Generikus gyógyszerek és különböző eredeti gyógyszerek és előnyök
Áttekintés
A generikus gyógyszerek és az eredeti gyógyszerek bioekvivalensek, ami azt jelenti, hogy azonos koncentrációban és biológiai hozzáférhetőséggel rendelkeznek a hatóanyagban a szervezetben, ha a gyógyszert egyenlő adagokban adják be.
Számos különbség van a kettő között, amelyeket a betegeknek ismerniük kell a legkedvezőbb kezelési formák előnyeinek kihasználása érdekében. A generikus gyógyszerek előnyeit széles körű használatra ajánlják, sok okból, amelyeket a szakemberek kiemeltek.
Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.
A cikk tartalma
A generikus és az innovatív gyógyszerek közötti különbségek
Sok beteg nem tudja, hogy a gyógyszerpiac két fő gyógyszerkategóriát biztosít számukra: az eredeti (innovatív) és a generikus gyógyszereket.
Az első olyan gyógyszerek, amelyeket egy jelentős beruházásokkal (átlagosan 800 millió - 1,2 milliárd euró) kifejlesztett társaság fejlesztett ki, és amelyek új hatóanyag forgalomba hozatalához szükségesek, preklinikai és klinikai vizsgálatok, gyógyszerkészítmény-vizsgálatok és promóciós költségek lefolytatásával. márka.
Az új hatásmechanizmusú innovatív gyógyszerek számára a szabadalom által garantált védelem részesül, átlagosan 10-15 évig érvényes (ezalatt a gyártó a gyógyszer magasabb árán keresztül visszanyeri fontos befektetését).
Az eredeti gyógyszer szabadalma lejártát követően bármely más gyógyszergyártó cég előállíthatja és kifejlesztheti azt úgy, hogy a hatóanyag változatlan marad, és így generikus gyógyszerré alakul.
Ezért az első és legfontosabb különbség az, hogy a generikus gyógyszer bevezetése már nem jár ugyanazokkal a kutatási és marketing költségekkel, lényegesen alacsonyabb áron (20–90% -kal alacsonyabb áron kerül forgalomba, mint az innovatív gyógyszer).
A generikus gyógyszer azonos hatóanyaggal és terápiás dóziskoncentrációval rendelkezik. Egy másik különbség a generikus gyógyszerekhez képest lehet más segédanyagok (a gyógyszerekben terápiás érték nélküli anyagok, amelyeknek a fő szerepe a hatóanyag felszívódásának elősegítése a szervezetben) használata, amelyek minőségét az illetékes hatóságok ugyanolyan szigorúan tesztelik.
A generikus gyógyszerek rövidebb fejlesztési és gyártási idővel járnak. A forgalomba hozatali engedély megadásához bioekvivalenciájukat legalább 12 egészséges önkéntesnél tesztelni kell.
Egy másik fontos különbség, amely gyakran zavart okoz a betegek körében, az, hogy az innovatív és generikus gyógyszerek másképp néznek ki. Ez nem jelenti azt, hogy a kettőnek más terápiás hatása lenne!
Az eredeti gyógyszer általános levelezése ugyanazt a reakciót váltja ki a páciens testében, mivel a változatlan hatóanyag azonos koncentrációját tartalmazza. A generikus gyógyszer javítható formája vagy beadási módja tekintetében, de olyan mértékben, hogy a specifikus hatásmechanizmusok változatlanok maradjanak.
Az eredeti és innovatív gyógyszerek előnyei
Az innovatív gyógyszereknek minden bizonnyal fontos szerepük van a gyógyszerpiacon, új és hasznos terápiás megoldásokat kínálva. E gyógyszerek népszerűsítése kiterjesztett célcsoportokat ér el, az embereket tájékoztatják azokról a terápiás alternatívákról, amelyekben részesülhetnek.
A gyógyszergyárak közötti verseny ösztönzése szintén segít új, jobb terápiás formulák felfedezésében.
A generikus gyógyszerek saját előnyökkel járnak, mind a kedvezményezettek egészsége, mind költségvetésük szempontjából.
