L; Az ANSM nem javasolja az anyatej elleni gyógyszereket

Írta: Afsané Sabouhi

A kardiovaszkuláris és pszichiátriai mellékhatások miatt a Parlodel és generikusja haszon/kockázat aránya kedvezőtlen a laktáció gátlásának indikációjában.

Feladva 2013. 07. 29. 12:22

Az emlősöknél a szoptatás természetes jelenség, amelyet a szülés vált ki. De a nőknél a tej áramlása szigorúan véve csak a következő 2. és 4. nap között következik be. Amikor egy új anya nem tudja vagy nem akarja szoptatni a babáját, a folyamat körülbelül tíz nap alatt magától leáll, de a nők harmada számára gyakran kellemetlen és fájdalmas. A szülészeti kórházakban eddig elfogadott megoldás az volt, hogy Parlodel vagy annak általános bromokriptin Zentiva tablettáját írták fel a tej áramlásának megakadályozására vagy megszakítására.

A probléma az, hogy ez a gyógyszer az antiparkinson családhoz tartozik, és ritka, de súlyos káros hatásokat okoz a szív- és érrendszeri (stroke, szívroham, magas vérnyomás), neurológiai (görcsök) és pszichiátriai (hallucinációk, mentális zavartság). Ismertek és megjelennek a tabletták betegtájékoztatójában, de az Országos Gyógyszerbiztonsági Ügynökség 2012-ben végzett farmakovigilanciai felmérés során megjegyezte, hogy ezek a mellékhatások továbbra is jelentkeznek. "Ezek a hatások gyakran társultak a gyógyszer nem az utasításoknak megfelelő használatával: az adagolás vagy az ellenjavallatok be nem tartása, például a kardiovaszkuláris káros hatással járó betegek 50% -ának volt legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezője a gyógyszer felírása előtt. Parlodel ”, meghatározza az ANSM-et. A francia ügynökség ezért úgy véli, hogy a brómkriptint tartalmazó gyógyszerek haszon/kockázat aránya már nem kedvező a fiziológiai laktáció orvosi okokból történő megelőzésének vagy gátlásának indikációjában, sem közvetlenül a szülés után, sem később, elválasztás esetén. Az ANSM ezen gyógyszerek újbóli értékelését is kérte európai szinten.

---