Zurcal 20 mg filmtabletta - betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó Takeda
kategória Normál gyógyszer
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport Táplálkozási rendszer és anyagcsere
Terápiás csoport Gyógyszer savval kapcsolatos betegségek esetén
Farmakológiai csoport Gyógyszerek peptikus fekély és gastrooesophagealis reflux betegség esetén
Kémiai csoport Protonpumpa-gátlók **
Hatóanyag Pantoprazol

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Zurcal pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Zurcal egy úgynevezett szelektív protonpumpa-gátló, amely a gyomor kevesebb savtermelését okozza. Savval kapcsolatos gyomor- és bélbetegségek kezelésére használják.

beteget érinthet

A Zurcal-t felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél alkalmazzák:

  • A gyomorsav reflux okozta gyomor-nyelőcső reflux betegséggel járó tünetek (például gyomorégés, savas regurgitáció, fájdalmas nyelés) kezelése.
  • A reflux oesophagitis (a gyomorsav refluxjával járó nyelőcsőgyulladás) hosszú távú kezelése és a visszaesés megelőzése.

A Zurcalt felnőtteknél használják:

  • A gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése veszélyeztetett embereknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-okat, pl. Ibuprofent) szednek hosszú távon, mivel ezek a gyógyszerek ilyen fekélyeket okozhatnak.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Zurcal-t nem szabad bevenni,

  • ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Zurcal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, ami egy másik súlyosabb állapot jele lehet:

  • akaratlan fogyás
  • Hányás, különösen ismételt hányás
  • Vér hányása; a hányás kávézaccnak tűnhet
  • Vér a székletben; ettől a széklet fekete vagy kátrányos lehet
  • Nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
  • Sápadtság és gyengeség érzése (vérszegénység)
  • Mellkasi fájdalom
  • gyomorfájdalom
  • súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés enyhe fokozódásával jár

Orvosa rendelhet néhány vizsgálatot a rosszindulatú betegség kizárására, mivel a pantoprazol enyhítheti a rák tüneteit is, és ez késlelteti a rák diagnosztizálását. Ha a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatokat kell mérlegelni.

Ha hosszú ideig (1 évnél hosszabb ideig) szedi a Zurcal-t, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden találkozón jelentse be neki az új és feltűnő tüneteket és körülményeket.

A Zurcal alkalmazása gyermekeknek nem ajánlott, mivel hatékonyságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Zurcal

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Zurcal ugyanis befolyásolhatja egyes más gyógyszerek működését. Tehát közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

  • Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, az itrakonazol és a posakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak). A Zurcal megakadályozhatja ezek és más gyógyszerek megfelelő működését.
  • Warfarin és fenprokumon. Ezek a gyógyszerek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. További kutatásra lehet szükség.
  • HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, például atazanavir .
  • Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésére szolgál) - ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen leállíthatja a Zurcal-kezelést, mivel a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.
  • Fluvoxamin (depresszió és más mentális betegségek kezelésére használják - ha fluvoxamint szed, orvosa csökkentheti az adagot).
  • Rifampicin (fertőzések kezelésére szolgál).
  • Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják).

terhesség és szoptatási időszak

Nincs elegendő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Beszámoltak arról, hogy a hatóanyag átjut az anyatejbe.

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy véli, hogy az Ön előnye nagyobb, mint a születendő gyermekére vagy csecsemőjére gyakorolt ​​potenciális kockázat.

Vezetés és gépek kezelése

A Zurcal nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy homályos látást tapasztal, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az étkezés előtt 1 órával vegye be a tablettákat rágás és törés nélkül. A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és serdülők 12 éves kortól

A gyomor-nyelőcső reflux betegségével kapcsolatos tünetek (például gyomorégés, savas regurgitáció, fájdalmas nyelés) kezelése

A szokásos adag napi egy tabletta. Ez az adag általában 2–4 héten belül, de legkésőbb további 4 hét múlva enyhül. Orvosa megmondja, mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. Ezt követően az esetleges visszatérő tünetek úgy kezelhetők, hogy szükség esetén napi egy tablettát vesznek be.

A reflux oesophagitis hosszú távú kezelésére és visszaesésének megelőzésére

A szokásos adag napi egy tabletta. Ha a betegség visszatér, orvosa megduplázhatja az adagot. Ebben az esetben egy Zurcal 40 mg-os tablettát vehet be naponta egyszer. Miután a betegség gyógyult, az adagot vissza lehet csökkenteni egy napi 20 mg-os tablettára.

A gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése azoknál a betegeknél, akiknek hosszú távon NSAID-ket kell szedniük

A szokásos adag napi egy tabletta.

Májproblémákkal küzdő betegek

Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 mg-os tablettát naponta

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Zurcal-t vett be

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

Ha elfelejtette bevenni a Zurcal-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak akkor vegye be a szokásos adagot, amikor legközelebb beveszi.

Ha abbahagyja a Zurcal szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a további tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

Súlyos allergiás reakciók (gyakorisága ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, csalánkiütés, légzési nehézségek, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors Szívverés és erős izzadás.

Súlyos bőrreakciók (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hólyagosodás a bőrön és az általános állapot gyors romlása, a szem, az orr, a száj/az ajkak eróziója (beleértve az enyhe vérzést is)

vagy nemi szervek (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és fényérzékenység.

Egyéb súlyos reakciók (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): a bőr és a szemgolyó sárgulása (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés és megnagyobbodott vesék, amelyek fájdalmas vizeletet és hátfájást okozhatnak ( súlyos vese gyulladás), potenciálisan veseelégtelenséghez vezethet.

  • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) fejfájás; Szédülés; Hasmenés; Hányinger, hányás; Bélgázok puffadása és szivárgása; Székrekedés; Száraz száj; Hasi fájdalom és rossz közérzet; Bőrpír, exanthema, kiütés; Viszkető; Gyengeség, kimerültség vagy általában rossz közérzet; Alvászavarok; Törött csontok a csípőben, a csuklóban vagy a gerincben.
  • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) rendellenességek vagy ízvesztés; Látászavarok, például homályos látás; Csalánkiütés, ízületi fájdalom; Izom fájdalom; Súlyváltozások; megnövekedett testhőmérséklet; magas láz; A végtagok duzzanata (perifériás ödéma); allergiás reakció; Depressziók; A férfi mellének megnagyobbodása.
  • Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet) dezorientáció
  • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ezek a tünetek); A vér nátriumszintjének csökkenése; A vér magnéziumszintjének csökkenése (lásd a 2. szakaszt); Bizsergés, égés vagy zsibbadás; Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Vérvizsgálatokon keresztül észlelt mellékhatások

  • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) a májenzimek növekedése.
  • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a bilirubin növekedése; magas vérzsírszint, a granulociták (fehérvérsejtek altípus) súlyos csökkenése, magas lázzal együtt.
  • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a vérlemezkék számának csökkenése, amely könnyebben vérezhet és véraláfutást okozhat; A fehérvérsejtek számának csökkenése, amely gyakoribb fertőzésekhez vezethet; a fehér- és vörösvértestek és a vérlemezkék számának egyidejű csökkenése.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Weboldal: www.basg.gv.at

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Palackok esetén: a palack első felbontása után ne használja a tablettákat 120 napnál tovább.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

  • A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
  • Egyéb összetevők: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát. Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1), poliszorbát 80, nátrium-dodecil-szulfát, trietil-citrát. Nyomdafesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammóniaoldat.

Milyen a Zurcal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, gyomornedv-ellenálló tabletta, egyik oldalán „P20” felirattal.

Csomagolások: palackok (nagy sűrűségű polietilénből készült tartály, alacsony sűrűségű polietilénből készült csavaros kupakkal) és buborékcsomagolás (ALU/ALU buborékfólia) karton megerősítés nélkül, ALU/ALU buborékcsomagolás karton megerősítéssel (PocketPack).

A Zurcal a következő kiszerelésben kapható:

7, 14, 15, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 98 (2x49) *, 100, 112 gyomornedv-ellenálló tabletta csomagolása.

Klinikai csomagok 50, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 vagy 5x28) *, 280 (20x14 vagy 10x28) *, 500, 700 (5x140) * gyomornedv-ellenálló tablettákkal.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: