L-THYROXINE SERB SOL AMP IM-IV 6 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Pajzsmirigy-gyógyszerek (IB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Minden magas vagy alacsony eredetű hypothyreosis, legyen az teljes vagy hiányos.
Minden körülmény, függetlenül attól, hogy hipotireózissal társul-e vagy sem, ahol a TSH-t kívánják megfékezni.
Hypothyroid betegek, akik nem tudnak lenyelni.
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelés előtt az adagolás módosítása érdekében ajánlott elvégezni a T3, T4, TSH radioimmunológiai vizsgálatát, ennek hiányában pedig a hormonális jodémia vizsgálatot.
Az alkalmazott dózisok a hypothyreosis intenzitásától, az alany korától és az egyéni toleranciától függően változnak.
Az injektálható levotiroxin napi adagolását addig kell folytatni, amíg a beteg elviseli az orális adagot és klinikailag stabil.
Javasoljuk, hogy az első napon 500 µg kezdő telítődózist adjon be; lassú intravénás infúzióval, 250 ml fiziológiás szérumban. A súlyos kardiovaszkuláris események vagy halál fokozott kockázata miatt ez a telítő dózis nem haladhatja meg az 500 µg-ot.
Ezután fenntartó kezelést kell állítani napi átlag 100 µg adagolással.
A teljes hormonpótló kezeléshez felnőtteknél naponta egyszer átlagosan 100–150 μg szükséges.
Ezt az adagot fokozatosan és óvatosan kell meghatározni: kezdje napi 25 μg-mal, majd heti lépésekben növelje a napi adagot 25 μg-mal.
· Miután az adagot elég hosszú ideig meghatározták egy fennsíkon, végezze el a pajzsmirigyhormonok új biológiai ellenőrzését. T3 és T4 tesztekkel ellenőrizze, hogy nincs-e túladagolás, és ellenőrizze a TSH normalizálódását perifériás eredetű hypothyreosis esetén.
Progresszívebb adagolási rend javasolható, különösen időseknél, akiknek ismert kardiovaszkuláris kockázati tényezői vannak (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), akiknek akkor ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni a kezelést és tiszteletben tartani a progresszívebb szinteket. A TSH szintjének normalizálásához szükséges dózisnál alacsonyabb fenntartó dózis fontolóra vehető.
Vese-/májkárosodás
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
A myxedema kómával kezelt gyermekek tapasztalata nagyon korlátozott.
Egyéb jelzések:
A fenntartó dózis általában 100-150 mikrogramm/testfelület m2-enként.
Veleszületett hypothyreosisban szenvedő újszülötteknél és csecsemőknél, ahol fontos a gyors helyettesítés, az ajánlott kezdő adag 10-15 mikrogramm/testtömeg-kilogramm naponta az első 3 hónapban. Ezt követően az adagot egyedileg kell beállítani a klinikai és laboratóriumi eredmények (pajzsmirigyhormonok és TSH) alapján.
Szerzett hypothyreosisban szenvedő gyermekeknél az ajánlott kezdő adag napi 12,5-50 mikrogramm. Az adagot fokozatosan kell emelni 2–4 hetente, a klinikai és laboratóriumi eredmények (pajzsmirigyhormonok és TSH) függvényében, amíg el nem érik a teljes pótadagot.
Az adagot minden esetben az egyén szükségleteinek megfelelően kell beállítani.
Intramuszkuláris injekció lehetséges.
A myxedema kóma kezelésére lassú intravénás infúzió ajánlott 250 ml fiziológiás sóoldatban, a telítő dózishoz.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Felbontás és/vagy hígítás és/vagy feloldás után: a terméket azonnal fel kell használni.
Különleges tárolási előírások:
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Nem klinikai vizsgálatokban a nagy T4 dózisú kezelés káros hatásait a hormon túlzott farmakológiai hatása okozta, és ezért terápiás dózisok esetén ezek előfordulása nem várható.
Az állatokon végzett ismételt alkalmazás utáni toxicitási adatok a tudományos szakirodalomból nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
A levotiroxinnal nem végeztek hagyományos genotoxicitási, karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatokat.
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség.
A levotiroxin és pajzsmirigy-ellenes gyógyszer kombinációja a hipertireózis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Terhesség és szoptatás
Az injektálható levotiroxin terhes nőknél történő alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A levotiroxin nagyon keveset jut át a placentán, és megfelelő dózisban történő beadásának nincs magzati következménye. Az állatokon végzett vizsgálatok nem szolgáltatnak elegendő adatot a reproduktív toxicitásra vonatkozóan (lásd a 4 A preklinikai biztonságossági adatok).
A pajzsmirigyhormonokkal történő kezelést a terhesség alatt folytatni kell, hogy biztosítsák a terhesség megfelelő lefolyásához szükséges anyai egyensúlyt (és különösen a magzati hypothyreosis kockázatának csökkentését). A klinikai és biológiai monitorozást a lehető legkorábban, különösen a terhesség első felében meg kell erősíteni, hogy a kezelést szükség esetén ki lehessen igazítani. Minden esetben ajánlott az újszülött pajzsmirigy-felmérése.