Maxidrol, szemcsepp, 3 ml-es cseppentő üveg
A Maxidrol szemcsepp formájú gyógyszer, amelynek alapja a dexametazon + neomicin + polimixin b (0,1%/350 000 NE%/600 000 NE%).
A NOVARTIS PHARMA 1991. december 30-i forgalomba hozatali engedélye 1,83 euró áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
gyulladáscsökkentő és fertőzésellenes szerek kombinációban
kortikoszteroidok és fertőzésellenes szerek kombinációban
dexametazon és fertőzésellenes
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A szem helyi gyulladáscsökkentő és antibakteriális kezelése:
A szemészeti műtét utóhatásaként,
A neomicinre és a polimixin B-re érzékeny baktériumok okozta fertőzések gyulladásos összetevővel.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos ajánlásokat.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Keratitis a herpes simplex miatt.
Vakcina, bárányhimlő és a szaruhártya vagy a kötőhártya egyéb vírusfertőzései.
A szemszerkezetek gombás betegségei vagy kezeletlen parazita szemfertőzések.
Mycobacterialis szemfertőzések.
Adagolás és alkalmazás módja
1 csepp az alsó kötőhártya zsákutcájában:
Óránként a kezelés kezdetén súlyos akut megbetegedések esetén, egyéb esetekben naponta 3-6 alkalommal, átlagosan 7 napig.
- Hosszabb kezelést lehet előírni szigorú szemészeti felügyelet mellett.
Nincs adat.
A szemcseppekben.
nál nél. Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
b. Alaposan mosson kezet.
vs. Ne érintse meg a szemet vagy a szemhéjat a cseppentő hegyével.
d. Helyezze a MAXIDROL-t a szem alsó kötőhártya-zsákutcájába úgy, hogy felfelé néz, és kissé lefelé húzza az alsó szemhéjat.
e. Engedje el az alsó szemhéjat, és pislogjon többször, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a folyadék az egész szemet eltakarja.
f. Csukott szemmel törölje le a felesleget tisztán.
g. Használat után zárja le az üveget.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Figyelmeztetések
Csak szemészeti használatra.
A szemcseppeket nem szabad peri vagy intraokuláris injekcióként alkalmazni.
A kupak felnyitása után, ha a palack nyakán lévő biztonsági eszköz laza, a termék használata előtt el kell távolítani.
Néhány betegnél érzékenység jelentkezhet az aminoglikozidok, például a neomicin iránt, amelyet helyileg adnak be. A túlérzékenységi reakciók súlyossága változhat, a helyi hatásoktól az általános reakciókig, például erythema, viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, anafilaxia, anafilaxiás reakciók vagy bullous reakciók. Ha a gyógyszer alkalmazása során túlérzékenység alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
Ezenkívül a neomicin helyi alkalmazása a bőr szenzibilizációját okozhatja.
Kerülhet túlérzékenység más aminoglikozidokkal szemben, és fontolóra kell venni annak lehetőségét, hogy a helyi neomicinre érzékennyé vált betegek más helyi és/vagy szisztémás aminoglikozidokra is érzékenyek lehetnek.
Súlyos mellékhatások, ideértve a neurotoxicitást, az ototoxicitást és a nephrotoxicitást, olyan betegeknél fordultak elő, akik szisztémásan vagy neomicint kaptak szisztémásan vagy helyileg nyitott sebekre vagy sérült bőrre. Nefrotoxikus és neurotoxikus reakciók is előfordultak szisztémás polimixin B esetén. Bár ezekről a hatásokról nem számoltak be a termék helyi szembe történő alkalmazása után, óvatosság szükséges szisztémás aminoglikozidok egyidejű alkalmazásakor vagy polimixin B kezeléssel.
A szemészeti kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása okuláris hipertóniát és/vagy glaukómát eredményezhet a látóideg károsodásával, csökkent látásélességgel és károsodott látótérrel, valamint hátsó subcapsularis szürkehályog kialakulásával. Hosszan tartó szemészeti kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél az intraokuláris nyomást rendszeresen és gyakran ellenőrizni kell. Ez különösen fontos gyermekeknél, mivel a kortikoszteroidok által kiváltott okuláris hipertónia kockázata nagyobb lehet gyermekeknél, és korábban előfordulhat, mint felnőtteknél.
A kortikoszteroidok által kiváltott intraokuláris nyomásnövekedés és/vagy szürkehályog-képződés kockázata hajlamos betegeknél megnő (például cukorbetegeknél).
Cushing-szindróma és/vagy a dexametazon szemészeti szisztémás felszívódásával járó mellékvese-funkció gátlása intenzív vagy hosszú távú folyamatos terápia után fordulhat elő hajlamos betegeknél, beleértve a gyermekeket és az inhibitorokkal kezelt betegeket is. CYP3A4 (beleértve a ritonavirt és a kobicistatot). Ebben az esetben a kezelést fokozatosan le kell állítani.
A kortikoszteroidok csökkenthetik a bakteriális, gombás, parazita vagy vírusfertőzésekkel szembeni ellenállást, hozzájárulhatnak azok kialakulásához és elfedhetik a fertőzés klinikai jeleit.
Meg kell fontolni a gombás fertőzés lehetőségét tartós szaruhártya-fekély esetén. Gombafertőzés esetén a kortikoszteroid terápiát abba kell hagyni.
Mint más fertőzésellenes szereknél, az antibiotikumok, például a neomicin és a polimixin hosszan tartó alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok, beleértve a gombákat is, elszaporodásához vezethet. Szuperfertőzés esetén hagyja abba a kezelést és kezdje meg a helyettesítő terápiát.
Szisztémás vagy helyi kortikoszteroid terápia során látászavarok jelentkezhetnek. Homályos látás vagy a kortikoszteroid terápia során megjelenő bármilyen más vizuális tünet megjelenése esetén szemészeti vizsgálatra van szükség, különösen szürkehályog, glaukóma vagy ritkább elváltozás keresésére, mint például a központi szerosus chorioretinopathia, amelyet a kortikoszteroidok szisztémás vagy helyi úton történő beadása.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
A beadás után nasolacrimalis elzáródás vagy a szemhéjak lágy lezárása ajánlott. Ez csökkentheti a szemen keresztül beadott gyógyszerek szisztémás felszívódását és a szisztémás mellékhatások csökkenéséhez vezethet.
Gyors javulás hiányában vagy elhúzódó kezelés esetén a rendszeres orvosi felügyelet, beleértve a bakteriológiai ellenőrzéseket és a csíra érzékenységének tanulmányozását, lehetővé teszi a termékkel szembeni rezisztencia kimutatását és a kezelés adaptálását.
A helyi szemészeti kortikoszteroidok lassíthatják a szaruhártya sebek gyógyulását. A helyi NSAID-okról is ismert, hogy lassítják vagy késleltetik a gyógyulást. A helyi NSAID-ok és a kortikoszteroidok együttes alkalmazása növelheti a sebgyógyulási problémák kockázatát. (Lásd: szakasz Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A szaruhártya vagy a sclera elvékonyodását okozó állapotokban perforációról számoltak be helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor.
A szemgyulladás vagy a fertőzés kezelése során kontaktlencse viselése nem ajánlott.
Benzalkónium-klorid