógyszer regisztrálásához kell fordulni. Mit fog választani? Természetesen nem Moldova.
Gondoljunk most arra, hogy a hatóságok mit tehetnének azért, hogy ez a gyártó a Moldovai Köztársaságot válassza, más államokban működő példák felhasználásával. Először is, számos gyógyszer regisztrációs eljárását fel kell váltani a regisztrációs elismerési eljárással. Ha egy gyógyszer az EU-ban, az USA-ban, Japánban, Svájcban, Oroszországban sikeresen átment a regisztrációs eljáráson, és ezek az országok nagyon szigorú regisztrációs rendszert tömörítettek, akkor ez a regisztráció Moldovában is elismerhető. Ezután a producer elkészíti a dokumentumok 5 példányát, és elküldi őket Chisinau-ba.
Ez nem jelenti azt, hogy a regisztrációt teljesen törölni kellene. A gyógyszerek regisztrálása elhagyható, amelyeket a fenti országokban nem regisztráltak. Pontosan ez a hipertónia felismerési folyamata (Health Technology Assessment) az öt legfejlettebb országban segít kiválasztani a legjobb gyógyszereket a kompenzációért. Nincsenek erőforrásaink a saját HTA folyamatunk megvalósítására.
2. A második akadály az információnak a gyógyszerdobozra való írásának nyelve. Igen, az a vágyunk, hogy románul írjunk minden dobozra, és ez az előjog sok európai gyógyszer kapuját bezárta Európától Moldováig. Ez a termelésnek köszönhető. Egy készítmény sorozatát legalább 30 000 fiolában vagy dobozban állítják elő. Moldova nem fogyaszt sok gyógyszert évente. Néha csak 1000 vagy 2000. Mit tegyen a gyártó, dobja el a többi gyógyszert? Lehetetlen. Könnyebb elhagyni az országot.
3. Elavult kezelési szabványok vagy protokollok. Számos olyan gyógyszer, amelyet hazánkban használnak, már elavult vagy egyszerűen már nem termelődik. De újak nem jöttek, mert a rendszer nem teszi lehetővé a könnyű piacra lépést. Ezért van vákuum sok gyógyszer esetében.
4. Árak. Rendelkezünk referenciaár-rendszerrel, és van egy lista azokról az országokról, amelyekre kiszámoljuk a maximális piaci árat. Tehát, ha a referencia országok listája magasabb életszínvonalú és magasabb gyógyszerárakkal rendelkező országokat tartalmaz, akkor ez az ár számunkra is magasabb lesz. Ez a matematika, az egzakt tudomány. És ha vannak olyan országok, ahol a gyógyszerek ára alacsony, akkor a piacunkon is alacsonyabbak lesznek az árak. Összefoglalva: a referenciaországok listáját felül kell vizsgálni. Még Kanada, a magas jövedelmű ország is úgy döntött, hogy ezt teszi. Ha kevesebbet tud fizetni, miért fizetne többet? Különösen a gyógyszereknél. Az országlista felülvizsgálatának eljárása egy nap alatt elvégezhető.
Van egy listánk a kompenzált gyógyszerekről, amelyeket az NHIC-nél felhalmozott alapokból fizetnek ki. Az összeg elég tisztességes. Van egy maximálisan rögzített ár, amelyen ezt a kompenzációt folyósítják, de nincsenek logikus további lépések. Hol van a kedvezmény? Visszatérés a mennyiségért (visszafizetési díj). A visszafizetési adó minden fejlett országban érvényes, de a fejletlen országokban is. Ha az év végén egy bizonyos mennyiségű garantáltan megvásárolunk egy bizonyos gyógyszert, és azt garantáltan egy biztosító fizeti, akkor miért nem kaphatunk jutalmat a gyártótól? Ez mindenhol normális gyakorlat. Jó lenne létezni Moldovában is.
Az innovatív gyógyszerek egy másik téma. Vannak olyan eredeti gyógyszerek, amelyekre nem fejlesztették ki általánosan. Csak egy vállalatot gyárt. Tegyük fel, hogy eredeti készítményre van szükségünk a gyermekek ritka betegségének kezelésére. És aukciót fogunk tartani. És végül megvásároljuk ezt a gyógyszert nagyon magas áron. Miért? Mert utánozzuk a versenyt. Én mint producer nem tudok versenyezni önmagammal! Így csak a szükséges feltételeket alakítja ki, hogy eladhassam Önnek ezt a gyógyszert nagyon drága áron. De van egy másik módja is a cselekvésnek. És ez a közvetlen tárgyalás a gyártóval, és ilyen tárgyalásokon nagyon alacsony árakat lehet elérni.
A gyártó által a Moldovai Köztársaság piacára jutásért felmerült összes költséget bele kell számolni a gyógyszer végső költségébe. Senki nem viseli a veszteségeket, és ezt mi betegek fizetjük. Ha vannak egyszerű és gyors megoldások a helyzet megváltoztatására, akkor miért ne alkalmazná őket?
A moldovai gyógyszeradagolási rendszer jó alapokkal rendelkezik, és a szakemberek nagyon jók. Egy kis munka megváltoztatja a helyzetet. Fontos felismerni azt is, hogy nem szükséges másolni az összes olyan folyamatot, amelyet más országok fejlesztettek és alkalmaznak. Más a helyzetünk és más a fejlettségünk. Néhány helyzetben nem vagyunk elég érettek.