HEPATÓ-BILIÁRIS BETEGSÉGEK Ursofalk 250mg x 100cps I25229 EWOP
Leírás
Jellemzők
vélemények
Adjon hozzá alacsony árra vonatkozó figyelmeztetést
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ursofalk 250 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ursofalk 250 mg kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ursofalk 250 mg kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ursofalk 250 mg kapszulát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ursofalk 250 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ursofalk hatóanyaga, az urzodeoxikolsav a természetben előforduló epesav, amely kis mennyiségben található meg az emberi epében.
Az Ursofalk 250 mg kapszulát a következőkre használják:
- az elsődleges biliaris cirrhosis kezelése (a CBP az epevezeték gyulladása, amely a máj cirrhosisával jár), feltéve, hogy nincs dekompenzált májcirrhosis (súlyos májbetegség, amelyben a máj funkcionális szövete már nem képes kompenzálni csökkent funkcióját).
- epesav reflux okozta gyomornyálkahártya-gyulladás (epe-reflux gastritis) kezelése
- koleszterin epekövek oldódása. A kövek nem lehetnek nagyobbak, mint 15 mm, és a röntgenvizsgálaton sötétnek nem tűnhetnek. Az epehólyag működését nem szabad befolyásolni. cisztás fibrózisnak (más néven cisztás fibrózisnak) nevezett állapothoz társuló májbetegség kezelése 6 és 18 év közötti gyermekeknél
2. Tudnivalók az Ursofalk 250 mg kapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Ursofalk 250 mg kapszulát:
- - ha allergiás, vagy ha azt mondták, hogy túlérzékeny (allergiás) az epesavakra (például ursodeoxikolsavra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha akut epehólyag- vagy epevezeték-gyulladása van;
- ha az epe vagy a cisztás traktus elzáródott (az epeutak elzáródása)
- ha gyakran görcsöl - fájdalma a has felső részén (epe kólika)
- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy epeköve van.
- ha az epehólyag elégtelen összehúzódása miatt szenved.
- ha gyermekének az epeutak rendellenességei vannak (epeúti atresia), és lassult az epefolyása, még műtét után is
Kérdezze meg kezelőorvosát a fent említett állapotok bármelyikéről. Beszéljen orvosával, ha a fent említett állapotok bármelyike fennáll.
Az Ursofalk 250 mg kapszulákat orvosi felügyelet mellett adják be.
Kezelőorvosának rendszeresen 4 hetente ellenőriznie kell a májműködését a kezelés első 3 hónapjában. Ezen időszak után a megfigyelés 3 hónapos időközönként történik.
Amikor az Ursofalkot epekövek oldására használják, orvosa 6-10 hónappal a kezelés megkezdése után ütemezi Önnek ultrahangvizsgálatot.
Ha nő vagy, és az Ursofalk 250 mg kapszulákat szedi az epekövek feloldására, akkor hatékony, nem hormonális fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmaznia, mivel az orális hormonális fogamzásgátlók elősegíthetik az epekövek kialakulását.
Ha az Ursofalkot CBP-re alkalmazzák, ritka esetekben a klinikai tünetek (pl. Viszketés) súlyosbodhatnak a kezelés kezdetén. Ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával a kezdeti adag csökkentésének lehetőségéről.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése van, mivel szükséges lehet az adag csökkentése vagy az Ursofalk 250 mg kapszula abbahagyása.
Ursofalk 250 mg kapszula más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről, amelyek a következő anyagokat tartalmazzák.
Az Ursofalk csökkentheti a következő gyógyszerek hatásait:
- kolesztiramin, kolesztipol (a vérzsírok csökkentésére) vagy antacidok (gyomornedvben sósavat megkötő gyógyszerek), amelyek alumínium-hidroxidot, smektitet (alumínium-oxidot) tartalmaznak. Ha e hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket kell szednie, azokat legalább két órával az Ursofalk szedése előtt vagy után kell bevenni.
