Zanipril 20 mg 10 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Recordati Ireland Limited |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2008-07-30 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Szív-és érrendszer |
| Terápiás csoport | A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek |
| Farmakológiai csoport | Ász gátlók, kombinációk |
| Kémiai csoport | Ász-gátlók és kalciumcsatorna-blokkolók |
| Hatóanyag | Enalapril és lerkanidipin |
Minden információ
Recordati Ireland Limited
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A zanipril egy ACE-gátló (enalapril) és egy kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin) fix kombinációja, két vérnyomáscsökkentő tulajdonságú gyógyszer.
A Zaniprilt magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akik önmagukban az enalapril 20 mg szedése alatt nem tudják elérni a megfelelő vérnyomáskontrollt. A Zanipril nem alkalmazható a magas vérnyomás kezelésének kezdetekor.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Zanipril-t:
A Zanipril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
További információkért lásd a "Ne szedje a Zanipril-t" című részt.
Ha műteni fog
Ha a következők bármelyikét tapasztalja, mondja el kezelőorvosának, hogy a Zaniprilt szedi:
- műtét vagy érzéstelenítés (a fogorvosnál is)
- a koleszterin vérből történő eltávolítására szolgáló kezelés (LDL-aferézis)
- deszenzitizáló kezelés az allergia méh- vagy darázscsípésre gyakorolt hatásainak csökkentésére.
Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel nincs információ arról, hogy működik-e vagy sem.
Egyéb gyógyszerek és a Zanipril
A Zanipril nem alkalmazható bizonyos más gyógyszerekkel együtt. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ennek az az oka, hogy ha bizonyos más gyógyszerekkel egyidejűleg szedi a Zaniprilt, a Zanipril vagy más gyógyszer hatása megváltozhat, vagy bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Káliumot tartalmazó gyógyszerek (beleértve az étrend-kiegészítők sópótlóit)
• Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például angiotenzin II receptor blokkolók, vízhajtók (vizet tartalmazó tabletták) vagy az aliszkiren nevű gyógyszerek
- Ha angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje a Zanipril-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
- A Zaniprilt legalább 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
- Az alkohol hatékonyabbá teheti a Zaniprilt. Ezért javasoljuk, hogy vagy egyáltalán kerülje az alkoholt, vagy szigorúan korlátozza az alkoholfogyasztást.
- A Zaniprilt nem szabad grapefruittal vagy grapefruitlével együtt bevenni.
Terhesség és termékenység
El kell mondania orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Zanipril szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a Zanipril helyett. A Zanipril nem ajánlott terhesség alatt, és nem alkalmazható, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő szedése súlyos kárt okozhat gyermekének.
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni kezd. Az újszülöttek (a születés utáni első hetekben) és különösen a koraszülöttek szoptatása nem ajánlott a Zanipril szedése alatt. Ha a csecsemő idősebb, tanácsot kell kérnie orvosától a Zanipril szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól a többi kezeléshez képest.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
Ha szédülést, gyengeséget, fáradtságot vagy álmosságot/szédülést érez a gyógyszer szedése közben, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek: Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát lehetőleg reggel kell bevenni, legalább 15 perccel reggeli előtt. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Veseproblémákkal küzdő betegek/idősek: kezelőorvosa az Ön adagját a vesék működése alapján fogja eldönteni.
Ha az előírtnál több Zaniprilt vett be
Ha az előírtnál többet vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen egyenesen kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
A helyes dózis túllépése túl alacsony vérnyomáscsökkenést okozhat, és a szív szabálytalanul vagy gyorsabban doboghat.
Ha elfelejtette bevenni a Zaniprilt
- Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki a kimaradt adagot.
