SANDOSTATIN 0,1 mgml X 5 SOL

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

1. Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sandostatin alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Sandostatin-t tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A szandosztatin egy szintetikus vegyület, amely a szomatosztatinból származik, amely anyag általában az emberi testben szintetizálódik, és gátolja a hormonok, például a növekedési hormon hatását. A használat előnyei

A szomatosztatin helyett a szandosztatin a hatás intenzitásának és időtartamának növeléséből áll.

A Sandostatin-t használják

 akromegáliában olyan állapot, amelyben a szervezet túl sok növekedési hormont termel. A növekedési hormon általában szabályozza a szövetek, szervek és csontok növekedését. A túlzott növekedési hormon szintézis fokozott csont- és szövetmérethez vezet, különösen a kezekben és a lábakban. A Sandostatin jelentősen enyhíti az akromegália tüneteit, amelyek a következők: fejfájás, túlzott izzadás, kéz és láb zsibbadása, fáradtság és ízületi fájdalom.

 a bélrendszer egyes daganataival kapcsolatos tünetek enyhítésére (például karcinoiddaganatok, VIP-k, glükagonomák, gasztrinómák, inzulinómák). Ilyen körülmények között bizonyos hormonok és mások túltermelése van

rokon anyagok, a gyomor, a belek vagy a hasnyálmirigy által. Ez a túltermelés befolyásolja a szervezet normális hormonális egyensúlyát, és számos tünetet eredményez, például: arcvörösség, hasmenés, alacsony vérnyomás,

átmeneti bőrkiütés, fogyás. A Sandostatin-kezelés segít ezeknek a tüneteknek a kezelésében.

 a hasnyálmirigy-műtét szövődményeinek megelőzésére.

A Sandostatin-kezelés segít csökkenteni a szövődmények (például hasi tályogok, hasnyálmirigy-gyulladás) kockázatát műtét után.

 a májcirrhosisban (krónikus májbetegségben) szenvedő betegeknél a megrepedt gastrooesophagealis varicusok vérzésének megakadályozása és megelőzése. A Sandostatin-kezelés segít a vérzés szabályozásában és csökkenti a transzfúzió szükségességét

 túl sok pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH) termelő hipofízis adenómák kezelésére. A túl sok pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szekréciója pajzsmirigy-túlműködéshez vezet.

A Sandostatin-t hipofízis-adenómában szenvedő emberek kezelésére használják, amelyek túl sok pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH) termelnek:

- amikor más típusú kezelés (műtét vagy sugárterápia) nem megfelelő vagy nem működött;

- sugárterápia után, hogy lefedje a köztes időszakot, amíg a sugárterápia teljesen hatékonnyá válik.

2. Tudnivalók a Sandostatin alkalmazása előtt

- ha allergiás az oktreotidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

A Sandostatin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

- ha tudja, hogy epeköve van, vagy volt ilyen a múltban; tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a Sandostatin hosszan tartó használata epekövek kialakulását eredményezheti.

Orvosa szükségesnek tarthatja az epehólyag időszakos ellenőrzését.

- ha problémái vannak a vércukorszintjével, akkor vagy túl magas (cukorbetegség) vagy túl alacsony (hipoglikémia). Amikor a Sandostatint a gasztro-nyelőcső varikációból származó vérzés kezelésére alkalmazzák, kötelező a vércukorszint monitorozása.

- Ha korábban B12-vitaminhiány van, akkor orvosa érdemes rendszeresen ellenőrizni a vér B12-vitamin szintjét.

Ha hosszú ideig kezelik a Sandostatin-t, orvosa érdemes rendszeresen ellenőrizni a pajzsmirigy működését.

Orvosa ellenőrizni fogja a máj működését.

Gyermekeknél és serdülőknél a Sandostatin alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

A Sandostatin más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Általában a Sandostatin szedése alatt folytathatja más gyógyszerek alkalmazását. Beszámoltak azonban arról, hogy a Sandostatin befolyásolhatja egyes gyógyszerek, például a cimetidin, a ciklosporin, a bromokriptin, a kinidin és a terfenadin hatását.

Ha vérnyomásának csökkentésére szolgáló gyógyszert (például béta-blokkolót vagy kalciumcsatorna-blokkolót) vagy folyadék- és elektrolit-egyensúlyának ellenőrzésére szed, orvosa megváltoztathatja az adagját.

Ha cukorbeteg, orvosa szükségesnek tarthatja az inzulinadag módosítását.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A Sandostatin csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van.

A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során.

A Sandostatin alkalmazása alatt nem szabad szoptatnia. Nem ismert, hogy a Sandostatin átjut-e az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A Sandostatin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Sandostatin alkalmazása során előforduló néhány mellékhatás, például fejfájás és fáradtság, csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Sandostatin egyes összetevőiről

A Sandostatin kevesebb, mint 1 mmol (23 g) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nincs nátrium.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelt állapot típusától függően a Sandostatin adható:

 szubkután injekció (bőr alá) vagy

 intravénás infúzióval (vénába).

Ha májcirrhosisban szenved (krónikus májbetegség), orvosa szükségesnek tarthatja a fenntartó adag módosítását.

Orvosa vagy a nővér elmagyarázza, hogyan kell a Sandostatin-t szubkután beadni, de az infúziót mindig szakembernek kell beadnia.

A szubkután injekció ajánlott területe a felkar, a comb és a has.

