Eglonyl, kapszula

Eglonyl betegtájékoztató, kapszula

Milyen típusú gyógyszer az Eglonyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

jelzések

kapszula

Az Eglonyl 50 mg szulpirid hatóanyagot tartalmaz. A sulpirid az úgynevezett neuroleptikumok (antipszichotikumok) benzamid-csoportjába tartozik.

Ez a gyógyszer felnőttek szorongásának bizonyos formái, valamint felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek bizonyos viselkedési rendellenességeinek tüneteinek kezelésére ajánlott.

Az alkalmazás módja

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Dózis Az adagok változóak, és minden esethez igazodni kell. Mindig meg kell keresni a minimális effektív dózist. Ha a beteg klinikai állapota lehetővé teszi, a kezelést kis adagokkal kell elkezdeni, amelyeket ezután fokozatosan növelnek.

Az alkalmazás módja Az Eglonyl 50 mg-ot orálisan adják be.

Alkalmazás gyermekeknél Az Eglonyl 50 mg ellenjavallt 6 év alatti gyermekek számára. Idős betegek Idős betegeknél csökkenteni kell az adagokat, ha vesekárosodásra utaló jelek vannak.

Ha az előírtnál több Eglonyl 50 mg-ot vett be Ne vegyen be többet az orvos által ajánlottnál. Ha nagyon nagy adagot kap a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, mivel fennáll a súlyos kardiális mellékhatások veszélye.

Ha elfelejtette bevenni az Eglonyl 50 mg-ot Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő adagot a szokásos időben kell bevenni, közvetlenül utána. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Eglonyl 50 mg szedését Nem szabad abbahagynia az 50 mg Eglonyl alkalmazását anélkül, hogy orvosát kérdezné.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ellenjavallatok

-- ha allergiás a szulpiridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére - ha prolaktin-függő daganatok vannak, vagy gyanúja merül fel, például agyalapi mirigy adenoma vagy emlőrák -, ha pheochromocytoma van (a medulláris mellékvese állapota, amely szekréciót okoz súlyos vérnyomásemelkedés), diagnosztizált vagy feltételezett - ha porfíriája van (ritka betegség, amely befolyásolja az anyagcserét), és a közelmúltban jelentkezik - összefüggésben van: bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket.

Az 50 mg Eglonyl nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.

Ha megmagyarázhatatlan láz, sápadtság vagy verejtékezés tapasztalja ezt a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Ezek a rosszindulatú neuroleptikus szindróma tünetei lehetnek, amelyet neuroleptikus gyógyszerek (például szulpirid) okozhatnak, és életveszélyesek lehetnek (ide tartoznak a neurovegetatív rendellenességek, a tudatzavar, az izmok merevsége). A vegetatív diszfunkció jelei, például izzadás és instabil vérnyomás, megelőzhetik a lázat, és ennek eredményeként a malignus neuroleptikus szindróma korai jelei lehetnek. Ez a mellékhatás nem függhet az adagtól, de úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők, például dehidráció vagy szerves agybetegség is hozzájárulnak annak kialakulásához.

Ha megmagyarázhatatlan fertőzések vagy láz lép fel az Eglonyl-kezelés alatt, azonnal forduljon orvosához, hogy javasolja a fehérvérsejtszám meghatározását. Mint más antipszichotikus gyógyszerek, az Eglonyl is okozhatja a fehérvérsejtek számának csökkenését (leukopenia, neutropenia, agranulocytosis).

A gyógyszeres kezelés alatt erősen ajánlott nem fogyasztani etil-alkoholt, és nem használni etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket.

Gyermekek és serdülők Gyermekeknél a rendszeres orvosi felügyelet és különösen a tanulási képesség felmérése kötelező.

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a tabletták és kapszulák használata ellenjavallt, mivel helytelenül nyelik le őket, és megfulladhatnak.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje az Eglonyl-t, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

-levodopa és más antiparkinson hatású gyógyszerek (beleértve a ropinirolt is);

-dopaminerg agonistának nevezett gyógyszerek (amantadin, apomorfin, brómokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, pyribedil, pramipexol, kinagolid), Parkinson-kór kezelésére;

-szultoprid, a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes (súlyos szívritmuszavar) fő kockázata miatt;

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

-olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot vagy torsades de pointes-t okozhatnak (a szív elváltozása, amelyet az elektrokardiogram kiemel)

-I. osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinolin, disopiramid) és III. osztályú antiaritmiás szerek (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid);

-bizonyos neuroleptikumok (tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, amiszulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid);

-egyéb gyógyszerek, például metadon, imipramin antidepresszánsok, lítium, bepridil, ciszaprid, difemanil, eritromicin iv, mizolasztin, vinkamin i.v.

-halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin: ha lehetséges, hagyja abba a nem fertőző gyógyszert, amely a hegyek torzióját okozza. Ha az asszociáció nem kerülhető el, előzetes QT kontroll és EKG monitorozás ajánlott;

-bradycardiát okozó gyógyszerek, például: béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, amelyek bradycardiát okoznak: diltiazem és verapamil; klonidin; guanfacine; digitális;

-a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek (hipokalaemia): hipokalémiás vizelethajtók, hashajtó stimulánsok, amfotericin B intravénás alkalmazásban, glükokortikoidok, tetrakozaktidok.

Orvosa a gyógyszer szedése előtt korrigálja az alacsony káliumszintet (hipokalaemiát). Klinikailag ellenőrizni kell az elektrolitok és az EKG előfordulását.

-etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek;

-a pulzusszámot csökkentő gyógyszerek (antikolinészterázok: donepezil, rivasztigmin, takrin, ambemónium, galantamin, piridosztigmin, neosztigmin): fokozott a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes kockázata. Klinikai monitorozás és EKG javasolt;

-a (mind) vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert növelhetik a vérnyomáscsökkentő hatást és az ortosztatikus hipotenzió (állva a vérnyomás csökkentése) kockázatát;

-a központi idegrendszer egyéb depresszánsai, például: morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és szubsztitúciós kezelések), barbiturátok, benzodiazepinek, a benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, nyugtató antidepresszánsok, antihisztamin-H1 nyugtatók, központi hatású vérnyomáscsökkentők, bacid, központi hatású mert fokozott a központi depresszió kockázata. A csökkent figyelem veszélyes lehet vezetés közben vagy gépek kezelésekor;

-antacidok és szukralfát: a hatóanyag együttes felszívódása az Eglonyl-ból alacsony. Ezért az Eglonylcu-t legalább 2 órával ezen gyógyszerek előtt kell bevennie;

-lítium, mivel növeli a mellékhatások kockázatát; Orvosa azt javasolja, hogy hagyja abba mindkét gyógyszer szedését az idegrendszer károsodásának első jeleire.

Az Eglonyl 50 mg egyidejű bevétele étellel és alkohollal Az Eglonyl 50 mg kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Terhesség alatt nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni.

Ha úgy találja, hogy teherbe esik a kezelés ideje alatt, azonnal forduljon orvosához, mivel csak ő dönthet arról, hogy folytatnia kell-e a kezelést.

Ha orvosa ezt a gyógyszert terhesség alatt írta fel, szigorúan kövesse az ajánlott adagokat és a kezelés időtartamát.

A következő tünetek jelentkezhetnek a szulpiridot szedő anyák újszülöttjeinél a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában): izgatottság, merevség és/vagy izomgyengeség, remegés, álmosság, légzési problémák és szoptatási nehézségek. Ha ezen tünetek bármelyike ​​előfordul gyermekénél, konzultáljon orvosával.

Az újszülöttet születése után gondosan ellenőrizni kell. Hosszan tartó és/vagy nagy dózisú kezelés és/vagy rövid távú beadás esetén figyelemmel kell kísérni az újszülött neurológiai funkcióit. A szoptatás nem ajánlott ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer szedációt és álmosságot okozhat. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tünetek jelentkeznek. Az Eglonyl 50 mg laktózt tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Eglonyl 50 mg szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy azonnal menjen kórházba, ha: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek) - gyors vagy túl lassú, szabálytalan vagy túl erős szívverése van ami a szív megállításával hirtelen halálhoz vezethet. Légzési nehézségei is lehetnek, például zihálás, nehézlégzés, mellkasi szorítás vagy mellkasi fájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) - fokozott izomtónus (magas vérnyomás), kontrollálhatatlan mozgások (diszkinézia) vagy akaratlan izomösszehúzódások (dystonia) vannak.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) - nyugtalanság és képtelen állni (akathisia) - merev vagy merev izmok, remegés, mozgási nehézség.

Nem gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - szédülés vagy ájulás fekvő vagy ülő helyzetről állásra váltáskor (ami az alacsony vérnyomás következménye lehet).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - rendellenes szemmozgások (görcsrohamok).

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) - Nem tud aludni (álmatlanság) - Szedáció vagy álmosság - Rendellenes tejszekréció férfiaknál és nőknél - Fájdalmas mell férfiaknál és nőknél - Súlygyarapodás - Bőrkiütés.

Nem gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - csökkent fehérvérsejtszám (leukopenia) - fokozott nyálszekréció - a prolaktin nevű hormon fokozott szekréciója (hiperprolaktinémia) -mellmell -megállás - orgazmusos nehézség - erekcióval vagy ejakulációval járó nehézség (merevedési zavar).

Ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) a fej vagy a nyak rendellenes helyzete (torticolis) az állkapocs spasztikus összehúzódása/a fog-száj eltömődése (trismus) a mellek térfogatának növekedése férfiaknál (gynecomastia) zavartság.

További mellékhatások gyermekeknél

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) - az Eglonyl-t szedő anyák újszülöttjei a terhesség utolsó három hónapjában előfordulhatnak: izgatottság, merevség és/vagy izomgyengeség, remegés, álmosság, problémák légszomjjal és szoptatási nehézségekkel.

Vérvizsgálatok Az Eglonyl növelheti a vérvizsgálatok során látható májenzimek szintjét. Ez azt jelentheti, hogy a máj nem működik megfelelően. A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia, neutropenia és agranulocytosis) látható a vérvizsgálatok eredményeiben. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások.

Hogyan kell az Eglonyl-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 30 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Eglonyl 50 mg - A készítmény hatóanyaga a szulpirid. Minden Eglonyl 50 mg kapszula 50 mg szulpiridot tartalmaz. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, metil-cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E171).

Kemény fehér vagy csaknem fehér zselatin kapszula, átlátszatlan, fehér-elefántcsont port tartalmaz. Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 kapszulával. Doboz 1 PVC/Al buborékfóliával, 30 kapszulával. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sanofi-Synthelabo France 174, avenue de France 75013 Párizs, Franciaország

A gyártó

Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de lâ Europe 21800 Quetigny Franta

Ezt a tájékoztatót 2015 januárjában hagyták jóvá.