Prospect metoklopramid 10mg x 40compr

Prospect metoklopramid 10mg x 40compr.T

Egy tabletta 10 mg vízmentes metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz 10,5 mg metoklopramid-hidroklorid-monohidrátként és segédanyagokat: magnézium-sztearát, laktóz, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid.

Farmakoterápiás csoport: gyomor-bélrendszeri, propulzív funkcionális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Gyomor hipomotilitási szindróma (cukorbetegeknél, anorexia nervosa, achlorhydria betegeknél, gyomor műtét után).

Különböző okokból eredő hányinger és hányás (besugárzás, urémia, gyomorhurut, gyomor- és nyombélfekély, gyomor- vagy bélrák, gyógyszeres kezelés okozta hányás, citosztatikumok által okozott súlyos hányás).

Bizonyos diagnosztikai eljárásokban - nyombél intubáció, radiológiai vizsgálat.

Túlérzékenység a metoklopramiddal vagy bármely segédanyaggal szemben. Emésztőrendszeri vérzés.

A gyomor-bél traktus mechanikus elzáródásai és perforációi. pheochromocytoma.

Levodopával történő egyidejű kezelés (lásd Interakciók). 6 év alatti gyermekek.

Neuroleptikumokkal vagy metoklopramiddal járó diszkinéziában szenvedő betegek.

Gyermekek és fiatal felnőttek körében óvatosság szükséges a neurológiai mellékhatások (extrapiramidális szindróma, különösen a dystonicus reakciók) fokozott kockázata miatt ebben a betegcsoportban (lásd: Mellékhatások). A dystonikus reakciók előfordulása gyermekeknél és fiatal felnőtteknél magasabb napi 0,5 mg/kg-os dózisnál.

Erős hányás esetén a kiszáradás kockázatát meg kell akadályozni, ha rehidratálásra szánt orális oldatokat adunk be, kis adagokban és rövid időközönként.

Azoknál a betegeknél, akik a gyógyszer beadása után azonnal hánynak, részleges vagy teljes eliminációval, ajánlatos megtartani az adagok közötti intervallumot; végül az injekciós beadást fontolóra veszik.

A laktóztartalom miatt a gyógyszer nem ajánlott veleszületett galaktozémiában, glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy laktázhiányban (Lapp-szindróma) szenvedő betegeknél.

Metoklopramid egyidejű alkalmazása a következőkkel:

- etil-alkohol: növeli mindkét termék központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását;

- antikolinerg szerek vagy opioidok: antagonizálja a metoklopramid gasztrointesztinális motilitásra gyakorolt hatását;

- digoxin és cimetidin: csökkenti felszívódásukat (módosítani kell a digoxin és a cimetidin adagját);

- vérnyomáscsökkentők: erősíti a vérnyomáscsökkentő hatást az ortosztatikus hipotenzió kockázatával (additív hatás);

- nyugtatók, nyugtatók, altatók: növeli az egyes gyógyszerek nyugtató hatását;

- ciklosporin: növeli biohasznosulását (a metoklopramid csökkenti a gyomor kiürülési idejét);

- levodopa: csökkenti hatékonyságát (kölcsönös antagonizmus);

- bromokriptin: a metoklopramid növeli a prolaktin plazmakoncentrációját, csökkentve a bromokriptin hatékonyságát (a bromokriptin dózisának módosítása szükséges);

- neuroleptikumok és egyéb gyógyszerek, amelyek extrapiramidális hatásokat okozhatnak: növelik az extrapiramidális hatások gyakoriságát és súlyosságát;

- mexiletin: felgyorsítja a felszívódását.

A metoklopramid nem ajánlott epilepsziában szenvedő betegeknél, mivel a rohamok gyakorisága és intenzitása növekedhet.

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt.

Etil-alkohol vagy alkoholos italok együttadása nem ajánlott.

Megfelelő adagokat kapnak a 6 évesnél fiatalabb gyermekek.

Mivel emberen nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat, és a metoklopramid állatszaporulatra gyakorolt hatásának vizsgálata nem releváns az emberi válasz szempontjából, a metoklopramid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.

A metoklopramid kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt csak az anya terápiás előnye - a magzat lehetséges kockázata arányának értékelése után adják be.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A metoklopramid befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Dózisok és az alkalmazás módja

Az ajánlott adag 1-1½ tabletta 10 mg metoklopramid (10 - 15 mg metoklopramid-hidroklorid) 30 perccel minden étkezés előtt és lefekvés előtt (egyenértékű

4-6 tabletta 10 mg metoklopramid naponta).

Gyomor hipomotilitási szindróma

Az ajánlott adag egy 10 mg metoklopramid tabletta (10 mg metoklopramid-hidroklorid) 30 perccel minden étkezés előtt és lefekvés előtt (egyenértékű

4 tabletta 10 mg metoklopramid naponta).

Az ajánlott adag 1-2 tabletta 10 mg metoklopramidot (10 - 20 mg metoklopramid-hidrokloridot) naponta 4 alkalommal, 7 napig.

Az ajánlott adag 1/2 - 1 tabletta 10 mg metoklopramid (5-10 mg metoklopramid-hidroklorid) naponta 3-szor, vagy 1/2 órával a kívánt hatás előtt.

6-14 éves gyermekek

Az ajánlott adag 1/4 - 1/2 tabletta 10 mg metoklopramid (2,5 - 5 mg metoklopramid-hidroklorid) naponta 3-szor, 30 perccel étkezés előtt és lefekvés előtt.

Álmosság, fáradtság, szédülés, ritkábban fejfájás, álmatlanság, hasmenés, puffadás, hipotenzió, mérsékelt izzadás fordulhat elő.

Az extrapiramidális tünetek ritkán fordulnak elő, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és előfordulnak

akut dystoniák vagy generalizált magas vérnyomás által. Ezek a mellékhatások általában után jelentkeznek

1-3 órával a kezelés megkezdése után (néha akár egyszeri beadás után is), és meg kell szüntetni a kezelést.

A hosszú távú kezelés során, különösen időseknél, parkinson-típusú extrapiramidális rendellenességek vagy késői diszkinézia fordulhat elő.

Egyéb mellékhatások: amenorrhoea és galactorrhea (hosszú távú kezelés után), hajlam a depresszióra.

Nagyon ritkán nagy dózisok esetén methemoglobinemia fordulhat elő.

Tünetek: álmosság súlyos zavartságig, dezorientáció, extrapiramidális rendellenességek.

Kezelés: antiparkinson, antikolinerg, antikolinerg tulajdonságú antihisztamin

(50 mg difenhidramin intramuszkulárisan felnőtteknél és 1 mg/kg intramuszkulárisan vagy intravénásan gyermekeknél).

Methemoglobinemia esetén 1% metil-kék oldatot adnak lassú infúzióban, 1 mg/kg dózisban.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.

Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja