Norditropin FlexPro 5 mg 1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Prospect
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
irányok:
A Norditropin FlexPro egy emberi bioszintetikus szomatropin nevű növekedési hormont tartalmaz, amely megegyezik a szervezet által természetesen termelt növekedési hormonral. A gyermekeknek szüksége van erre a hormonra, hogy elősegítse növekedésüket. A felnőtteknek is szükségük van erre a hormonra az általános egészségi állapot érdekében.
A Norditropin FlexPro-t gyermekek növekedési hiányának kezelésére alkalmazzák:
- A növekedési hormon szekréciójának hiánya vagy csökkenése (növekedési hormon hiány);
- Turner-szindróma (genetikai állapot, amely befolyásolhatja a növekedést);
- A veseműködés csökkentése;
- Alacsony magasság a születéskor.
A Norditropin FlexPro a felnőttek növekedési hormonjának pótlására szolgál
Felnőtteknél a Norditropin FlexPro a növekedési hormon pótlására szolgál, ha szekréciója gyermekkora óta csökkent, vagy felnőttkorban daganat, daganat kezelése vagy növekedési hormont termelő mirigy betegsége miatt leállt. Ha gyermekként kezelték növekedési hormonhiány miatt, akkor a növekedés befejezése után újra tesztelni fogják. Ha a növekedési hormon hiánya beigazolódik, javasoljuk, hogy folytassa a kezelést.
ellenjavallatok:
Ne használja a Norditropin FlexPro-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra, a fenolra vagy a Norditropin FlexPro egyéb összetevőjére;
- ha veseátültetésen esett át;
- ha rákja van, daganata van, vagy még mindig daganatellenes kezelés alatt áll;
- ha akut életveszélyes állapota van, például szívműtét, hasi műtét, politrauma vagy akut légzési elégtelenség.
- ha a növekedés leállt (zárt epifízisek), és nincs növekedési hormon hiánya
Adminisztráció:
A Norditropin FlexPro-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos adag
Gyermekeknél az adagot testtömeg és felület alapján határozzák meg. Ezt követően az egész életen át meghatározzuk a dózist a magasság, a súly, a nem, a növekedési hormon kezelésre adott válasz és az optimális dózis eléréséig változó változások szerint.
- Növekedési hormon hiányban vagy hiányban szenvedő gyermekek:
A szokásos adag 25-35 mikrogramm szomatropin/kg/nap vagy 0,7-1,0 mg szomatropin/m2/nap.
- Turner-szindrómás gyermekek:
A szokásos adag 45-67 mikrogramm szomatropin/kg/nap vagy 1,3-2,0 mg szomatropin/m2/nap.
- Károsodott vesefunkciójú gyermekek
A szokásos adag 50 mikrogramm szomatropin/kg/nap vagy 1,4 mg szomatropin/m2/nap.
- A születéskor rövid magasságú gyermekek
A szokásos adag 35 mikrogramm szomatropin/kg/nap vagy 1 mg szomatropin/m2/nap a végső magasság eléréséig. (Alacsony születési súlyú gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban általában 33 és 67 mikrogramm/kg szomatropint/kg/nap adagokat alkalmaztak).
- Felnőttek, akiknek hiányzik vagy kevés a növekedési hormon
Ha a növekedési hormon hiánya a növekedés leállítása után is fennáll, akkor ajánlott folytatni a kezelést. A szokásos kezdő adag napi 0,2-0,5 mg. Az adagot addig módosítják, amíg el nem éri a helyes adagot. Ha a növekedési hormon hiánya felnőttkorban kezdődik, a szokásos kezdő adag napi 0,1-0,3 mg szomatropin.
Orvosa havonta emeli ezt az adagot, amíg el nem éri az Ön számára szükséges adagot. A maximális szokásos adag 1,0 mg szomatropin naponta.
Fogalmazás:
- A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
- Egyéb összetevők: mannit, hisztidin, poloxamer 188, fenol, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.
Óvintézkedések:
A Norditropin FlexPro fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha
- Cukorbeteg;
- volt valaha rákja vagy bármilyen más típusú daganata;
- gyakran fejfájása, homályos látása, hányingere vagy hányása van;
- a pajzsmirigy működését befolyásolja;
- ha nehéz járása vagy hátfájása van, mert ezek a görbület gerincének jelei lehetnek (gerincferdülés);
- 60 évesnél idősebb vagy, ha felnőttként 5 évnél hosszabb ideig kezelték szomatropinnal, mivel ezekben az esetekben korlátozott a tapasztalat;
- vesebetegsége van. Ebben az esetben orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a veseműködését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, mivel előfordulhat, hogy a Norditropin FlexPro nem megfelelő az Ön számára.
Figyelem:
Vezetés és gépek kezelése
A Norditropin FlexPro nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások:
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Kezelőorvosának tudnia kell, hogy a következőkkel kezelik-e:
- glükokortikoidok vagy nemi hormonok (pl. anabolikus szteroidok és ösztrogén) - érettségi magasságát befolyásolhatja, ha egyidejűleg
Norditropin FlexPro és glükokortikoidok vagy nemi hormonok;
- ciklosporin (immunszuppresszáns) - mivel az adag módosítására lehet szükség
- inzulin - szükség lehet az inzulin adagjának módosítására;
- pajzsmirigyhormonok - mert szükség lehet az adag módosítására.
- gonadotropin (ivarmirigy-stimuláló hormon) - mert szükség lehet az adag módosítására.
- görcsoldók - mivel az adag módosítására lehet szükség.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás:
A szomatropin-tartalmú termékek nem ajánlottak reproduktív képességű nők számára, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást
- Terhesség - ha teherbe esik a Norditropin FlexPro alkalmazása közben, hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával.
- Szoptatás - ne használja a Norditropin FlexPro-t szoptatás alatt, mivel a szomatropin kiválasztódhat az anyatejbe.
Csomagolás bemutatása:
A Norditropin FlexPro tiszta, színtelen oldatos injekció 1,5 ml-es, 1,5 ml-es előretöltött injekciós tollban.
1 ml oldat 3,3 mg szomatropint tartalmaz.
1 mg szomatropin 3 NE szomatropinnak felel meg.
A Norditropin FlexPro kétféle erősségben kapható:
5 mg/1,5 ml és 10 mg/1,5 ml (3,3 mg/ml-nek, illetve 6,7 mg/ml-nek felel meg) 1 vagy 5 előretöltött tollat tartalmazó csomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Norditropin FlexPro-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt Norditropin FlexPro készülékeket a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolja. Ne fagyassza le és ne tegye ki hőnek.
A használatban lévő Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injekciós tollat tarthatja:
- legfeljebb 28 napig hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C), vagy
- legfeljebb 21 napig szobahőmérsékleten (25 ° C alatt).
Ne használjon fagyott vagy nagyon magas hőmérsékletnek kitett Norditropin FlexPro tollat.
Ne használjon olyan Norditropin FlexPro tollat, amelyben a növekedési hormon oldata nem tiszta és színtelen.
A Norditropin FlexPro-t mindig tartsa a tű nélkül.
Ha nem használja, mindig tartsa teljesen zárva a Norditropin FlexPro kupakot.
Minden injekcióhoz mindig használjon új tűt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.