Nexium 10 mg-os csomagolás

Ehhez a készítményhez vényköteles.

mg-os

Nexium 10 mg gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Nexium és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nexium ezomeprazol hatóanyagot tartalmaz. Ez a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.

A Nexiumot a következő állapotok kezelésére használják:

Gyerekek 1 éves kortól

A Nexiumot a "gastroesophagealis reflux betegség" (GERD) kezelésére használják:

  • Ebben az állapotban a gyomorsav a nyelőcsőbe kerül, fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva. A gyomorégés égő érzés, amely a gyomorból vagy az alsó mellkasból felfelé mozog a torokba.
  • A gyermekek betegségének tünetei lehetnek a gyomortartalom visszafolyása a szájba, hányás és túl lassú súlygyarapodás.

4 éves gyermekek

  • Helicobacter pylori nevű baktérium által okozott fertőzés okozta fekélyek. Ha gyermekének ilyen tünetei vannak, orvosa antibiotikumokat is felírhat a fertőzés leküzdésére és a fekély gyógyulásának elősegítésére.

2. Tudnivalók a Nexium szedése előtt?

Ne szedje a Nexium-ot,

  • ha allergiás az ezomeprazolra, bármely más protonpumpa-gátlóra (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha nelfinavir hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, ne szedje a Nexiumot. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Nexium-ot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nexium szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

  • ha májproblémái vannak. Lehet, hogy alacsonyabb adagot ír fel Önnek.
  • ha veseproblémái vannak.

A Nexium elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

  • Véletlen jelentős fogyás,
  • Gyomorfájás vagy emésztési zavar,
  • ismételt hányás,
  • nyelési nehézségek,
  • Vér vagy vér székletében való hányás.

Ha igény szerinti kezelésre írták fel Önnek a Nexiumot, akkor forduljon orvosához, ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak vagy megváltoznak. Az igény szerinti kezelést gyermekeknél nem vizsgálták, ezért ebben a betegcsoportban nem ajánlott.

A Nexiumhoz hasonló protonpumpa-gátlók alkalmazása, különösen több mint egy évig, kissé növelheti a csípő, a csukló vagy a gerinc töréseinek kockázatát. Mondja el orvosának, ha oszteoporózisa van, vagy kortikoszteroidokat szed (ezek a gyógyszerek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).

Egyéb gyógyszerek és a Nexium

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A Nexium befolyásolhatja egyes gyógyszerek, más gyógyszerek pedig a Nexium működését.

Ne szedje a Nexiumot, ha nelfinavirt (HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak) használ.

Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:

  • Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják).
  • Clopidogrel (a vérrögképződés megelőzésére szolgál)
  • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
  • Erlotinib (rák kezelésére alkalmazzák)
  • - diazepám (nyugtalanság kezelésére vagy izmok ellazítására szolgál).
  • - citalopram, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére szolgál).
  • Fenitoin (epilepszia kezelésére használják).
  • - warfarin vagy kumarin (véralvadásgátló gyógyszerek).
  • Cilostazol (szakaszos claudicatio kezelésére).
  • Ciszaprid (emésztési zavarok és gyomorégés kezelésére használják).
  • Digoxin (szívbetegségek kezelésére használják).
  • Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, amelyet nagy dózisban alkalmaznak a rák kezelésére) - ha nagy adag metotrexátot szed, orvosa leállíthatja a Nexium-kezelést.
  • Takrolimusz (szervátültetés)
  • Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják).
  • Orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére szolgál).

Ha orvosa az amoxicillin, klaritromicin és a Nexium antibiotikumokat írja fel a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély gyógyítására, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszert szed.

A Nexium egyidejű bevétele étellel és itallal

A Nexiumot étellel együtt vagy anélkül is beveheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Orvosa mérlegelni fogja, hogy ez idő alatt alkalmazhatja-e a Nexiumot. Nem ismert, hogy a Nexium kiválasztódik-e az anyatejbe. A Nexiumot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Vezetés és gépek kezelése

A Nexium valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban esetenként vagy ritkán előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint szédülés és látászavarok (lásd 4. pont). Ha érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Nexium szacharózt és glükózt tartalmaz

A Nexium szacharózt és glükózt, kétféle cukrot tartalmaz. Ezért fontos a gondos szájhigiénia és a rendszeres fogmosás. Ha orvosa azt mondja Önnek, hogy intoleranciája van bizonyos típusú cukorral szemben, akkor a Nexium szedése előtt forduljon orvosához.

3 Hogyan kell szedni a Nexiumot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a gyógyszer egyedi tasakokba csomagolt granulátumokból áll. Minden tasak 10 mg ezomeprazolt tartalmaz. Orvosa megmondja, hány tasakot kell bevennie naponta, és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.

  • Ürítse ki egy vagy több tasak tartalmát egy pohárba, kevés vízzel. Csak szénsavas vizet használjon. A víz mennyisége az Ön számára egyetlen adagban felírt tasakok számától függ.
  • Minden tasakhoz használjon 15 ml (3 teáskanál teljes) vizet. Ez azt jelenti, hogy egy tasakhoz 15 ml, két tasakhoz 30 ml szükséges.
  • Keverje meg a vizet a szemcsékkel.
  • Hagyja a keveréket néhány percig állni, amíg sűrű nem lesz.
  • Ismételje meg a kész készítményt, és igya meg a keveréket. A granulátumot nem szabad rágni vagy összetörni. Ne hagyja, hogy a keverék 30 percnél tovább üljön, mielőtt elfogyasztja.
  • Ha van még maradvány az üvegben, töltse fel újra kevés vízzel, keverje rövid ideig és igya meg ezt a keveréket.

A Nexium gyomornedv-ellenálló granulátumot étellel együtt vagy anélkül is beveheti.

Ha csővel táplálják, orvosa vagy a nővér adhat Önnek Nexium csövet is. Erről a betegtájékoztató végén találhatók információk.

Az ajánlott adag:

1 és 11 év közötti gyermekek

  • A Nexium nem ajánlott 1 év alatti gyermekek számára.

Gastroesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésére

  • Az ajánlott adag napi 1 tasak (10 mg) vagy 2 tasak (20 mg). Az adag a gyermek súlyától függ. Az orvos dönt a helyes adagolásról.

4 éves és idősebb gyermekek

A Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére és a fekélyek visszatérésének megakadályozására

  • A gyermekek adagolása a gyermek súlyától függ, és orvosa fogja meghatározni a megfelelő adagot. Orvosa két antibiotikumot is felír gyermekének.

Felnőttek és serdülők 12 éves kortól

A Nexium belsőleges szuszpenzió olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek nehézségei vannak a diszpergált "Nexium gyomornedv-ellenálló tabletták" lenyelésében. A 12 éves vagy idősebb betegek adagolási információi a „Nexium gyomornedv-ellenálló tabletták” betegtájékoztatójában találhatók (további információra van szüksége orvosától vagy gyógyszerészétől).

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Májműködési zavarban szenvedő betegek

  • Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a maximális napi adag 2 tasak (20 mg) Nexium. A súlyos májműködési zavarban szenvedő, 1-11 éves gyermekeknél a maximális napi 10 mg-os adagot nem szabad túllépni.

Károsodott vesefunkciójú betegek

  • Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincsenek különleges korlátozások. Ha azonban súlyos veseproblémái vannak, orvosa rendszeres ellenőrzéseket végezhet.

Ha az előírtnál több Nexium-ot vett be

Ha az előírtnál több Nexium-ot vett be, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Nexium-ot

Ha elfelejtette bevenni a Nexiumot, vegye be az adagot, amint eszébe jut. Ha azonban hamarosan eljön az ideje a következő adag bevételének, kérjük, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4 Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) ritkán fordul elő (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint). Az első tünetek a légszomj, az arc és a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nyelési nehézség. Ha ezt megkapja, hagyja abba a Nexium szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • fejfájás.
  • A gyomorra és a belekre gyakorolt ​​hatások: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás.
  • Hányinger vagy hányás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • A láb és a boka duzzanata.
  • alvászavarok.
  • Szédülés, bizsergés (pl. Tű és tű), fáradtság.
  • Szédülés.
  • Száraz száj.
  • A vérkép változásai, amelyek megmutatják a máj működését.
  • Kiütés, csalánkiütés, viszketés.
  • A csípő, a csukló vagy a gerinc törései (ha a Nexiumot hosszú ideig nagy adagokban használják)

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • A vértermelő rendszer rendellenességei, például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése.
  • Csökkent nátriumszint a vérben.
  • Izgatás, zavartság, depresszió.
  • Ízlésbeli változások.
  • Látászavarok, például homályos látás.
  • Hirtelen fellépő légszomj és hörgőgörcs.
  • A szájnyálkahártya gyulladása.
  • Gombás fertőzés az emésztőrendszerben (rigó). Májgyulladás sárgasággal vagy anélkül.
  • Hajhullás.
  • Bőrkiütés, a bőr fokozott fényérzékenységének eredményeként.
  • Ízületi és izomfájdalom.
  • Általános rosszullét és kedvetlenség.
  • Fokozott izzadás.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • A vérkép változása, beleértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek hiánya).
  • agresszivitás.
  • Olyan dolgok látása, hallása és érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk).
  • Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és agykárosodáshoz vezethetnek.
  • Hirtelen jelentkező súlyos bőrreakciók, például hólyagosodás és hámlás. Ugyanakkor magas láz és ízületi fájdalom jelentkezhet (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
  • Izomgyengeség.
  • Súlyos vesekárosodás.
  • Az emlőmirigy megnagyobbodása férfiaknál.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • Ha több mint 3 hónapja szedi a Nexiumot, akkor előfordulhat, hogy a vérben csökken a magnézium szintje. Az alacsony magnéziumszint fáradtság, akaratlan izomfeszültség, zavartság, görcsök, szédülés és megnövekedett pulzusszám révén nyilvánul meg. Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, kérjük, azonnal értesítse orvosát. Az alacsony magnéziumszint szintén alacsony kálium- vagy kalciumszinthez vezethet a vérben. Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a magnéziumszint ellenőrzésére
  • Bélgyulladás (hasmenést okoz)

Nagyon ritkán a Nexium befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami meggyengítheti az immunrendszert. Ha olyan tünetekkel fertőzött, mint a láz és a nagyon rossz Általános állapot vagy láz a helyi fertőzés tüneteivel, például: B. Ha nyaki fájdalma, torokfájása vagy szájfájdalma van, vagy kényelmetlenséget tapasztal vizelés közben, kérjük, azonnal forduljon orvosához. Vérvizsgálatot végeznek a fehérvérsejt-hiány (agranulocitózis) kizárására. Ebben az összefüggésben fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvost a jelenlegi gyógyszeres kezeléséről.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Ausztria

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
Traisengasse 5
AT-1200 BÉCS
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Nexium-ot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Az elkészített szuszpenziót 30 percen belül meg kell inni.
  • A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6 A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nexium 10 mg gyomornedv-ellenálló granulátum belsőleges szuszpenzióhoz:

A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Minden tasak 10 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-trihidrát formájában).

Egyéb összetevők:

Glicerin-monosztearát 40-55
Hidroxipropil-cellulóz
Hipromellóz
Magnézium-sztearát
Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1) 30% -os diszperzió
Poliszorbát 80
Cukor-keményítő pelletek (szacharóz és kukoricakeményítő)
talkum
Trietil-citrát

Vízmentes citromsav (a pH beállításához)
Kroszpovidon
szőlőcukor
Hidroxipropil-cellulóz
Sárga vas-oxid (E 172)
Xantán gumi

Milyen a Nexium külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Minden Nexium tasak halványsárga finom szemcsét tartalmaz. Barnás szemcsék is láthatók.

Az orális szuszpenzió vastag sárga folyadék, amely az oldott szemcséket tartalmazza.

Minden külső doboz 28 külön táskát tartalmaz.

Gyógyszerész vállalkozó:

AstraZeneca Austria GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Bécs
E-mail: [email protected]

Gyártó:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014/08-án módosították.