- ciprofloxacin, dapson (antibiotikumok), nitrendipin (a magas vérnyomás kezelésére szolgál) és más, ugyanúgy metabolizálódó gyógyszerek. Orvosa növelheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Az Ursofalk megváltoztathatja a következő gyógyszerek hatásait:
- ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére adják be). Ha ciklosporinnal kezelik, kezelőorvosának ellenőriznie kell a ciklosporin vérszintjét. Orvosa szükség esetén módosíthatja a ciklosporin adagját.
- rozuvasztatin (magas vérkoleszterinszint ellen)
Ha az Ursofalk-ot kövek oldására szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más ösztrogénhormonokat tartalmazó gyógyszereket vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vér koleszterinszintjét, például klofibrátot. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a kövek képződését, ami az Ursofalk-kezelés ellentétes hatása.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az Ursofalk kezelés továbbra is engedélyezhető. Orvosa tudja, melyik kezelés a megfelelő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Állatkísérletek nem mutatták ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a termékenységet. Nincsenek adatok a gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Az ursodeoxycholsav terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, vagy korlátozottak.
Állatkísérletek kimutatták, hogy ez befolyásolhatja a magzat növekedését és fejlődését.
Terhes csak akkor szedje az Ursofalk-ot, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy feltétlenül szükséges használni.
Még akkor is, ha nem terhes, beszéljen kezelőorvosával, mert a fogamzóképes nők csak akkor kezelhetők, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak. Nem hormonális fogamzásgátlók vagy alacsony ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók ajánlottak. Különben is, ha vállalja
Az Ursofalk a kövek feloldásához nem hormonális fogamzásgátlót kell alkalmaznia, mert a hormonális fogamzásgátlók stimulálhatják a kövek képződését.
Az Ursofalk felírása előtt orvosa terhességi tesztet végez.
Csak néhány dokumentált esetben áll rendelkezésre ursodeoxycholsav szoptatás alatt.
Az anyatejbe kiválasztott ursodeoxicholsav szintje nagyon alacsony, és valószínűleg nem lesznek mellékhatások a szoptatott csecsemőknél.
Az Ursofalk 250 mg kapszula beadásának korhatára nincs. Az Ursofalk 250 mg kapszulákat testtömegtől és egészségi állapottól függően adják be.
Azoknál a gyermekeknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, vagy 47 kg-nál kisebb súlyúak, folyékony adagolási forma áll rendelkezésre (Ursofalk 250 mg/5 ml szuszpenzió).
Vezetés és gépek kezelése
Az urzodeoxikolsavnak nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ursofalk 250 mg kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A napi adagot a terápiás javallatnak megfelelően határozzák meg.
Az elsődleges biliaris cirrhosis (az epevezetékek krónikus gyulladása) kezelése
A kezelés első 3 hónapjában az Ursofalk 250 mg kapszulákat egész napra osztott adagokban kell használni. Ha a májfunkciós paraméterek javulnak, akkor a napi adag naponta egyszer adható be este.
Az ajánlott kezelési ütemterv a következő:
Testtömeg Ursofalk 250 mg kapszula első 3 hónappal később reggel ebéd este (naponta egyszer)
47 - 62 kg 1 1 1 3 kapszula
63 - 78 kg 1 1 2 4 kapszula
79 - 93 kg 1 2 2 5 kapszula
94 - 109 kg 2 2 2 6 kapszula
Ha testsúlya kevesebb, mint 47 kg, vagy nem tudja lenyelni az Ursofalk 250 mg kapszulát, rendelkezésre áll az Ursofalk 250mg/5ml szuszpenzió.
Hogyan adják be az Ursofalk 250 mg kapszulát?
A kapszulákat egészben, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Rendszeresen vegye be az Ursofalk 250 mg kapszulát.
Az Ursofalk 250 mg kapszula alkalmazása primer biliaris cirrhosisban a végtelenségig folytatható.
Elsődleges biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén súlyosbodhatnak a klinikai tünetek, például fokozódhat a viszketés. Ez ritka esetekben fordulhat elő. Ebben az esetben a kezelést alacsonyabb napi Ursofalk 250 mg-os kapszulákkal lehet folytatni. Minden héten orvosa fokozatosan növelheti a napi adagot optimális adagra.
Biliáris reflux gastritis kezelése
Az Ursofalk 250 mg kapszulák adagolása és beadása
Vegyen be egy 250 mg Ursofalk kapszulát este lefekvés előtt elegendő mennyiségű folyadékkal.
A reflux gastritis kezelésében az Ursofalk 250 mg kapszulákat általában 10-14 napig kell beadni. Orvosa dönti el, mennyi ideig fogja követni a kezelést, az Ön állapotának alakulásától függően.
Az epekövek feloldódása:
Az ajánlott adag körülbelül 10 mg ursodeoxycholsav/kg/nap, ami fokokban felel meg:
- 100 kg - 5 kapszula Ursofalk 250 mg.
Hogyan adják be az Ursofalk 250 mg kapszulát?
A kapszulákat egészben, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal nyelje le este lefekvés előtt.
Rendszeresen vegye be az Ursofalk 250 mg kapszulát.
Az epekövek oldására
A kövek általában 6-24 hónap alatt feloldódnak. Ha 12 hónap elteltével nem következik be a kövek méretének csökkenése, a kezelést abba kell hagyni. 6 havonta kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy működik-e a kezelés, minden vizsgálatnál meg kell figyelni, hogy a kövek nem meszesedtek-e az utolsó értékeléshez képest.
Ha ezt megtalálják, orvosa leállítja a kezelést.
Ha úgy gondolja, hogy az Ursofalk 250 mg kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Idősek: Nincs bizonyíték arra, hogy felnőtteknél dózismódosításra lenne szükség.
A koleszterinben gazdag kövek ritkák a gyermekeknél, de amikor előfordulnak, az adagokat a testtömegnek megfelelően kell beállítani.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (6-18 éves) cisztás fibrózissal járó májbetegségek kezelésére
Az ajánlott adag napi 20 mg ursodeoxycholsav/kg, 2-3 adagra osztva. Szükség esetén kezelőorvosa napi 30 mg/kg-ra emelheti az adagot.
Testtömeg [kg] Napi adag [mg/kgc] Ursofalk 250 mg kapszula
Ha az előírtnál több Ursofalk 250 mg-ot alkalmazott
Az Ursofalk túladagolása esetén hasmenés léphet fel. Azonnal szóljon orvosának, ha a hasmenés továbbra is fennáll, győződjön meg arról, hogy elegendő folyadékot fogyaszt-e az elektrolit egyensúly helyreállításához.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ursofalk 250 mg-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha még eljött az ideje a következő adagnak, vegye be közvetlenül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Ursofalk alkalmazását
Mindig konzultáljon orvosával, ha úgy döntött, hogy abbahagyja az Ursofalk szedését vagy a kezelés abbahagyása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- az elsődleges biliaris cirrhosis kezelése során: súlyos fájdalom a jobb felső hasban, a májcirrhosis súlyosbodása (dekompenzációja), amely a kezelés abbahagyása után részben visszafejlődik
- bőrkiütés (csalánkiütés).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a honlapon teszik közzé.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség http://www.anm.ro/. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ursofalk 250 mg kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ursofalk 250 mg kapszula
-A készítmény hatóanyaga az ursodeoxicholsav. Minden kapszula 250 mg ursodeoxycholsavat tartalmaz.
-Egyéb összetevők: kukoricakeményítő kapszulatartalma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid kapszula (E171), zselatin, tisztított víz, nátrium-lauril-szulfát.
Milyen az Ursofalk 250 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, átlátszatlan zselatin kapszula, fehér granulátumot tartalmaz.
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 25 kapszulával.
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 25 kapszulával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Ezt a tájékoztatót 2016 februárjában módosították.