Alacsony kezelési költségek. A generikus gyógyszerek akár 90% -kal olcsóbbak, mint az eredetiek, ugyanazokkal a hatóanyagokkal, dózisokkal, terápiás javallatokkal, hatásokkal és mellékhatásokkal rendelkeznek, valamint farmakológiai szempontból, mint az innovatív gyógyszerek. Az alacsony költségek ellenére biztonságuk és minőségük megfelelő, a piacra lépéshez engedélyek és hatósági jóváhagyás szükséges.
A kezelési ütemterv betartása. A kedvezőbb árú generikus gyógyszerek segítik a beteget az orvos által előírt kezelési ütemezés betartásában, különösen hosszú távú terápiák esetén. Pénzügyi okokból sok beteg nem tartja be a szakorvos által előírt kezelés időtartamát, kiszolgáltatottá válva az általa elszenvedett betegség súlyosbodásának kockázatával szemben.
Generikus gyógyszerek és innovatív gyógyszerek: különbségek és hasonlóságok
Hogyan segítenek a gyógyszerészek, ha egészségügyi problémával szembesül?
Romániában a generikus gyógyszerek árát a megfelelő innovatív gyógyszer árának 65% -án szabályozzák.
Széles terápiás paletta. A hazánk gyógyszerpiacán (minden gyógyszertárban) kapható generikus gyógyszerek a legtöbb betegség kezelésével foglalkoznak, a szív- és érrendszeri betegségektől és a cukorbetegségtől kezdve a reumatikus és légzőszervi betegségekig vagy a rákig.
Következetes megtakarítás a betegek és a román állam számára. A minőségi kezelés alacsony költségekkel történő folytatásának lehetősége következetes megtakarításokat jelent a betegek számára (akik 100% -os kompenzációban vagy alacsonyabb önfizetésben részesülhetnek), de a román állam számára is (a közegészségügyi rendszer alacsonyabb árakkal téríti meg a gyógyszereket).
A halálozási arány nagymértékű csökkentése. A McKinsey tanácsadó cég 5 EU-tagállamban (Németországban, Franciaországban, az Egyesült Királyságban, Spanyolországban és Olaszországban) végzett egy vizsgálatot, amely megállapította, hogy a generikus sztatinok több mint 25 000 halálozással csökkentik az éves halálozási arányt ezekben az országokban, és az enzim gátlók az átalakító gyógyszerek (a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek) évente több mint 130 000 halálesetet megakadályoznak.
Az említett kutatás szerint a betegek fokozott hozzáférése a protonpumpa-gátlókhoz drámai módon csökkentette a peptikus fekély eseteinek számát az 5 országban a 2006 és 2010 közötti időszakban.
A kezeléshez való hozzáférés növelése. Az EGA belső felmérése szerint a generikus gyógyszerek évente 35 milliárd eurót spórolnak meg az EU-ban. A kezelések átlagos költsége az idők során e terápiák következtében csökkent, ami a betegek kezeléséhez való hozzáférését növeli: a fekély elleni gyógyszerek ára 23% -kal esett vissza 2010 és 2012 között az EU-ban, az angiotenzin receptor antagonisták osztályába tartozó gyógyszereké pedig 25% -kal csökkent., és az antidepresszánsok ára 6% -kal csökkent ugyanebben az időszakban.
Az Egyesült Államok Kongresszusi Költségvetési Hivatala szerint a generikus gyógyszerek széles körű használata (az amerikai orvosok által felírt 10 receptből 8 generikus gyógyszerekre vonatkozik) jelentősen csökkentette az egészségügyi kiadásokat. Csak 2013-ban az amerikai gazdaság ilyen módon elérte a 240 milliárd dollárt. A generikus termékek az elmúlt 10 évben (2004-2013) közel 1,5 billió dollár megtakarítást jelentettek az amerikai egészségügyi rendszernek.
Romániában a generikus gyógyszerek az összes értékesített gyógyszermennyiség 60% -át teszik ki, de a gyógyszerköltségeknek csak 29% -át teszik ki (a Cegedim szerint 2014-es adatok alapján). EU-szinten a generikus gyógyszerek teszik ki a vényköteles gyógyszerek 50% -át, de a gyógyszerköltségek csak 18% -át teszik ki (az Európai Generikus Gyógyszergyárak Szövetsége (EGA) belső felmérése szerint.