NIH klinikai teszt a COVID-19 kombinációs terápiájának igazolására;
Jogi nyilatkozat: Ez az oldal az oldal eredeti fordításának eredeti fordítása. Felhívjuk figyelmét, hogy mivel a fordításokat géppel generálják, nem minden fordítás lesz tökéletes. Ezt a weboldalt és weblapjait angol nyelven kívánják olvasni. A webhely és weboldalainak fordítása részben vagy egészben pontatlan és pontatlan lehet. Ezt a fordítást egy gyakorlat biztosítja.
Klinikai teszt a 2019-es koronavírus betegség kombinált terápiás kezelésének (COVID-19) biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának ellenőrzésére, amely az antivirális remdesivir és egy nagyon koncentrált antitestkoncentrátum, amely semlegesíti a COVID-t okozó vírust, a SARS-CoV-2-t. 19, megkezdődött.
A vizsgálat felnőttek körében zajlik, akiket az Egyesült Államok, Mexikó és más kontinens 16 országában kórházba szállítottak a COVID-19 segítségével. Az Országos Egészségügyi Intézet részét képező Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) támogatja és finanszírozza a 3. fázisú vizsgálatot, amelyet immunoglobulin-koronavírus elleni kórházi kezelésnek vagy ITAC-nak hívnak.
Az ITAC tesztben tesztelt antitest oldat intravénás anti-coronavirus hiperimmun immunglobulin vagy hIVIG. Az anti-coronavirus hIVIG antitestei a vér vagy a plazma folyékony részéből származnak, amelyet egészséges emberek adtak fel, akik felépültek a COVID-19-ből. Ezek az antitestek nagymértékben tisztítottak és koncentráltak, így az anti-coronavirus hIVIG krónikusan többször semlegesítő SARS-CoV-2 antitestet tartalmaz, mint jellemzően a COVID-19-ből felépült emberek plazmájában.
Az ITAC kutatói azt spekulálják, hogy mi adja az embereknek az anti-coronavirus hIVIG-t a COVID-19 tünetek megjelenésekor, még mielőtt a szervezet önállóan védő immunválaszt adna, növelheti a SARS-CoV -2 elleni természetes antitest-választ, ezáltal csökkentve a kockázatot súlyosabb betegség és halál.
A COVID-19 biztonságos és hatékony kezelése nagyon fontos. Az ITAC vizsgálata megvizsgálja, hogy az anti-coronavirus hIVIG hozzáadása a remdesivir kezeléshez adhat-e lendületet az immunrendszernek ahhoz, hogy a betegség korai szakaszában elnyomja a SARS-CoV-2-t, és a fertőzést a rügybe szorítsa-e. "
Anthony S. Fauci, MD, a NIAID igazgatója
Az ITAC vizsgálat vezetője Mark Polizzotto, Ph.D., a Sydney-i Új-Dél-Wales-i Egyetem Kirby Intézetének terápiás és vakcinakutatási programjának protokollfőnöke. A Minnesotai Egyetem a kísérlet egyesítő központja, amelyet a NIAID által finanszírozott Nemzetközi Hálózat a globális HIV-vizsgálatok stratégiai kezdeményezéseihez (ANALYSIS) hajt végre. Míg az ANALYSIS elhatározta, hogy klinikai vizsgálatokat végez a HIV-vel kapcsolatban, 2009 óta részt vesz olyan betegségekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban is, mint például az influenza és az anti-influenza hIVIG szerepe. Az ITAC vizsgálata ANALYSIS 013 néven is ismert.