Minden szubkután injekcióhoz válasszon egy új helyet, hogy ne irritálja egy adott területet. Azoknak a betegeknek, akik maguk adják be az injekciókat, pontos utasításokat kell kapniuk orvosuktól vagy az ápolótól.

Ha a gyógyszert hűtőszekrényben tárolja, használat előtt ajánlatos hagyni szobahőmérsékletet. Ez csökkenti a fájdalom kockázatát az injekció beadásának helyén. A kezében tartva melegítheti, de ne melegítse túl.

Néhány embernek fájdalma van a szubkután injekció helyén. Ez a fájdalom általában rövid ideig tart. Ha fájdalmat érez, csökkentheti annak intenzitását, ha az injekció beadása után néhány másodpercig óvatosan masszírozza az injekció helyét.

A Sandostatin injekciós üveg használata előtt ellenőrizze, hogy az oldat részecskéket tartalmaz-e, vagy megváltozik-e a színe. Ne használja, ha valami szokatlant észlel.

A szennyeződés megelőzése érdekében ne szúrja át a többadagos injekciós üveg kupakját több mint 10-szer.

Ha az előírtnál több Sandostatin-t alkalmazott

A Sandostatin túladagolásakor életveszélyes mellékhatásokat nem jelentettek.

A túladagolás tünetei: szabálytalan szívverés, alacsony vérnyomás, szívmegállás, az agyba jutó oxigénmennyiség csökkenése, felső gyomorfájdalom, a bőr és a szem sárgája, hányinger, étvágytalanság, hasmenés, gyengeség, fáradtság, energiahiány, fogyás, puffadás és kellemetlen érzés, valamint megnövekedett savmennyiség a vérben.

Ha túladagolásra gyanakszik, és ilyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Sandostatin-t

Vegyen be egy adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon. Nincs semmi baj, ha elfelejtett bevenni egy adagot, de a tünetek átmeneti megismétlődését okozhatja, amíg nem folytatja a szokásos ütemtervet.

Ne vegyen be dupla adag Sandostatin-t a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Sandostatin alkalmazását

Ha abbahagyja a Sandostatin szedését, a tünetei visszatérhetnek. Ezért ne hagyja abba a Sandostatin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő reakciók bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

 Hirtelen hátfájáshoz vezető epekövek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

 Lusta pajzsmirigy (hypothyreosis), amely a szívverés, az étvágy vagy a súly változását okozza; fáradtság, megfázás vagy a nyak elejének duzzanata.

 Változások a pajzsmirigy működési tesztjeiben.

 epehólyag-gyulladás (kolecisztitisz); Tünetei lehetnek a jobb felső hasi fájdalom, láz, hányinger, a bőr és a szem sárgája (sárgaság).

 Alacsony glükóz tolerancia.

 A szívverés lassulása.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

 Szomjúság, alacsony vizelettérfogat, sötét vizelet, száraz, kipirosodott bőr.

 A szívverés felgyorsulása.

Egyéb súlyos mellékhatások

 Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve a kiütést is.

 allergiás reakció (anafilaxia), amely légzési nehézségeket vagy szédülést okoz.

 hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis); Tünetei lehetnek a hirtelen fellépő hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.

 májgyulladás (hepatitis); tünetek lehetnek a bőr és a szem sárgája (sárgaság), hányinger, hányás, étvágytalanság, rossz közérzet, viszketés, vizelet festése.

 Szabálytalan szívverés.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, ha az alább felsorolt mellékhatásokat észleli. Ezek általában enyhe intenzitásúak és általában eltűnnek a kezelés során.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

 gáz elimináció (puffadás).

 Fájdalom az injekció beadásának helyén.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

 étkezést követő hasi kellemetlenség érzése (diszpepszia).

 A gyomor kitöltésének érzése.

 étvágytalanság.

 Változások a májfunkciós tesztekben.

 Légzési nehézség.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha szubkután kapják a Sandostatint, a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázata csökkenhet, ha kerüli az étkezést az injekció beadásának időpontja közelében. Ezért ajánlott a Sandostatin injekciót beadni étkezés között vagy lefekvés előtt.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a honlapon teszik közzé.

Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség http://www.anm.ro. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Sandostatin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le.

Az ampullák 300 fok alatt tárolhatók

C, de legfeljebb 2 hét.

Az ampullákat felnyitás után azonnal fel kell használni.

A hígított oldatokat az elkészítés után azonnal fel kell használni.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell

dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

- A készítmény hatóanyaga az oktreotid.

Sandostatin 100 mikrogramm: 1 ml oldat 100 mikrogramm oktreotidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: tejsav, mannit (E421), nátrium-hidrogén-karbonát, víz

Milyen a Sandostatin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen üveg injekciós üveg, tiszta, színtelen oldatot tartalmaz.

Doboz 3, 5, 6, 10, 20 és 50 ampullával, 1 milliliter oldatos injekcióval/infúzióval.

Több doboz 10 dobozból, minden doboz 3 ampullát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg,

Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Németország

Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Bécs, Ausztria

Medialaan 40 1. busz, Vilvoorde, B-1800, Belgium

Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Nusle, Csehország

Demetriades & Papaellinas Ltd.

179 Giannos Kranidiotis, avenue, 2235, Latsia, P.O. Box, 24018, Nicosia, 1700, Ciprus

Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Dánia