Kábítószerek az ártárgyalások kulisszái mögött
A történet önmagáért beszél. Március 10-én az Átláthatósági Bizottság, amelynek feladata Franciaországban az új gyógyszerek egészségügyi előnyeinek független értékelése, rossz véleményt adott a Multaq-ról, a Sanofi-Aventis szívbetegségek elleni gyógyszeréről. A francia laboratórium csapásként tapasztalt visszaesése, amely számára a Multaq egy jövőbeni „nagy sikerű gyógyszer (több mint egymilliárd euró eladású gyógyszer). Mi kérdőjelezi meg a franciaországi kezelés kereskedelmi forgalomba hozatalának elvét, amelyet egy túl alacsony a visszatérítési ráta.
Három hónappal később, június 15-én, az események drámai fordulata. A Bizottsággal folytatott meghallgatása végén a Multaq kedvező véleményt kap a visszatérítésről. A termék "nem javítja a tényleges hasznot", de "elődjéhez, az amiodaronhoz képest" hasznos kiegészítő terápiás eszközt jelent "- minősítik a szakértők. Ha hihetünk az esethez közel állóknak, ma már nem kétséges, hogy a Multaq "kielégítő" árat fog elérni Franciaországban. Talán még az Egyesült Királyságéval is összehasonlítható, ahol az árakat a gyártók szabadon állapítják meg: napi 2,25 font (2,70 euró) remény az Oddo elemzői.
Az első francia gyógyszergyártó csoport szimbolikus győzelme, amely 2013-ig 900 millió euró árbevételt vár ettől a kezeléstől. "Célunk a Multaq forgalomba hozatala ez év végéig. Az év" - erősítik meg a Sanofi vezetői.
Ez az epizód több kérdést is felvet. Vajon egy nagy laboratórium szükségszerűen vonzó eladási árat kap az egészségügyi hatóságoktól? Az orvosi hatékonyság vagy a gazdasági súly alapján milyen érv nyeri el a döntést? És hogy a gyártók a megnövekedett költségvetési szigorral mérlegelnek ?
Franciaországban a gyógyszer árának meghatározása vegyíti a tudományos és orvosi érveket, a gazdasági megfontolásokat és a politikai megfontolásokat. Egyedülálló keverék Európában. Szomszédainknál az árképzési rendszerek vagy ingyenesek, azzal a kockázattal, hogy szigorú költség/hatékonyság-összehasonlítás alapján fogadják el a visszatérítéseket (mint az Egyesült Királyságban), vagy szabályozottak (Spanyolországban, Olaszországban), de ritkán állnak össze. Ez a sajátosság a hatszögletű rendszer érdeke, de összetettsége is. Franciaországban, amikor egy laboratórium megkapta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalomba hozatali engedélyét, az Átláthatósági Bizottságtól és annak harminc szakértőjétől (orvosok, gyógyszerészek és egészségügyi szakemberek) nyújtja be visszatérítési aktáját. "Tudósok vagyunk. A termék orvosi érdeke élvez elsőbbséget" - magyarázza Gilles Bouvenot, a Bizottság elnöke.
Kedvező vélemény esetén a Bizottság meghatározza a visszatérítési rátát, a "tényleges ellátás javulásának" (ASMR) szintjét és a megcélzott népességet. A Multaq esetében az ASMR-t nem létezőnek ítélték (5. szint), annak ellenére, hogy 65% -os visszatérítési rátát adtak. A célpopulációt 227 000 és 480 000 ember között becsülik Franciaországban. Ideiglenes, megvitathatja ezt a véleményt a labor egy meghallgatás során? amit Sanofi a Multaq-val tett június 2-án. Az evolúció gyakoribb, mint amilyennek látszik. "Véleményünket az esetek 25% -ában megváltoztatjuk" - mondja Gilles Bouvenot. Ha a Bizottság meg van róla győződve, közzéteszi végleges véleményét - amelynek azonban csak másodfokon tanácsadói értéke van. Ez az Egészségügyi Termékek Gazdasági Bizottsága (CEPS). Az Egészségügyi Minisztériumnak beszámolva a társadalombiztosítás, az egészségbiztosítási pénztárak, valamint az Ipar és a Kutatás képviselőiből áll. Feladata: rögzíteni a termék végső árát "gyógyszer-gazdasági" szempontok szerint. Különösen "ár/mennyiség" megállapodásokat alkalmaz. "Minél nagyobb az indikáció és ezért a kezelésre jogosult népesség, annál alacsonyabb lesz az odaítélt ár" - magyarázza Vincent Genet, az Alcimed tanácsadója.