OMEGA-3 ZSÍR ANTIARRTHYTHMIKA KÖZÖTT gyógyszer távirat
A KyraMed gyógyszergyár tájékoztató levelében az omega-3 zsírsavakat antiaritmiás szerként hirdetik. Kérjük a véleményét.
Dr. med. H. KNECHTEN (belgyógyász szakorvos)
D-52062 Aachen
Összeférhetetlenség: nincs
A hosszú láncú omega-3 zsírsavak védő tulajdonságairól az 1970-es évek óta spekulálnak. A grönlandi inuitok alacsony kardiovaszkuláris mortalitása összefügg a magas halfogyasztással.1 A zsíros halakban található omega-3 zsírsavak * védőmechanizmusa feltehetően magában foglalja a vér lipidjeire gyakorolt hatásokat, az erek endotheliális működésének javulását, a lepedék stabilizálódását és az inzulinérzékenység javulását. A szív ingerületvezetésére gyakorolt hatások a nátrium- és kalciumcsatornákra gyakorolt hatás révén jönnek létre.2 A szakmai társaságok szaporítják a zsírsavakat: Az Amerikai Kardiológiai Főiskola a szardínia, a lazac vagy a makréla rendszeres fogyasztását javasolja a beteg útmutatójában, mivel az így szállított omega-3 zsírsavak megakadályozzák az "artériák eltömődését".3
| * | Az omega-3 zsírsavakkal végzett vizsgálatok során a zsíros halakban található eikozapentaénsavat (EPA) és dokozahexaénsavat (DHA) vizsgálják, ritkábban pedig a növényi olajokban található alfa-linolénsavat. |
A KyraMed cég reklámozásában állított antiaritmiás hatásokat látszólag egy kohorszvizsgálat adatai támasztják alá: Például az USA-ban végzett orvos-egészségügyi tanulmány összefüggésében4 prospektív módon 20 551 orvos halfogyasztását vizsgálta. A hirtelen szívhalál kockázatát tizenegy éven belül felére kell csökkenteni, heti legalább egy hallétellel, a ritka (havonta kevesebb mint egy) halfogyasztáshoz képest. Az ilyen megfigyelési vizsgálatok azonban hajlamosak a tévedésre. A kohorszvizsgálatok adatai szerint azok az emberek, akik nagyobb mennyiségű omega-3 zsírsavat fogyasztanak, szintén nem dohányzók, aktívabbak, "egészségesebb" étrendet fogyasztanak és magasabb iskolai végzettséggel rendelkeznek, mint azok, akik kevesebbet fogyasztanak.5. Nem lehet minden lehetséges és ismeretlen befolyásoló tényezőhöz igazodni.
Az omega-3 zsírsavak fokozott bevitelének a szívkoszorúér betegségben szenvedő betegek mortalitására és szív- és érrendszeri betegségeire gyakorolt előnyeit számos nagyobb, randomizált intervenciós vizsgálatban is vizsgálják (lásd a táblázatot, 115. oldal). Vagy a halolaj kapszulákat tesztelték placebóval szemben, vagy pedig differenciált étrendi ajánlásokat adtak. Bizonyos esetekben más beavatkozásokat is vizsgálnak, például a vitamin-kiegészítést "faktoriális" ** kivitelben. Néhány tanulmány a hirtelen halálokat az antiarritmiás hatékonyság összefüggésében rögzítette.
| ** | Egy faktoriális tervezésnél két (vagy több) beavatkozást vizsgálnak egyszerre. Két beavatkozással (A/B) négy csoport képződik: A + placebo, B + placebo, A + B vagy csak placebo és A vagy nem A és B szemben B vagy nincs külön értékelve. |
Az Olaszországban elvégzett Gissi-Prevenzione vizsgálatot gyakran használják az omega-3 zsírsavak előnyeinek és antiaritmiás hatékonyságuk bizonyítékául.6.7 idézi, amelyben több mint 11 000 szívrohamban szenvedő beteg véletlenszerűen vagy 3,5 éven át szed omega-3 zsírsavakat, E-vitamint vagy mindkettőt, vagy kezeletlen kontrollként szolgál. Ebben a tanulmányban a halolaj 13,9% -ról 12,6% -ra csökkenti az elsődleges végpont előfordulását, amely minden okból bekövetkező halálozást, nem halálos kimenetelű szívrohamokat vagy sértéseket tartalmaz, és a hirtelen halálozások számát (másodlagos végpont) 2,9% -ról 2,2-re, %.
A vizsgálatot szükségtelenül nyíltan végzik (a-t 2003; 34: 54). Ellentétben áll a szintén nyílt végű DART II prevenciós tanulmány eredményeivel is, amelyben a halolajjal vagy a halakban gazdag étrenddel történő kiegészítés az általános mortalitás számszerű növekedését és a hirtelen halálozások jelentős, 1,5-szeres növekedését eredményezi a nem specifikus étrend-tanácsokkal összehasonlítva.8. Az eredmény meglepetést okozott, mivel ugyanaz a munkacsoport 1989-ben egy nagyrészt azonos körülmények között végzett tanulmányban kiszámította a mortalitás csökkentésének hatékonyságát (relatív kockázat [RR] 0,71; 95% konfidencia intervallum [CI] 0,54-0,93).9.
A szív- és érrendszeri megbetegedésekben az omega-3 zsírsavakra vonatkozó adatok legátfogóbb elemzését 2004-ben tették közzé egy Cochrane-felülvizsgálat részeként.5. 48 randomizált, kontrollált vizsgálatot értékel halolajjal (étrend vagy halolaj kapszula fogyasztása). 15 vizsgálatból számoltak be halálesetekről (1995 esemény, 36 195 beteg). A halolaj-intervenció előnyei nem igazolhatók (RR 0,87; 95% CI 0,73-1,03). A hirtelen halálozások számát (416 esemény hat, 16 158 beteggel végzett vizsgálatban) szintén nem befolyásolja jelentősen (RR 0,85; 95% CI 0,49-1,48). Az értékelt vizsgálatok eredményei nagyon heterogének. Az érzékenységi elemzésekkel azonban nem sikerül meghatározni a nagy különbségek okát.5. Sem a dózis, sem a kiegészítés típusa (halfogyasztás vs. halolaj kapszula), sem a beteg jellemzői nem adnak kellő magyarázatot, így a másodlagos megelőzés előnye nem egyértelmű.
Az omega-3 zsírsavak antiaritmiás hatékonyságát három jelenlegi - a Cochrane áttekintésbe nem tartozó - vizsgálatban specifikusan tesztelték olyan betegeknél, akiknél rosszindulatú ritmuszavarok miatt implantált defibrillátor (ICD) volt jelen (lásd a táblázatot).10-12 A módszertanilag megalapozott vizsgálatok egyikében sem igazolható a halolaj előnye - a megfelelően kiváltott ICD aktivitás vagy mortalitás alapján mérve. Csak egy tanulmány ismerteti a halolaj-előállítás egyértelmű tendenciáját, és statisztikailag jelentős előnyöket számol a másodlagos elemzések során.11. Ugyanakkor a betegek több mint egyharmada magas lemorzsolódást szenved. Egy másik esetben azonban a defibrillátor gyakoribb kiváltását írják le rosszindulatú ritmuszavarok miatt.10. A munka szerzői ezért egy lehetséges proarritmiás hatást tárgyalnak.
Card A szív- és érrendszeri betegségek elleni védelmet az omega-3 zsírsavak fokozott bevitelének epidemiológiai adatai eredményezik. Ez nem reprodukálható következetesen randomizált, kontrollált vizsgálatokban. Ez különösen vonatkozik a feltételezett antiaritmiás tulajdonságokra.
Therefore Az omega-3 zsírsavak terápiás értéke ezért nem ismerhető fel. A kialakult terápiás intézkedéseket nem szabad elhalasztani vagy elhagyni a halolaj javára.
| (R = randomizált vizsgálat, M = metaanalízis) | ||
| 1 | BANG, H.O. és mtsai: Am. J. Clin. Nutr. 1980; 33: 2657-61 | |
| 2 | KRIS-ETHERTON, P.M. és mtsai: Circulation 2002; 106: 2747-57 | |
| 3 | A. College of Cardiol.: Védje meg a szívét: bölcsen válasszon zsírokat; http://www.acc.org/education/outreach/pdfs/07%20choose%20fat.pdf | |
| 4 | ALBERT, C.M. és mtsai: JAMA 1998; 279: 23-8 | |
| M. | 5. | HOOPER, L. és mtsai: Omega 3 zsírsavak a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére. A Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa 2007; 4. szám; 2004. augusztusától |
| R. | 6. | MARCHIOLI, R. és mtsai: Circulation 2002; 105: 1897-903 |
| R. | 7. | A GISSI-Prevenzione vizsgálat eredményei. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Infarto miocardico: Lancet 1999; 354: 447-55 |
| R. | 8. | BURR, M.L. és munkatársai: Eur. J. Clin. Nutr. 2003; 57: 193-200 |
| R. | 9. | BURR, M.L. és mtsai: Lancet 1989; 2, 757-61 |
| R. | 10. | RAITT, M.H. és mtsai: JAMA 2005; 293: 2884-91 |
| R. | 11. | LEAF, A. és mtsai: Circulation 2005; 112: 2762-8 |
| R. | 12. | BROUWER, I. A. és mtsai: JAMA 2006; 295: 2613-9 |
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.