- A következő adagot a terv szerint vegye be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem utasítja erre.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel:
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, közvetlenül közölje orvosával:
- Allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadásával, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat;
A Zanipril alkalmazásakor észlelt mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Köhögés, szédülés, fejfájás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérérték-változások, például alacsony vérlemezkeszám, megnövekedett káliumszint a vérben, idegesség (szorongás), könnyelműség érzése felálláskor, szédülés, gyors szívverés, gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció), az arc, a nyak vagy a mellkas felső részének hirtelen kivörösödése. (Forróság), alacsony vérnyomás, hasi fájdalom, székrekedés, émelygés, megnövekedett májenzimszintek, bőrpír, ízületi fájdalom, gyakori vizelés, gyengeség, fáradtság, melegség, boka duzzanata.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérszegénység (vérszegénység), allergiás reakciók, fülzúgás (fülzúgás), ájulás, torokszárazság, torokfájás, emésztési zavar, a nyelv sós íze, hasmenés, szájszárazság, ínyduzzanat, allergiás reakciók, az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata vagy torok nyelési vagy légzési problémákkal, kiütés, csalánkiütés, éjszakai vizelés, túlzott vizeletképződés, impotencia.
Egyéb mellékhatások, amelyeket egyedül az enalapril vagy a lerkanidipin esetében észleltek
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
Depresszió, mellkasi fájdalom, a szívritmus megváltozása, angina, légszomj, ízváltozások, megnövekedett vér kreatininszint (általában teszt mutatja).
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
Vérszegénység (beleértve az aplastikus és hemolitikus hatásokat is), hirtelen vérnyomásesés, zavartság, álmatlanság vagy álmosság, a bőr bizsergése vagy zsibbadása, szívroham (valószínűleg egyes magas kockázatú betegeknél, például a szív vagy az agy véráramlásának károsodása esetén előforduló nagyon alacsony vérnyomás miatt), stroke ( valószínűleg bizonyos alacsony kockázatú betegek nagyon alacsony vérnyomása miatt), orrfolyás, torokfájás és rekedtség, asztma, az étel lassú mozgása a belekben, hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger, gyomorirritáció, fekélyek, étvágytalanság, fokozott izzadás, viszketés vagy csalánkiütés, hajhullás, veseproblémák Veseelégtelenség, magas mennyiségű fehérje a vizeletben (tesztben mérve), izomgörcsök, általános rossz közérzet, magas hőmérséklet (láz), alacsony vércukor- vagy nátriumszint, magas vér karbamidszint (vérvizsgálat mutatja) ung).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
Változások a vérvizsgálatokban, mint például az alacsony fehérvérsejtszám, a csontvelő depressziója, autoimmun rendellenességek, furcsa álmok vagy alvászavarok, Raynaud-jelenség (amikor a gyenge véráramlás miatt az oe nagyon hideg és sápadt lehet, tüdőinfiltrátumok, orrgyulladás, tüdőgyulladás, májproblémák, például csökkent májműködés, májgyulladás, sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása), magasabb bilirubinértékek (vérvizsgálattal mérve) ), Erythema multiforme (a bőrön különböző formájú piros pontok), Stevens-Johnson szindróma (súlyos bőrbetegség, amikor a bőre kipirosodik és hámlik, hólyagosodik vagy nyílik, vagy a bőr felső rétege hámlik az alsó rétegektől), Kisebb mennyiségű vizelet előállítása, az emlőmirigyek megnagyobbodása férfiaknál.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
A bél duzzanata (bél angioödéma).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
Angina pectoris (mellkasi fájdalom a szív rossz véráramlása miatt), hányás, gyomorégés, izomfájdalom.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint) mellkasi fájdalom.
Meglévő angina pectorisban szenvedő betegeknél a lercanidipint tartalmazó gyógyszercsoport növelheti a rohamok gyakoriságát, időtartamát vagy súlyosságát. Szívrohamok egyedi eseteit figyelték meg.
Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha további információra van szüksége a mellékhatásokról, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Mindegyikük kiterjedtebb mellékhatásokkal rendelkezik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
Traisengasse 5 1200 Bécs AUSZTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát és a lerkanidipin-hidroklorid.
Minden filmtabletta 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz (ami 15,29 mg enalaprilnak felel meg) és 10 mg lerkanidipin-hidrokloridot (egyenértékű 9,44 mg lerkanidipinnel).
Egyéb összetevők:
Mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, povidon K30, nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 5 cP, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000, sárga kinolin, alumínium lakk (E 104), sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Zanipril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zanipril 20 mg/10 mg sárga, kerek és mindkét oldalán domború filmtabletta (8,5 mm).
A Zanipril 20 mg/10 mg 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 és 100 tabletta kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Recordati Ireland Limited, Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Írország
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - I-20148 Milánó,
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: