Gyógyszerinformációs lap DUPHASTON 10 mg, filmtabletta, doboz 10 db Docavenue-val

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Didrogeszteron	10,0 mg

Ismert hatású segédanyag: minden tabletta 111,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

SEGÉDANYAGOK

Mag:

Laktóz-monohidrát

Magnézium-sztearát

Hipromellóz

Kukoricakeményítő

Kolloid vízmentes szilícium-dioxid

Laminálás:

Hipromellóz

Macrogol 400

Titán-dioxid

Terápiás javallatok

Menstruációs rendellenességek:

pubertás utáni vagy menopauza előtti menstruációs törvényszerűségek,

másodlagos oamenorrhoea a terhességen kívül és az értékelés után,

Sterilitás a luteális elégtelenség miatt.

Megerősített menopauza (mesterséges ciklus ösztrogénnel kombinálva).

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység;

- ismert vagy feltételezett daganatok, amelyek fejlődése a progesztinektől függ (például: meningioma);

Hüvelyi vérzés, amelyet nem diagnosztizáltak;

Az ösztrogén didrogeszteronnal kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatos ellenjavallatok.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során diogrogeszteronnal kezelt betegek által a kapcsolódó ösztrogénterápia nélküli indikációkban felsorolt ​​leggyakoribb mellékhatások: migrén/fejfájás, hányinger, menstruációs zavarok és mellfeszültség/fájdalom.

A következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során, amelyekben a hidrogeszteront (n = 3483) alkalmazták társult ösztrogén-terápia nélküli indikációkban, és spontán a forgalomba hozatalt követően, az alábbi gyakorisággal:

Termékenység, terhesség és szoptatás

Nincs bizonyíték arra, hogy a didrogeszteron terápiás dózisokban csökkentené a termékenységet.

Ez a termék terhesség alatt nem javallt.

Az irodalom adatai azt mutatják, hogy bizonyos progesztineknél fokozott a hypospadias kockázat. A terhesség alatti zavaró tényezők miatt azonban nem lehet végleges következtetést levonni arról, hogy a progesztinek milyen mértékben járulnak hozzá a hypospadiashoz.

---